左卡尼汀的檢查方法
酸堿度取本品1.0g,加水20m1使溶解,依法測定(通則0631),pH值應為6.5~8.5溶液的澄清度與顏色取本品1.0g,加水10ml使溶解,依法檢查(通則0901第一法和通則0902第一法),溶液應澄清無色;如顯混濁,與1號濁度標準液比較,不得更濃。氯化物取本品0.25g,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液5.0m1制成的對照液比較,不得更濃(0.02%)。硫酸鹽取本品1.0g,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液3.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.03%)。氰化物取本品1.0g,依法檢查(通則0806第一法),應符合規定。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取雜質I對照品適量,精密稱定,加水溶解并用流動相定量稀釋制成每1m......閱讀全文
左卡尼汀的檢查方法
酸堿度取本品1.0g,加水20m1使溶解,依法測定(通則0631),pH值應為6.5~8.5溶液的澄清度與顏色取本品1.0g,加水10ml使溶解,依法檢查(通則0901第一法和通則0902第一法),溶液應澄清無色;如顯混濁,與1號濁度標準液比較,不得更濃。氯化物取本品0.25g,依法檢查(通則080
左卡尼汀的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品0.1g,加水4ml,振搖使溶解,加lmol/L鹽酸溶液1ml,搖勻,加硫氰酸鉻銨試液2滴,即生成紫紅色沉淀(2)取本品,在50℃減壓干燥5小時,依法測定,其紅外光吸收圖譜應與同法處理的對照品圖譜一致(通則0402)檢查酸堿度取本品1.0g,加水20m1使溶解,依法測定(通則0631
左卡尼汀的鑒別方法
(1)取本品0.1g,加水4ml,振搖使溶解,加lmol/L鹽酸溶液1ml,搖勻,加硫氰酸鉻銨試液2滴,即生成紫紅色沉淀(2)取本品,在50℃減壓干燥5小時,依法測定,其紅外光吸收圖譜應與同法處理的對照品圖譜一致(通則0402)
左卡尼汀的含量測定方法
取本品約0.125g,精密稱定,加無水甲酸3ml和冰醋酸50ml溶解后,加結晶紫指示液2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯綠色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于16.12mg的CnH15NO2
左卡尼汀的類別及貯藏方法
類別促代謝藥貯藏遮光,密封保存
左卡尼汀的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;有強引濕性。本品在水或乙醇中易溶,在丙酮或乙醚中幾乎不溶;在甲酸中易溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每lml中約含0.10g的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為-29°至-32°。鑒別(1)取本品0.1g,加水4ml,振搖使溶解,加lmol/
左卡尼汀的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末;有強引濕性。本品在水或乙醇中易溶,在丙酮或乙醚中幾乎不溶;在甲酸中易溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每lml中約含0.10g的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為-29°至-32°。
左卡尼汀的所屬類別及雜質類型
類別促代謝藥貯藏遮光,密封保存雜質質IH3CH3C和(Z)-異構體CHC7H13NO2143.18 (E)-4-(三甲基銨)丁-2-烯酸內鹽和(Z)異構體
關于注射用左卡尼汀（克非）的簡介
注射用左卡尼汀（克非）是哺乳動物能量代謝中的必需物質，其主要功能是促進脂類代謝，可以使缺血、缺氧時堆積的脂酰輔酶A進入線粒體內，減少其對腺嘌呤核苷酸轉位酶的抑制，使氧化磷酸化得以順利進行。本品靜注還可以糾正血液透析患者體內卡尼汀的缺乏，改善營養狀態和因卡尼汀缺乏引起的一系列并發癥。本品能加速正常
卡莫司汀的檢查方法
干燥失重取本品,置五氧化二磷干燥器中,減壓干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則0831)。
鹽酸妥卡尼的檢查方法
酸度取本品0.10g,加水10ml溶解后,加甲基紅指示液1滴,如顯紅色,加氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)0.25ml,應變為黃色。溶液的澄清度取本品0.25g,加水10m溶解后,依法檢查(通則0902第一法),與2號濁度標準液比較,不得更濃干燥失重取本品,在105℃千燥至恒重,減失重量不得過0
鹽酸尼卡地平的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。供試品溶液取本品,精密稱定,加甲醇適量使溶解,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液對照溶液取雜質Ⅰ對照品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50g的溶液,精密量取2ml,置100m量瓶中,精密加入供試品溶液1ml,
鹽酸左布比卡因的檢查方法
酸度取本品0.10g,加水10ml使溶解,依法測定(通則0631),pH值應為4.5~6.0。溶液的澄清度與顏色取本品0.10g,加水10ml使溶解溶液應澄清無色。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液。對照溶液精
鹽酸妥卡尼的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約50mg,加水4ml溶解后,加鹽酸溶液(9--100)1ml、重氮對硝基苯胺試液2ml、氫氧化鈉試液4ml與正丁醇2ml,振搖,靜置俟分層,正丁醇層顯紅色。(2)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)檢查酸度取本品0.10g,加水10ml溶解后,加甲基紅指示液1滴,如
鹽酸尼卡地平的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約10mg,加甲醇3ml使溶解,加硫氰酸鉻銨試液數滴,即生成粉紅色沉淀。(2)取吸收系數項下的溶液適量,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在236nm的波長處有最大吸收,在219nm的波長處有最小吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集334圖)一致(4)取本品
鹽酸妥卡尼片的檢查方法
應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。
鹽酸妥卡尼膠囊的檢查方法
應符合膠囊劑項下有關的各項規定(通則0103)。
鹽酸尼卡地平片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。供試品溶液取含量測定項下的細粉適量(約相當于鹽酸尼卡地平25mg),精密稱定,置50ml量瓶中,加流動相適量,超聲約15分鐘使鹽酸尼卡地平溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,離心10分鐘(每分鐘3000轉),取上清液對照溶液取雜質對照品,精密
鹽酸左布比卡因的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品,精密稱定,按干燥品計算,加o.0lmol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1m中約含0.40mg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在263nm與271nm的波長處有最大吸收,吸光度分別為0.53~58與0.43~0.48。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致
鹽酸尼卡地平的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為淡黃色粉末或黃色結晶性粉末;無臭,幾乎無味。本品在甲醇中溶解,在乙醇、三氯甲烷中略溶,在水或乙醚中幾乎不溶;在冰醋酸中溶解。熔點本品的熔點(通則0612)為179~185℃,熔融時同時分解。吸收系數取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含8g的溶液,照紫外可見分光光度法(通
鹽酸妥卡尼膠囊的鑒別檢查方法
鑒別取本品的細粉適量(約相當于鹽酸妥卡尼0.2g),加水20ml,振搖使鹽酸妥卡尼溶解,濾過,濾液照鹽酸妥卡尼項下鑒別試驗,顯相同的反應檢查應符合膠囊劑項下有關的各項規定(通則0103)。
鹽酸妥卡尼片的鑒別檢查方法
鑒別取本品的細粉適量(約相當于鹽酸妥卡尼0.2g),加水20ml,振搖使鹽酸妥卡尼溶解,濾過,濾液照鹽酸妥卡尼項下鑒別試驗,顯相同的反應檢查應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。
鹽酸尼卡地平片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于鹽酸尼卡地平mg),加甲醇8ml使鹽酸尼卡地平溶解,濾過,濾液分為兩份照鹽酸尼卡地平項下的鑒別(1)、(4)項試驗,顯相同的反應。(2)在含量測定項下的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取含量測定項下的供試品溶液1ml,加甲
鹽酸妥卡尼的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為粒狀結晶;無臭。本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在乙醚中微溶,在三氯甲烷中幾乎不溶。鑒別(1)取本品約50mg,加水4ml溶解后,加鹽酸溶液(9--100)1ml、重氮對硝基苯胺試液2ml、氫氧化鈉試液4ml與正丁醇2ml,振搖,靜置俟分層,正丁醇層顯紅色。(2)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1
卡莫司汀的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品約50mg,加0.5mol/L氫氧化鈉溶液5ml,置水浴上加熱5分鐘,并不斷振搖使溶解,加酚酞指示液滴,用硝酸溶液(1→2)滴加至無色,加0.1mo/L硝酸銀溶液1ml,應生成白色沉淀。(2)取本品,加水制成每1ml中含10g的溶液,取此溶液2ml,加磺胺溶液lml(取磺胺50mg,
卡莫司汀注射液的檢查方法
裝量取本品5支,照最低裝量檢查法(通則0942重量法)依法檢查,每支裝量均應不少于2g細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1mg卡莫司汀中含內毒素的量應小于0.70EU。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。
鹽酸左布比卡因的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在乙醇中易溶,在水中溶解,在三氯甲烷中微溶,在乙醚中幾乎不溶比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每nl中約含50mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為-11.0°至-14.0°。鑒別(1)取本品,精密稱定,按干燥品計算,加o.0lmol/L
鹽酸尼卡地平片的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為微黃色片或糖衣片,除去包衣后,顯微黃色鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于鹽酸尼卡地平mg),加甲醇8ml使鹽酸尼卡地平溶解,濾過,濾液分為兩份照鹽酸尼卡地平項下的鑒別(1)、(4)項試驗,顯相同的反應。(2)在含量測定項下的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一
鹽酸妥卡尼片的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為糖衣片,除去包衣后顯白色。鑒別取本品的細粉適量(約相當于鹽酸妥卡尼0.2g),加水20ml,振搖使鹽酸妥卡尼溶解,濾過,濾液照鹽酸妥卡尼項下鑒別試驗,顯相同的反應檢查應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。
鹽酸尼卡地平注射液的檢查方法
pH值應為3.5~5.0(通則0631)。顏色取本品,與黃綠色5號標準比色液(通則0901第法)比較,不得更深。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。供試品溶液取本品5支,混勻,精密量取5ml,置10ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照溶液取雜質對照品,精密稱定,加流動相溶解