托拉塞米片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于托拉塞米0mg),精密稱定,置50ml量瓶中,加甲醇18ml使托拉塞米溶解,再加0.1%三乙胺溶液22ml,搖勻后,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含托拉塞米0.8g的溶液雜質I對照品溶液取雜質I對照品約10mg,精密稱定,加甲醇5ml使溶解,用流動相定量稀釋制成每lm中約含2pg的溶液。靈敏度溶液精密量取對照溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含托拉塞米0.2ug的溶液系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見托拉塞米有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有與雜質I峰保留時間致的色譜峰,按外標法以峰面積計算,含雜質I不得過標示量的0.5%;其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積(0.2%),其他各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2.5倍(0.5%),小......閱讀全文
托拉塞米片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于托拉塞米0mg),精密稱定,置50ml量瓶中,加甲醇18ml使托拉塞米溶解,再加0.1%三乙胺溶液22ml,搖勻后,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約
托拉塞米的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)定供試品溶液取本品約20mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加甲醇18ml使溶解,再加0.1%三乙胺溶液22ml,搖勻后,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含0.81g的溶液雜質Ⅰ對照品溶液取雜質I對照品約
托拉塞米的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)定供試品溶液取本品約20mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加甲醇18ml使溶解,再加0.1%三乙胺溶液22ml,搖勻后,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含0.81g的溶液雜質Ⅰ對照品溶液取雜質I對照品約
托拉塞米片的鑒別及檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取溶出度項下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在286nm的波長處有最大吸收。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于托拉塞米0m
托拉塞米膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品內容物適量(約相當于托拉塞米0mg),精密稱定,置50ml量瓶中,加甲醇18ml使托拉塞米溶解,再加0.1%三乙胺溶液22ml,搖勻后,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml
托拉塞米片的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取溶出度項下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在286nm的波長處有最大吸收。
托拉塞米片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于托拉塞米20mg),置100ml量瓶中,加甲醇18ml使托拉塞米溶解,再加0.1%三乙胺溶液22ml,搖勻后,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求
托拉塞米的鑒別及檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜(通則02)一致檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)定供試品溶液取本品約20mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加甲醇18ml使溶解,再加0.1%三乙胺溶
托拉塞米片的類別及貯藏方法
類別同托拉塞米。規格(1)5mg(2)l0mg(3)20mg貯藏遮光,密封保存
托拉塞米的檢查和鑒別方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜(通則02)一致檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)定供試品溶液取本品約20mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加甲醇18ml使溶解,再加0.1%三乙胺溶
注射用托拉塞米的檢查方法
堿度取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含托拉塞米5mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為8.5~9.5溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,分別加水2ml使溶解后,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與2號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色2號標準比色液(通則0901第
托拉塞米膠囊的鑒別及檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取溶出度項下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在286nm的波長處有最大吸收。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品內容物適量(約相當于托拉塞米0
托拉塞米片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色片鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取溶出度項下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在286nm的波長處有最大吸收。
托拉塞米片的基本性狀
本品為白色或類白色片
托拉塞米的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品約20mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加甲醇18ml使溶解,再加0.1%三乙胺溶液22ml,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取托拉塞米對照品約20mg,精密稱定,置l0oml量瓶中,加甲醇18ml使溶解,再加0.1%三乙胺溶液22ml,用流
托拉塞米的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜(通則02)一致
托拉塞米的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜(通則02)一致
托拉塞米的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品約20mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加甲醇18ml使溶解,再加0.1%三乙胺溶液22ml,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取托拉塞米對照品約20mg,精密稱定,置l0oml量瓶中,加甲醇18ml使溶解,再加0.1%三乙胺溶液22ml,用流
托拉塞米膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20粒,精密稱定,取內容物混合均精密稱取適量(約相當于托拉塞米20mg),置100ml量瓶加甲醇18ml使托拉塞米溶解,再加θ.1%三乙胺溶液2ml,搖勻后,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性
托拉塞米的類別和貯藏方法
類別利尿藥。貯藏遮光,密封,置干燥處保存
托拉塞米膠囊的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取溶出度項下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在286nm的波長處有最大吸收。
托拉塞米的類別和貯藏方法
類別利尿藥。貯藏遮光,密封,置干燥處保存
注射用托拉塞米的鑒別及檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品適量,加0.1mo/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含托拉塞米20g的溶液,搖勻,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在286m的波長處有最大吸收檢查堿度取本品適量,加水溶解并稀釋
關于托拉塞米的物質檢查介紹
1、有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。 供試品溶液：取本品約20mg，精密稱定，置50mL量瓶中，加甲醇18mL使溶解，再加0.1%三乙胺溶液22mL，搖勻后，用流動相稀釋至刻度，搖勻。 對照溶液：精密量取供試品溶液適量，用流動相定量稀釋制成每1mL中約含0.8μg的溶液。
托拉塞米的性狀和鑒別方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末。本品在甲醇中微溶,在水中幾乎不溶;在0.1mol/L氫氧化鈉溶液中略溶,在0.1mol/L鹽酸溶液中極微溶解。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜(通則02)一致
托拉塞米膠囊的類別及貯藏方法
類別同托拉塞米規格10mg貯藏遮光,密封保存。
托拉塞米的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末。本品在甲醇中微溶,在水中幾乎不溶;在0.1mol/L氫氧化鈉溶液中略溶,在0.1mol/L鹽酸溶液中極微溶解。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜(通則02)一致
概述托拉塞米的毒理作用
1、致癌作用 分別給予大鼠和小鼠9mg/kg/天和32mg/kg/天的托拉塞米，腫瘤發生率無明顯增加，此劑量相當于人用20mg劑量的27-96倍（以mg/kg計）或5-8倍（以體表面積計）。大鼠試驗中，高劑量組雌鼠發現腎小管損傷、腎間質炎癥，腎腺瘤和腎癌的發生率顯著增加，但腫瘤的發生率并未高于
關于托拉塞米的基本介紹
托拉塞米，化學名為1-[4-(3-甲基苯胺基)吡啶-3-基]磺酰基-3-異丙基脲，是一種有機化合物，化學式為C16H20N4O3S，是新一代高效髓袢利尿劑。 經20多年臨床應用證實，托拉塞米適應癥廣，利尿作用迅速強大且持久，不良反應發生率低，更符合藥物經濟學要求，是臨床上值得推廣的一類高效利尿
關于托拉塞米的特點介紹
作為新一代高效髓袢利尿劑,與其他利尿劑相比,托拉塞米注射液具有以下優點: （1）起效迅速:靜脈用藥10分鐘即可起效,達峰時間為1~2小時。 （2）作用持久:體內半衰期為3.8小時,作用持續時間長達5~8小時。 （3）量效關系穩定:在相當大的劑量范圍內可保持良好的量效關系。 （4）適應證廣