無菌隔離系統的簡介
無菌隔離系統是根據 藥品生產質量管理規范(GMP)的要求,經專門設計制造,用于醫藥保健產品 及需要更高級別的環境控制防護的屏障 系統,該系統可最大限度的防治產品受到污染,保護操作者的安全,避免受到毒性物質的傷害。為無菌試驗、無菌生產及高致敏性、毒性藥物生產防護提供完美的環境控制 技術解決方案。PDA建議以下關于隔離系統的定義應被全世界醫療保健行業采納: 隔離系統是密封的或者有微生物過濾系統(高效過濾系統HEPA)提供空氣并且可以自凈化。當密閉時,僅使用已凈化過的內部表面或使用快速傳遞通道進行物料傳遞。當打開時,僅允許物料通過特定的并已經過設計和驗證的開口進行進出傳遞,以排出污染的傳遞。它可被用于無菌操作時隔離活性混合物或者同時用于滅菌處理和隔離。......閱讀全文
從新版GMP看無菌隔離器在制藥行業的應用
從新版GMP對無菌藥品的要求看無菌隔離器在制藥行業的應用 從2011年3月1日開始,《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》(GMP)正式實施,新版GMP附錄第一部分對無菌藥品的生產要求較之以往的要求有了較大幅度的提高,表明政府對無菌制劑及無菌原料藥的質量管理愈加嚴格,這就要求相關藥品生產廠
光隔離器的相關簡介
光隔離器是一種非互易光學元件,它只容許光束沿一個方向通過,對反射光有很強的阻擋作用。在CATV光傳輸系統中,由于光纖活動連接器,光纖熔接頭,光學元件的存在和光纖本身的瑞利散射的作用,總是存在反射光波,對系統性能產生有害的影響,因此就必須采用光隔離器消除反射波的影響,在光反射機,光放大器中都裝有光
無菌取樣系統有哪些優勢
? 拋棄型封閉式取樣單元改善了操作人員的安全性 ? 易于使用和處理 ? 經過預滅菌,無需在多次取樣操作之間對取樣單元進行清潔和/或滅菌 ? 防止料液和樣品的交叉污染 ? 能夠適用于任何工藝規程(定制化設計以及各種規格的取樣體積) ? 每個生產工藝過程都有特定的取樣要求。如樣本數量和樣本
無菌均質器的原理簡介
無菌均質器,又稱拍打式勻漿機,拍打式勻漿器。主要用于生物技術領域的組織分散、醫藥領域的樣品準備、食品工業的酶處理以及在制藥工業、化妝品工業、油漆工業和石油化工等方面。 本儀器工作原理是:將原始樣本(大的需要剪成約10×10mm塊狀),與某種液體或溶劑放入均質袋,經本儀器的錘擊板反復在樣品均質袋
關于無菌袋的簡介和用途
無菌袋,一種以聚乙烯顆粒為原料,在潔凈環境下經吹膜、切割、熱封、真空包裝、滅菌等工序生產出來的一種高科技新型包裝材料。 用途 無菌袋以其無菌、無毒、優良的耐低溫性能,及良好的化學穩定性和電絕緣等性能,被廣泛應用于無菌固體原料藥、無菌藥用輔料、無菌制劑等產品的轉運和暫存,以及無菌膠塞從清洗到灌
簡介無菌袋的質量標準
為有效控制藥品和食品包裝材料的質量,國家食品藥品監督管理局已于2002年始,制定并頒布相應的藥品包裝材料容器——藥用低密度聚乙烯膜、袋的質量標準(YBB00072005),加強對材料的物理、機械性能、化學性能、安全性能的控制。具體包括了對外觀、阻隔性能、重金屬含量、溶出物含量、微生物限度等項目的
關于無菌性腦膜腦炎的簡介
無菌性腦膜炎(aseptic meningitis)又稱漿液性腦膜炎、淋巴細胞性腦膜炎或病毒性腦膜炎,是多種病毒性神經系統感染的常見表現。無菌性腦膜炎的基本概念是指除細菌或真菌以外的致病因子所致的腦膜炎癥,主要特征是腦膜刺激癥狀和胞脊液細胞增多。雖然多數病例系病毒所致,但也可由其他病原體感染或某
發酵罐無菌空氣系統的維護
發酵過程中應每天對貯氣罐的放水伐排放兩次。由于是轉動部件,而且往往是變速轉動部件,周期也很長。所以在日常運轉中應經常注意軸的運轉情況,電機的發熱情況以及異常噪聲的發生,經常檢查有關的螺栓是否松動。每年要定期檢查機械密封的磨損情況。如有必要可更換動環,以保證機械密封的正常運轉,防止不必要的染菌可能。
關于無菌均質機簡介和用途的內容
無菌均質機是使從固體樣品中提取細菌的過程變得非常簡單,只需將樣品和稀釋液加入到無菌的樣品袋中。 無菌均質機簡介 無菌均質機使從固體樣品中提取細菌的過程變得非常簡單,只需將樣品和稀釋液加入到無菌的樣品袋中,然后將樣品袋放入拍擊式均質器中即可完成樣品的處理。有效地分離被包含在固體樣品內部和表面的
關于無菌性肋軟骨炎的簡介
無菌性肋軟骨炎是一種非特異性、非化膿性肋軟骨炎性病變,臨床上較多見。主要臨床表現為肋軟骨局限性疼痛。如果疼痛區腫脹,則被稱為Tietze病。1921年Tietze首先報道此病,故稱為Tietze病。
關于肋軟骨無菌性炎癥的簡介
肋軟骨炎發病位置多在胸骨旁第二──四肋軟骨。在人們搬運重物、急劇扭轉或者因胸部擠壓等使胸肋關節軟骨引起急性損傷,或者因慢性勞損或者傷風感冒導致的病毒感染等,造成胸肋并且節面軟骨的水腫、增厚的無菌性炎癥反應而發病。發病后肋軟骨處腫大隆起結塊,但是皮膚不紅,自感胸部鈍痛或者銳痛,有壓痛,嚴重的時候深
拍擊式無菌均質器簡介
該工作倉采用優質不銹鋼,可有效分離固體樣品表面及內部微生物等樣品,無菌均質袋有效隔離樣品與設備接觸具有均質柔和、無污染、無損傷、無升溫、無需滅菌處理等優點。適當調整工作時間和拍擊速度可對組織細胞實現柔和勻漿。 汗諾無菌均質器-均質機應用方法: 只需將樣品和稀釋液加入到無菌的樣品袋中,然后將樣
拍打式無菌均質器簡介
拍打式無菌均質器VOSHIN-400R使從固體樣品中提取細菌的過程變得非常簡單,只需將樣品和稀釋液加入到無菌的樣品袋中,然后將樣品袋放入拍擊式均質器中即可完成樣品的處理。有效地分離被包含在固體樣品內部和表面的微生物均一樣品,確保無菌袋中混合全部的樣品。處理后的樣品溶液可以直接進行取樣和分析,沒有
光纖衰減器空氣隔離技術簡介
空氣隔離技術 光在光纖中傳輸受到全反射定律的制約,無法散射出來,保持強度的相對穩定。而一旦其脫離光纖,在光纖與光纖之間加入空氣間隔,光就會散射出去,從而引起光的衰減。由于光從普通光纖中入射到空氣中散射很強,為此要使衰減量控制一定的范圍,就要確保隔離距離及保持兩端光纖的對準。通過這個原理可以制作
復發性無菌性腦膜炎的簡介
復發性無菌性腦膜炎(recurrent aseptic meningitis)系指腦膜炎呈反復發作病程,發作時出現發熱,頸部強直等腦膜刺激征,同時腦脊液檢查主要呈淋巴細胞增多及蛋白輕度增高,一般歷時數天迅速自然緩解,在發作間歇期癥狀完全消失,腦脊液也完全恢復正常,其病程良性,可反復發作達數年之久
隔離變壓器在電力系統中的應用
隔離變壓器是一種特殊變壓器,因其一次側與二次側沒有電的直接聯系,只存在磁的聯系且一次繞組與二次繞組匝數相同,變壓變比為1:1,具有較高的安全性,因此在工業生產中的各個領域應用較為廣泛。 小編帶大家重點了解下隔離變壓器的工作機理及其與其它變壓器的區別,并對其進行簡單的介紹,使人們可以更深刻的認識
淺談醫用IT隔離電源系統在醫療場所的應用及設計
?隨著電子工業與醫療技術的發展,越來越多的醫療電氣設備介入到患者診斷、治療過程中,而供配電系統的型式選擇與低壓電氣設備可靠運行以及醫護人員和患者人身安全密切相關,因此必須根據醫療場所實際情況合理選擇供配電系統型式。1 概述? ?當人遭受工頻交流電擊時可能受到不同程度的傷害,例如灼傷、肌肉麻痹、停止呼
LB3315-移動式核酸隔離箱簡介
介紹為了更好的保護采樣人員的安全和提供一個舒適的工作環境,公司設計了一款可移動式核酸采樣隔離箱,可以給檢測人員提供一個安全的采樣空間。性能特點紫外線殺毒防病毒高效空氣過濾系統支架腳輪,移動方便腔體正壓設計,阻斷外界病菌流入內腔。腔體恒溫控制,搭配冷熱雙制空調。技術參數規格單人操作,雙手套孔尺寸130
關于慢性無菌性前列腺炎的簡介
慢性無菌性前列腺炎,又稱謂:前列腺充血或者前列腺溢液。是慢性前列腺炎的一種,是起病緩慢、病程遷延的前列腺炎癥。 雖然不是細菌作怪,但是“無菌”并不意味著沒有其他病原微生物,如寄生蟲(如滴蟲)、病毒、支原體、衣原體感染等也可以引起前列腺炎癥,前列腺的經常與反復性充血,也容易誘發慢性無菌性前列
無菌立式采樣均質袋的用途和優點簡介
產品用途: 無菌立式采樣均質袋是一種安全無污染的采樣容器,主要用于液體及固體樣品的采集、儲存及運輸。適用于環境取樣、生物醫學、公共衛生、品質檢測(QA/QC)和食品飲料等領域。 產品優點: 采用高強度材質,在均質器的強力拍擊中也不會破損; 產品經輻照滅菌,包裝衛生安全; 袋子頂部設有自
隔離雜交
將父、母本按一定行比種植在隔離區內,并將母本雄穗全部拔去,使其自由授粉,這種人工雜交方式,稱為隔離雜交。選擇自交系用來雜交的兩個自交系,應該是經過測交,證實其第一子代的雜種優勢明顯,屬于優良雜交組合。玉米自交系可向當地生產部門購買。播種父、母本在一塊地里按2行母本1行父本的行比相間種植,其四周至少5
發酵罐無菌空氣系統都包括什么東西
發酵罐無菌空氣系統包括空氣壓縮機、粗過濾器、精過濾器、隔膜伐和空氣分布器。在日常維護中需注意空氣壓縮機的運轉情況,在發酵過程 中應每天對貯氣罐的放水伐排放兩次。過濾器的維護和保養:首先在滅菌過程中要注意過濾器的 滅菌溫度宜控制在125℃以下。因為過濾器材質在太高溫度下,其粘結劑會產生脫落而使過濾器失
埃博拉防控:隔離還是不隔離
北京市衛生計生委28日表示,北京市已制定聯防聯控埃博拉的措施,將“精確管理”從疫區回京人員。“精確管理”的第一步,是對從疫區來的人在機場進行檢測檢疫,發燒超過37.3℃即被視為觀察病例,將送相關醫院留觀監測。 與此同時,由于從深圳入境的境外人員較多,深圳也規定,西非等疫區入境的人員都將被列為健
血液系統的簡介
機體含有大量的水分,這些水和溶解在水里的各種物質總稱為體液,約占體重的60%。 細胞內液 細胞外液 血液是結締組織的一種,由血漿和血細胞兩部分組成。血細胞包括紅細胞、白細胞和血小板。血漿中溶解有多種化學物質。按容積計算,血漿占55%,其中包括:水(91%)、蛋白質(7%)、脂質(1%)、糖類
凝血系統的簡介
其化學本質,除鈣離子外,其余成分絕大多數為蛋白質,正常情況下,都以無活性的形式存在于血漿中,只有因子Ⅲ來自血管以外的組織。已被公認的凝血因子,除血小板外,共有12種。國際上統一按凝血因子發現的順序以羅馬數字命名。
步態分析系統的系統組成簡介
簡介 步態分析是評價運動功能一個重要手段,但傳統步態觀察分析其準確性不能保證,而且受測試者的主觀因素影響很大。由于這些缺陷,半自動化的三維步態分析系統就應運而生了。三維步態分析系統是一組通過網絡將運動分析系統,動態體表肌電圖和壓力板連接來,提供實時的力學等數據,并對步態進行運動學和動力學分析的
生態隔離的特點
生態隔離是種群間因生態條件的差異而發生的隔離。例如季節隔離,即兩個種群在生育季節上不重疊。一般生物都有一定的生育季節,如動物的發情期、交配季節,植物的開花期等。兩個種的生育季節不重疊,發生隔離。例如,菊科萵苣屬的Latuca Canadensis和L.graminifolia,在美國東南部大面積的同
生態隔離的概念
生態隔離是指生活在同一地區的同種個體,由于各自占據不同的生活場所,要求不同的生活條件,因此彼此不相接觸而造成的隔離
SurgiField系統--MIT衍生企業研發的便攜無菌小型手術室
無論是貧困國家、戰場還是災難現場,一些場合的外科醫生必須在無菌手術室內進行手術。這就是SurgiField系統的作用,這是一種一種便攜的無菌小型手術室。由麻省理工學院的衍生公司SurgiBox制造的SurgiField裝置由三部分組成:一個密封的一次性透明塑料SurgiBubble,一個裝有電動
NA(NovaSeptum)無菌取樣系統在生物制品生產中的應用
作者: 王炳 黃捷 曹莉(成都蓉生藥業有限責任公司)摘要:本文綜述了NA 無菌取樣系統近年來在生物制品生產過程中的應用,介紹了NA無菌取樣系統的組成、原理、標準操作程序系統特點和應用情況。NA無菌取樣系統在生物制品生產過程中的應用具有廣闊的前景。在生物制品的生產過程中,常常需要對反應罐內產品的蛋白濃