藥品凍干工藝仍需優化及無菌無塵化發展
藥品冷凍干燥機必須執行GMP規范標準，實現高度無菌化、無塵化，達到高度可靠、安全、維護簡便。為此藥品冷凍干燥機往往采用蒸氣滅菌系統（SIP）以保證滅菌徹底、無死角。因此今后藥品冷凍干燥機的研究仍將朝著無菌化和高度可靠性的方向進行，如自動進料方式、真空控制方式等的研究。同時輔以在位清洗系統（CIP），對干燥室、冷凝器、主閥及管道進行就地清洗預設排液坡度，保證無液體滯留。同時具有應對停電、停水、誤操作的保護措施，一旦出現故障，可以對藥品實行保護；實現凍干機操作運行的計算機控制，具有停電停水三對策系統，可以多路聯鎖自動報警。如今，隨著生物技術的高速發展，多肽蛋白質類藥物不斷涌現，可應用于臨床的多肽、蛋白酶、激素、疫苗、細胞生長因子及單克隆抗體等成為開發重點。為防止藥品變性，目前廣泛采用冷凍干燥法制備稱固態藥品。經過幾十年的發展，藥品冷凍干燥技術雖然有了很大的進展，但是仍存在不少問題，亟需解決。在冷凍干燥過程中會產生多種凍結和干燥應力，......閱讀全文
凍干技術凍干曲線關鍵數據解析
定凍干曲線和凍干時序主要確定下列數據:預凍速率預凍速率的快慢，對產品凍結中晶粒的大小、活菌的存活率和升華的速率均有直接的影響。一般來說，慢凍晶粒大，產品外觀粗糙、不容易損傷活菌，但升華速率快，而速凍則與此相反。通常凍干機是不能調節凍結速率的。如需凍結得快一些，則先將干燥室（箱）預冷至較低溫度，再將制
凍干工藝
凍干工藝不同于以上的干燥方法，產品的干燥基本上在0℃以下的溫度進行，即在產品凍結的狀態下進行，直到后期，為了進一步降低產品的殘余水份含量，才讓產品升至0℃以上的溫度，但一般不超過40℃。凍干工藝就是把含有大量水分物質，預先進行降溫凍結成固體，然后在真空的條件下使固態水直接升華出來，而物質本身剩留在凍
蛋白凍干技術和凍干后的影響
第一：什么是蛋白？蛋白又名雞子白，異名雞卵白（《別錄》）、雞子清（《食療本草》）。為雉科動物家雞的蛋白，是常見的食品。營養優良、潤肺利咽、清熱解毒。第二：蛋白為什么要凍干？蛋白質對熱敏感，凍干能使絕大部分蛋白質的活性保留下來，提高蛋白的穩定性并延長保存時間，同時降低運費。第三：凍干對蛋白會有哪些影響
凍干技術之凍干曲線的制定及優化
簡言：博醫康一直致力于小試、中試、生產型真空冷凍干燥設備的研發、生產。在長期服務客戶的過程中，發現廣大凍干機使用客戶對凍干的機理不了解，對制品的凍干工藝應該如何摸索及優化不知如何進行。針對以上情況，特搜集整理部分凍干技術資料，幫助廣大用戶進行凍干曲線的制定及優化。凍干曲線是表示凍干過程中產品的溫度、
藥品凍干工藝仍需優化及無菌無塵化發展
藥品冷凍干燥機必須執行GMP規范標準，實現高度無菌化、無塵化，達到高度可靠、安全、維護簡便。為此藥品冷凍干燥機往往采用蒸氣滅菌系統（SIP）以保證滅菌徹底、無死角。因此今后藥品冷凍干燥機的研究仍將朝著無菌化和高度可靠性的方向進行，如自動進料方式、真空控制方式等的研究。同時輔以在位清洗系統（CIP），
凍干技術介紹
簡言：博醫康一直致力于冷凍干燥技術研發。在長期服務客戶的過程中，發現廣大凍干機使用客戶對凍干的機理不了解，對制品的凍干工藝應該如何摸索及優化不知如何進行。針對以上問題特搜集整理凍干技術資料幫助正在使用凍干法或正打算使用凍干法進行干燥保存的用戶。冷凍真空干燥（以下簡稱凍干）是一個穩定化的物質干燥過程。
實驗型凍干機凍干前需要做預凍干處理
實驗型凍干機預凍干處理 1.物料均勻地置于物料托盤中，物料厚度不要超過10mm，物料溫度傳感器置于物料中的合適位置，并固定好。 2.將裝有物料的托盤放置于托盤架上，再放入冷阱中，蓋上冷阱蓋板，如圖3中預凍時顯示所示。 3.確認電源符合本機要求后，將真空泵插頭插入主機真空泵插座，
凍干技術原理之預凍階段
預凍就是將溶液中的自由水固化，賦予干后產品與干燥前相同的形態，防止抽空干燥時起泡、濃縮和溶質移動等不可逆變化發生，盡量減少由溫度引起的物質可溶性減少和生命特性的變化。 1、 預凍的方法 溶液的預凍方法有兩種：凍干箱內預凍法和箱外預凍法。箱內預凍法是直接把產品放置在凍干機內的多層擱板上，由凍干機的冷凍
在線成像凍干儀
一、產品介紹在線成像凍干儀是在冷凍干燥設備的基礎上經過科學的一體化設計使得儀器在進行樣品冷凍干燥的同時還能進行樣品凍干狀態的實時監測。通常一批樣品在冷凍干燥時要經過很長的時間，對凍干過程進行人工在線監測實現起來很難。但樣品發生轉折性變化如吹泡、裂縫或塌陷等往往是在某幾秒或者某幾分鐘內，人工在線若沒監
凍干儀的定義
中文名稱凍干儀英文名稱lyophilizer;freeze-drier定 義提供并維持高真空使樣品中的水分在冰凍狀態下升華，從而濃縮或干燥樣品的儀器。主要由制冷機和真空泵等組成。應用學科生物化學與分子生物學（一級學科），方法與技術（二級學科）
凍干技術升華階段
簡言：博醫康一直致力于冷凍干燥技術研發。在長期服務客戶的過程中，發現廣大凍干機使用客戶對凍干的機理不了解，對制品的凍干工藝應該如何摸索及優化不知如何進行。針對以上問題特搜集整理凍干技術資料幫助正在使用凍干法或正打算使用凍干法進行干燥保存的用戶。升華階段時間的長短與下列因素有關：① 產品的品種：共熔點
凍干技術是什么
凍干技術是：凍干技術是把含有大量水分物質，預先進行降溫凍結成固體，然后在真空的條件下使固態水直接升華出來，而物質本身剩留在凍結時的冰架中，因此它干燥后體積不變。固態水在升華時要吸收熱量，引起產品本身溫度的下降而減慢升華速度，為了增加升華速度，縮短干燥時間，必須要對產品進行適當加熱。整個干燥是在較低的
凍干技術是什么
凍干技術是：凍干技術是把含有大量水分物質，預先進行降溫凍結成固體，然后在真空的條件下使固態水直接升華出來，而物質本身剩留在凍結時的冰架中，因此它干燥后體積不變。固態水在升華時要吸收熱量，引起產品本身溫度的下降而減慢升華速度，為了增加升華速度，縮短干燥時間，必須要對產品進行適當加熱。整個干燥是在較低的
凍干技術的概念
干燥是保持物質不致腐敗變質的方法之一。干燥的方法許多,如曬干、煮干、烘干、噴霧干燥和真空干燥等。但這些干燥方法都是在0℃以上或更高的溫度下進行。干燥所得的產品,一般是體積縮小、質地變硬,有些物質發生了氧化,一些易揮發的成分大部分會損失掉,有些熱敏性的物質,如蛋白質、維生素會發生變性。微生物會失去生物
凍干怎么做
凍干的技術是經過三大系統，第一是真空，在真空條件下將冷凍原料低溫干燥，原料進入凍干倉緩慢徹底干燥，這個時候的原料處于零下30度左右的冷凍狀態，然后啟動真空系統，從標準大氣壓10萬pa抽到幾近真空狀態70pa。第二是加熱，在真空條件下原料中的冰直接升華為氣體，冰變為氣的過程需要吸熱，因此需要啟動加熱系
凍干技術解析階段
解析干燥也稱第二階段干燥。在第一階段干燥結束后，產品內還存在10%左右的水分吸附在干燥物質的毛細管壁和極性基團上，這一部分的水是未被凍結的。當它們達到一定含量，就為微生物的生長繁殖和某些化學反應提供了條件。實驗證明：即使是單分子層吸附以下的低含水量，也可以成為某些化合物的溶液，產生與水溶液相同的移動
食品凍干原理（二）
真空預冷方法原理常見的預冷方法有空氣預冷、水預冷、冰水預冷和真空預冷方法。在常壓下將水加熱到100℃開始沸騰，溫度降至0℃時結冰。壓力降低時水的沸點為也降低613．28PA時沸點為0℃。依據水隨壓力降低其沸點也降低的物理性質，將預冷食品置于真空槽中抽真空，當壓力達到一定數值時，食品表面的水分開始蒸發
食品凍干原理（一）
1 食品凍干原理水（H2O）在不同壓力和溫度下，可呈現固態（冰）、液態（水）和氣態（蒸氣）。由液態轉為氣態稱為“蒸發”，由固態轉為氣態稱為“升華”。要實現升華必須具備一定的條件，對于純水來說，這個條件大致是：壓力低于610Pa，溫度低于0℃。由于食品中存在的水不是純水，所以升華的條件略有差異。利用這
關于注射用鹽酸多西環素凍干的藥品介紹
一、藥品、劑量和療程 (1)藥品試驗藥注射用鹽酸多西環素凍干粉劑(每支100mg，批號20040712)和對照藥注射用阿奇霉素凍干粉劑(每支250mg，批號040792)均由海口奇力制藥有限公司提供，有效期2年。 (2)劑量與療程兩組均每次靜脈滴注2支(試驗藥0.2g；對照藥0.5g)，qd
凍干機凍干一般要凍多久
凍干機的整個凍干過程都是在低溫低壓環境下進行，凍干方式能有效地保留凍干產品的熱敏性成分及原有生物特性。凍干過程是一個由低溫逐漸緩慢升溫的過程，如果升溫過快、溫度過高，容易導致最終凍干產品外觀崩塌、品相不佳，凍干過程分為：預凍、升華干燥、解析干燥等三個階段。因此凍干一次一般需要24小時左右，具體凍干產
影響凍干技術凍干時序的因素
產品的品種：產品不同則共熔點亦不同，共熔點低的產品要求預凍的溫度低；加熱時板層的溫度亦相應要低些。有些產品受冷凍的影響較大，有些產品則影響較小；一般細菌性的產品受冷凍的影響較大，病毒性的產品受冷凍的影響較小。要根據試驗找出一個產品的最優冷凍速率，以獲得高質量的產品和較短的冷凍干燥時間。另外產品不
簡述注射用嗎替麥考酚酯凍干的藥品信息
【藥物過量】 尚無使用嗎替麥考酚酯過量的報道。MPA不能通過血液透析清除。但MPAG濃度過高時（>100毫克/毫升），血液透析清除小量的MPAG。膽汁分離物和消膽胺等可以增加MPA的清除。 【規格】0.5g 【有效期】24個月 【貯藏】密閉，在陰涼干燥處保存。 【包裝】西林瓶，1瓶/盒
凍干技術凍干時序的數據相關介紹
預凍速度 預凍速度大部分機器不能進行控制，因此只能以預凍溫度和裝箱時間來決定預凍的速率，要求預凍的速率快，則凍干箱先降至降低的溫度，然后才讓產品進箱；要求預凍的速率慢，則產品進箱之后在讓凍干箱降溫。 預凍的最低溫度 這個溫度取決于產品的共熔點溫度，預凍最低溫度應低于該產品的共熔點溫度。
凍干技術的應用介紹
產品的冷凍干燥需要在一定裝置中進行,這個裝置叫做真空冷凍干燥機,簡稱凍干機。凍干機按系統分,由制冷系統、真空系統、加熱系統、和控制系統四個主要部分組成。按結構分,由凍干箱或稱干燥箱、冷凝器或稱水汽凝集器、冷凍機、真空泵和閥門、電氣控制元件等組成。凍干箱是一個能夠致冷到-40℃左右,能夠加熱到+50℃
凍干多肽的溶解過程
凍干多肽的溶解1、多肽溶解的主要問題是二級結構的形成。雖然疏水肽鏈二級結構的形成更明顯，但除zui短的肽鏈外，此現象產生在幾乎所有肽鏈,與極性無關。所以，溶解多肽的-個原則是使用無菌蒸餾水或去離子水，當然無氧水最好。多肽溶液可能遇到細菌降解，為防止此情況的發生，應溶解在無菌的蒸餾水中或用0.45或0
關于凍干技術的簡介
干燥是保持物質不致腐敗變質的方法之一。干燥的方法許多，如曬干、煮干、烘干、噴霧干燥和真空干燥等。但這些干燥方法都是在0℃以上或更高的溫度下進行。干燥所得的產品，一般是體積縮小、質地變硬，有些物質發生了氧化，一些易揮發的成分大部分會損失掉，有些熱敏性的物質，如蛋白質、維生素會發生變性。微生物會失去
凍干保護劑大全
簡言：博醫康一直致力于小試、中試、生產型真空冷凍干燥設備的研發、生產。在長期服務客戶的過程中，發現廣大凍干機使用客戶對凍干保護劑的機理不了解。針對以上情況，特收集整理凍干保護劑資料供廣大用戶參考。在冷凍干燥的液體制品中，除了那些有活性、有生命或有治療效果的組分之外，統稱為凍干保護劑。它不同于佐劑，佐
關于凍干技術的概述
冷凍干燥就是把含有大量水分物質，預先進行降溫凍結成固體，然后在真空的條件下使固態水直接升華出來，而物質本身剩留在凍結時的冰架中，因此它干燥后體積不變。固態水在升華時要吸收熱量，引起產品本身溫度的下降而減慢升華速度，為了增加升華速度，縮短干燥時間，必須要對產品進行適當加熱。整個干燥是在較低的溫度下
生物菌種凍干保存步驟
凍干機適用于大多數細菌、放線菌、病毒、噬菌體、立克次體、霉菌和酵母等的真空冷凍干燥保藏，但不適于霉菌的菌絲型、菇類、藻類和原蟲等。生物菌種凍干保存步驟，其操作流程如下： 1、安瓿管準備 安瓿管材料以中性玻璃為宜。清洗安瓿管時，先用2%鹽酸浸泡過夜，自來水沖洗干凈后，用蒸餾水浸泡至pH
生物菌種凍干保存步驟
凍干機適用于大多數細菌、放線菌、病毒、噬菌體、立克次體、霉菌和酵母等的真空冷凍干燥保藏，但不適于霉菌的菌絲型、菇類、藻類和原蟲等。生物菌種凍干保存步驟，其操作流程如下： 1、安瓿管準備 安瓿管材料以中性玻璃為宜。清洗安瓿管時，先用2%鹽酸浸泡過夜，自來水沖洗干凈后，用蒸餾水浸泡至pH