異煙肼片的檢查方法
游離肼照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品細粉適量,加溶劑使異煙肼溶解并定量稀釋制成每lml中約含異煙肼0.1g的溶液,濾過,取續濾液。溶劑、對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見異煙肼游離肼項下。限度在供試品溶液主斑點前方與對照品溶液主斑點相應的位置上,不得顯黃色斑點。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量,加水使異煙肼溶解并稀釋制成每1ml中約含異煙肼0.5mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。色譜條件、系統適用性要求與測定法見異煙肼有關物質項下限度供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(0.5%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(1.0%)溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定。溶出條件以水1000m為溶出介質,轉速為每分鐘1......閱讀全文
異煙肼片的檢查方法
游離肼照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品細粉適量,加溶劑使異煙肼溶解并定量稀釋制成每lml中約含異煙肼0.1g的溶液,濾過,取續濾液。溶劑、對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見異煙肼游離肼項下。限度在供試品溶液主斑點前方與對照品溶液主斑點相應的位置上,不得顯黃
異煙肼片的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于異煙肼0.1g),加水10ml,振搖,濾過,濾液照異煙肼項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)取本品細粉適量(約相當于異煙肼50mg),加乙醇loml,研磨溶解,濾過,
異煙肼片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量,加水使異煙肼溶解并定量稀釋制成每1ml中約含異煙肼0.lmg的溶液,濾過,取續濾液。對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見異煙肼含量測定項下。
異煙肼片的鑒別方法
(1)取本品的細粉適量(約相當于異煙肼0.1g),加水10ml,振搖,濾過,濾液照異煙肼項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)取本品細粉適量(約相當于異煙肼50mg),加乙醇loml,研磨溶解,濾過,濾液
異煙肼片的類別及貯藏方法
類別同異煙肼。規格(1)50mg(2)100mg(3)300mg(4)500mg貯藏遮光,密封,在干燥處保存
異煙肼片的性狀
本品為白色或類白色片。
異煙肼片的貯藏
遮光，密封，在干燥處保存。
異煙肼片的成分
化學名稱：4-吡啶甲酰肼。 化學結構式： 分子式：C 6H 7N 3O 分子量：137.14
異煙肼片的禁忌
肝功能不正常者，精神病患者和癲癇病人禁用。
異煙肼片的包裝
口服固體藥用高密度聚乙烯瓶，100、1000片/瓶。
異煙肼片的貯藏
遮光，密封，在干燥處保存。
注射用異煙肼的檢查方法
酸堿度取本品0.50g,加水10ml溶解后,依法測定(通則0631)pH值應為6.0~8.0溶液的顏色取本品5瓶,加水10ml使溶解,與同體積的對照溶液(取比色用重鉻酸鉀液3.oml與比色用硫酸銅液0.10ml,加水稀釋至250ml)比較,不得更深。游離肼照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液
異煙肼片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色片。鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于異煙肼0.1g),加水10ml,振搖,濾過,濾液照異煙肼項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)取本品細粉適量(約相當于異煙肼50mg),加乙醇
異煙肼片的用法用量
口服 預防：成人一日0.3g（3片），頓服；小兒每日按體重10mg/kg，一日總量不超過0.3g（3片），頓服。治療：成人與其他抗結核藥合用，按體重每日口服5mg/kg，最高0.3g（3片）；或每日15mg/kg，最高900mg（9片），每周2～3次。小兒按體重每日10～20mg/kg，每日不超
異煙肼片的不良反應
發生率較多者有步態不穩或麻木針刺感、燒灼感或手指疼痛（周圍神經炎）；深色尿、眼或皮膚黃染（肝毒性，35歲以上患者肝毒性發生率增高）；食欲不佳、異常乏力或軟弱、惡心或嘔吐（肝毒性的前驅癥狀）。發生率極少者有視力模糊或視力減退，合并或不合并眼痛（視神經炎）；發熱、皮疹、血細胞減少及男性乳房發育等。本
異煙肼片的藥物相互租用
（1）服用異煙肼時每日飲酒，易引起本品誘發的肝臟毒性反應，并加速異煙肼的代謝，因此需調整異煙肼的劑量，并密切觀察肝毒性征象。應勸告患者服藥期間避免酒精飲料。 （2）含鋁制酸藥可延緩并減少異煙肼口服后的吸收，使血藥濃度減低，故應避免兩者同時服用，或在口服制酸劑前至少1小時服用異煙肼。 （3）抗凝血
異煙肼片的適應癥
（1）異煙肼與其它抗結核藥聯合，適用于各型結核病的治療，包括結核性腦膜炎以及其他分枝桿菌感染。 （2）異煙肼單用適用于各型結核病的預防： ①新近確診為結核病患者的家庭成員或密切接觸者； ②結核菌素純蛋白衍生物試驗（PPD）強陽性同時胸部X射線檢查符合非進行性結核病，痰菌陰性，過去未接受過正規抗結
異煙肼片的成分及性狀
成份 化學名稱：4-吡啶甲酰肼。 化學結構式： 分子式：C 6H 7N 3O 分子量：137.14 性狀 本品為白色或類白色片。
異煙肼片的基本性狀
本品為白色或類白色片。
異煙肼片的注意事項
（1）交叉過敏反應，對乙硫異煙胺、吡嗪酰胺、煙酸或其他化學結構有關藥物過敏者也可能對本品過敏。 （2）對診斷的干擾：用硫酸銅法進行尿糖測定可呈假陽性反應，但不影響酶法測定的結果。異煙肼可使血清膽紅素、丙氨酸氨基轉移酶及門冬氨酸氨基轉移酶的測定值增高。 （3）有精神病、癲癇病史者、嚴重腎功能損害者
注射用異煙肼的檢查及鑒別方法
鑒別照異煙肼項下的鑒別(1)、(3)試驗,顯相同的反應。檢查酸堿度取本品0.50g,加水10ml溶解后,依法測定(通則0631)pH值應為6.0~8.0溶液的顏色取本品5瓶,加水10ml使溶解,與同體積的對照溶液(取比色用重鉻酸鉀液3.oml與比色用硫酸銅液0.10ml,加水稀釋至250ml)比較,
異煙肼片的規格及用法用量
規格 100mg 用法用量 口服 預防：成人一日0.3g（3片），頓服；小兒每日按體重10mg/kg，一日總量不超過0.3g（3片），頓服。治療：成人與其他抗結核藥合用，按體重每日口服5mg/kg，最高0.3g（3片）；或每日15mg/kg，最高900mg（9片），每周2～3次。小兒按體重
異煙肼片的藥代動力學
本品口服后迅速自胃腸道吸收，并分布于全身組織和體液中，包括腦脊液、胸水、腹水、皮膚、肌肉、乳汁和干酪樣組織。并可穿過胎盤屏障。蛋白結合率僅0～10%。口服1～2小時血藥濃度可達峰值，但4～6小時后血藥濃度根據患者的乙酰化快慢而不一，快乙酰化者，T1/2為0.5～1.6小時，慢乙酰化者為2～5小時
異煙肼片的禁忌及注意事項
禁忌 肝功能不正常者，精神病患者和癲癇病人禁用。 注意事項 （1）交叉過敏反應，對乙硫異煙胺、吡嗪酰胺、煙酸或其他化學結構有關藥物過敏者也可能對本品過敏。 （2）對診斷的干擾：用硫酸銅法進行尿糖測定可呈假陽性反應，但不影響酶法測定的結果。異煙肼可使血清膽紅素、丙氨酸氨基轉移酶及門冬氨酸氨基
異煙肼片的不良反應及禁忌
不良反應 發生率較多者有步態不穩或麻木針刺感、燒灼感或手指疼痛（周圍神經炎）；深色尿、眼或皮膚黃染（肝毒性，35歲以上患者肝毒性發生率增高）；食欲不佳、異常乏力或軟弱、惡心或嘔吐（肝毒性的前驅癥狀）。發生率極少者有視力模糊或視力減退，合并或不合并眼痛（視神經炎）；發熱、皮疹、血細胞減少及男性乳
異煙肼片的適應癥及規格
適應癥 （1）異煙肼與其它抗結核藥聯合，適用于各型結核病的治療，包括結核性腦膜炎以及其他分枝桿菌感染。 （2）異煙肼單用適用于各型結核病的預防： ①新近確診為結核病患者的家庭成員或密切接觸者； ②結核菌素純蛋白衍生物試驗（PPD）強陽性同時胸部X射線檢查符合非進行性結核病，痰菌陰性，過去未接受
異煙肼片的性狀及適應癥
性狀 本品為白色或類白色片。 適應癥 （1）異煙肼與其它抗結核藥聯合，適用于各型結核病的治療，包括結核性腦膜炎以及其他分枝桿菌感染。 （2）異煙肼單用適用于各型結核病的預防： ①新近確診為結核病患者的家庭成員或密切接觸者； ②結核菌素純蛋白衍生物試驗（PPD）強陽性同時胸部X射線檢查符合非
異煙肼藥物過量的處理方法
（1)停藥。 （2)保持呼吸道通暢。 （3)采用短效巴比妥制劑和維生素B6靜脈內給藥。維生素B6劑量為每1mg異煙肼用1mg維生素B6，如服用異煙肼的劑量不明，可給予維生素B 65g，每30分鐘一次，直至抽搐停止，患者恢復清醒。繼以洗胃，洗胃應在服用該品后的2～3小時內進行。 （4)立即抽
異煙肼片的用法用量及不良反應
用法用量 口服 預防：成人一日0.3g（3片），頓服；小兒每日按體重10mg/kg，一日總量不超過0.3g（3片），頓服。治療：成人與其他抗結核藥合用，按體重每日口服5mg/kg，最高0.3g（3片）；或每日15mg/kg，最高900mg（9片），每周2～3次。小兒按體重每日10～20mg/k
注射用異煙肼的鑒別方法
照異煙肼項下的鑒別(1)、(3)試驗,顯相同的反應。