使用CPOES根據USP35進行鹽酸伐昔洛韋的鈀含量測定
前言：催化劑或原材料（如植物和動物的蛋白質和 rDNA）以及賦形劑（穩定劑、填 料、粘合劑、脫模劑、香精、色素和涂層）中的雜質控制始終是制藥行業的一個 關鍵問題。微量的無機雜質不僅可能有毒，而且也可能帶來相對長期的效應，諸 如降低藥劑產品的穩定性和保存期限。美國食品藥物管理局 (FDA) 和英國藥典 (BP) 強烈建議及時對污染物問題進行全面調查。 為了測試藥劑樣品，實驗室儀器需要具備處理各種樣品基質 的靈活性，而且也要滿足日益減小的檢測限需求。儀器還 必須能提供準確無誤的結果，并要滿足美國藥典 (USP) 所 規定的嚴格法規要求。 本實驗對活性藥物成分 (API) 鹽酸伐昔洛韋進行了分析。 鹽酸伐昔洛韋是一種用于治療皰疹病毒的抗病du藥物。 USP 35 法定藥品正文 (Official Monographs) 中要求分析 樣品以確認是否存在雜質鈀 (Pd)。 實驗部分：儀器 使用配有軸向觀測等離子體......閱讀全文
使用CPOES－根據－USP－35－進行鹽酸伐昔洛韋的鈀含量測定
前言：催化劑或原材料（如植物和動物的蛋白質和 rDNA）以及賦形劑（穩定劑、填 料、粘合劑、脫模劑、香精、色素和涂層）中的雜質控制始終是制藥行業的一個 關鍵問題。微量的無機雜質不僅可能有毒，而且也可能帶來相對長期的效應，諸 如降低藥劑產品的穩定性和保存期限。美國食品藥物管理局 (FDA) 和英國
使用CPOES－根據－USP－35－進行鹽酸伐昔洛韋的鈀含量測定
前言：催化劑或原材料（如植物和動物的蛋白質和 rDNA）以及賦形劑（穩定劑、填 料、粘合劑、脫模劑、香精、色素和涂層）中的雜質控制始終是制藥行業的一個 關鍵問題。微量的無機雜質不僅可能有毒，而且也可能帶來相對長期的效應，諸 如降低藥劑產品的穩定性和保存期限。美國食品藥物管理局 (FDA) 和英國
鹽酸伐昔洛韋的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品約50mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加溶劑溶解并稀釋至刻度,搖勻;精密量取適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含50μg的溶液。對照品溶液取鹽酸伐昔洛韋對照品約50mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加溶劑溶解并稀釋至刻度,搖勻;精密量取
鹽酸伐昔洛韋片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于鹽酸伐昔洛韋50mg),置100m量瓶中,加溶劑溶解并稀釋至刻度,搖勻,靜置,濾過,精密量取續濾液適量,用流動相定量稀釋成每1ml中約含50μg的溶液。溶劑、對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統
鹽酸伐昔洛韋膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混勻,精密稱取適量(約相當于鹽酸伐昔洛韋50mg),置100m量瓶中,加溶劑溶解并稀釋至刻度,搖勻,靜置,濾過,精密量取續濾液適量,用流動相定量稀釋成每1ml中約含50μg的溶液。溶劑、對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適
關于鹽酸伐昔洛韋的含量測定介紹
照高效液相色譜法（通則0512）測定。 1、供試品溶液 取本品約50mg，精密稱定，置100mL量瓶中，加溶劑溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取適量，用流動相定量稀釋制成每1mL中約含50μg的溶液。 2、對照品溶液 取鹽酸伐昔洛韋對照品約50mg，精密稱定，置100mL量瓶中，加溶劑溶解
鹽酸伐昔洛韋
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭;有引濕性本品在水中易溶,在甲醇中微溶,在乙醇中極微溶解,在氯甲烷中不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為8.5°至-11.5°。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰
鹽酸伐昔洛韋片
性狀本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取含量測定項下的細粉適量(約相當于鹽酸伐昔洛韋50mg),精密稱定,置100ml量瓶中,加溶劑使鹽酸伐昔洛
鹽酸伐昔洛韋膠囊
性狀本品內容物為白色或類白色粉末。鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取裝量差異項下的內容物適量(約相當于鹽酸伐昔洛韋50mg),置100m1量瓶中,加溶劑使鹽酸伐昔洛韋溶解并稀釋至刻度
簡述鹽酸伐昔洛韋的使用禁忌
一、孕婦及哺乳期婦女用藥 阿昔洛韋能通過胎盤，孕婦用藥需權衡利弊。 阿昔洛韋在乳汁中的濃度為血藥濃度的0.6～4.1倍，哺乳期婦女應慎用。 二、兒童用藥 兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。 三、老年患者用藥 由于生理性腎功能的衰退，本品劑量與用藥間期需調整。 四、藥物相互作用 1
使用鹽酸伐昔洛韋片過量的介紹
本品用藥過量的資料有限。然而，有患者單劑使用阿昔洛韋劑量達20g，經胃腸道部分吸收后，并未出現常見的毒性反應。 意外的經口服重復過量使用阿昔洛韋幾天后，觀察到與其相關的胃腸道反應（如惡心、嘔吐）和神經系統反應（頭痛及意識模糊）。 經靜脈過量使用阿昔洛韋后會引起血漿肌氨酸酐升高，從而導
鹽酸伐昔洛韋的檢查方法
酸度取本品0.10g,加水10m溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為4.0~6.0有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。溶劑0.0lmol/L磷酸二氫鉀溶液(用磷酸調節pH值至供試品溶液取本品適量,精密稱定,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1m中約含0.5mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶
使用鹽酸伐昔洛韋片的注意事項
1、體液狀態 應特別注意確保患者（尤其是老年患者）攝入足量的水分，以防止患者發生脫水現象。 2、腎損害患者： 對明顯腎損害患者，應當調整伐昔洛韋的劑量（參見[用法用量]）。對有腎功能改變史的患者，有更高的出現神經性不良反應的危險（參見[不良反應]）。 對駕駛和機械操作能力的影響 無特殊
使用－鹽酸伐昔洛韋的注意事項介紹
1、對更昔洛韋過敏者也可能對本品過敏。 2、脫水或已有肝、腎功能不全者慎用。腎功能不全者在接受本品治療時，需根據肌酐清除率來校正劑量。 3、嚴重免疫功能缺陷者長期或多次應用本品治療后可能引起單純皰疹病毒和帶狀皰疹病毒對本品耐藥。如單純皰疹患者應用本品后皮損不見改善者應測試單純皰疹病毒對本品的
關于鹽酸伐昔洛韋膠囊的簡介
鹽酸伐昔洛韋膠囊，適應癥為用于治療水痘帶狀皰疹及Ⅰ型、Ⅱ型單純皰疹的感染，包括初發和復發的生殖器皰疹。本品在醫生的指導下，可用于阿昔洛韋的所有適應癥。 1、成份：本品主要成份為鹽酸伐昔洛韋。化學名稱為:L-纈氨酸-2-[(6-氧代-2-氨基-1，6-二氫-9H-嘌呤-9-基)甲氧基]乙基酯鹽酸
鹽酸伐昔洛韋片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取含量測定項下的細粉適量(約相當于鹽酸伐昔洛韋50mg),精密稱定,置100ml量瓶中,加溶劑使鹽酸伐昔洛韋溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用溶劑稀釋至刻度,搖勻。溶劑、阿昔洛韋對照
關于鹽酸伐昔洛韋顆粒的簡介
鹽酸伐昔洛韋顆粒，適應癥為用于治療水痘帶狀皰疹及I型、II型單純皰疹的感染，包括初發和復發的生殖器皰疹。 1、成份： 本品主要成份及其化學名稱為：鹽酸伐昔洛韋,L-纈氨酸-2-[（6-氧代-2-氨基-1，6-二氫 -9H -嘌呤-9-基）甲氧基]乙基酯鹽酸鹽。 分子式：C13H20N6O4
關于鹽酸伐昔洛韋的藥品簡介
1、適應癥 用于治療水痘帶狀皰疹及Ⅰ型，Ⅱ型單純皰疹病毒感染，包括初發和復發的生殖器皰疹病毒感染。 2、用法用量 口服，一次0.3g，飯前空腹服用，帶狀皰疹連續服藥10日，單純性皰疹連續服藥7日。 3、不良反應 偶有頭暈、頭痛、關節痛、惡心、嘔吐、腹瀉、胃部不適、食欲減退、口渴、白細胞
鹽酸伐昔洛韋的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭;有引濕性本品在水中易溶,在甲醇中微溶,在乙醇中極微溶解,在氯甲烷中不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為8.5°至-11.5°。
鹽酸伐昔洛韋的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集致(3)木品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。
鹽酸伐昔洛韋膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取裝量差異項下的內容物適量(約相當于鹽酸伐昔洛韋50mg),置100m1量瓶中,加溶劑使鹽酸伐昔洛韋溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中用溶劑稀釋至刻度,搖勻溶劑、阿昔洛韋對照品貯備液、阿昔
鹽酸伐昔洛韋的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集致(3)木品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。檢查酸度取本品0.10g,加水10m溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為4.0~6.0
簡述鹽酸伐昔洛韋緩釋片的使用禁忌
1、孕婦及哺乳期婦女用藥： 阿昔洛韋能通過胎盤，孕婦用藥需權衡利弊。阿昔洛韋在乳汁中的濃度為血藥濃度的0.6～4.1倍，哺乳期婦女應慎用。 2、兒童用藥： 兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。 3、老年用藥：? 由于生理性腎功能的衰退，本品劑量與用藥間期需調整。 老年患者較年輕人易出現
關于鹽酸伐昔洛韋分散片的使用禁忌
1、孕婦及哺乳期婦女用藥 ： 阿音洛韋能通過胎盤，孕婦用藥需權衡利弊。 阿音洛韋在乳汁中的濃度為血藥濃度的0.6?4.1倍，哺乳期婦女應慎用. 2、兒童用藥 ： 鹽酸伐昔洛韋治療3歲以上兒童水痘，治療組128例，10-15mg/(kg.d)，分2次空腹口服，連續服藥5天，結果表明：治療第
鹽酸伐昔洛韋片的鑒別檢查方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取含量測定項下的細粉適量(約相當于鹽酸伐昔洛韋50mg),精密稱定,置100ml量瓶中,加溶劑使鹽酸伐昔洛韋溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對
鹽酸伐昔洛韋的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭;有引濕性本品在水中易溶,在甲醇中微溶,在乙醇中極微溶解,在氯甲烷中不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為8.5°至-11.5°。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰
鹽酸伐昔洛韋片的基本性狀
本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
關于鹽酸伐昔洛韋片的基本介紹
鹽酸伐昔洛韋片，本品適用于治療帶狀皰疹。本品適用于治療單純皰疹病毒感染。本品適用于預防（抑制）單純皰疹病毒感染的復發。 1、成份： 化學名稱：L－纈氨酸－2－[(6－氧代－2－氨基－1，6－二氫－9H－嘌呤－9－基)甲氧基]乙基酯鹽酸鹽。 分子式：C13H20N6O4·HCl 分子量：3
鹽酸伐昔洛韋的類別及貯藏方法
類別抗病毒藥。貯藏嚴封,在干燥處保存
關于鹽酸伐昔洛韋的藥典信息介紹
一、來源 本品為L-纈氨酸-2-[(6-氧代-2-氨基-1,6-二氫-9H-嘌呤-9-基)甲氧基]乙酯鹽酸鹽，按無水物計算，含C13H20N6O4?HCI不得少于98.0%。 二、性狀 本品為白色或類白色結晶性粉末，無臭，有引濕性。 本品在水中易溶，在甲醇中微溶，在乙醇中極微溶解，在二氯