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  • 尿促性素的類別及貯藏方法

    類別促性腺激素藥貯藏遮光,密封,在冷處保存。......閱讀全文

    尿促性素的類別及貯藏方法

    類別促性腺激素藥貯藏遮光,密封,在冷處保存。

    絨促性素的類別及貯藏方法

    類別促性腺激素藥。貯藏遮光,密封,在冷處保存

    注射用尿促性素的規格及貯藏方法

    規格以卵泡刺激素效價計(1)75單位(2)150單位貯藏遮光,密閉,在陰涼處保存。

    注射用絨促性素的類別及貯藏方法

    類別同絨促性素規格(1)500單位(2)1000單位(3)2000單位(4)3000單位(5)5000單位貯藏密閉,在涼暗處保存

    注射用尿促性素的貯藏及包裝

      藥代動力學  本品肌注能吸收,血藥濃度達峰時間為4-6小時,給藥后血清雌二醇在18小時達峰,升高88%,靜注150單位后,藥物的Cmax為24單位/L,在15分鐘達峰,消除為雙相,主要經腎臟排泄,未見報道母乳中有分泌。  貯藏  遮光,密閉,在陰涼(不超過20℃)處保存。

    注射用尿促性素的類別

    同尿促性素。

    尿促性素的檢查方法

    殘留溶劑照殘留溶劑測定法(通則0861第二法)測定。供試品溶液取本品約0.1g,精密稱定,置頂空瓶中,精密加入水2ml使溶解,密封。對照品溶液取無水乙醇適量,精密稱定,用水定量稀釋制成每1ml中約含0.25mg的溶液,精密量取2ml,置頂空瓶中,密封。色譜條件以聚乙二醇為固定液的毛細管柱為色譜柱起始

    尿促性素的性狀及鑒別方法

    性狀本品為類白色至淡黃色粉末。本品在水中溶解。鑒別照效價測定項下的方法,測定結果應能使未成年雌性大鼠卵巢增大,使未成年雄性大鼠的精囊和前列腺增重。

    尿促性素的檢查及鑒別方法

    鑒別照效價測定項下的方法,測定結果應能使未成年雌性大鼠卵巢增大,使未成年雄性大鼠的精囊和前列腺增重。檢查殘留溶劑照殘留溶劑測定法(通則0861第二法)測定。供試品溶液取本品約0.1g,精密稱定,置頂空瓶中,精密加入水2ml使溶解,密封。對照品溶液取無水乙醇適量,精密稱定,用水定量稀釋制成每1ml中約

    尿促性素的鑒別方法

    照效價測定項下的方法,測定結果應能使未成年雌性大鼠卵巢增大,使未成年雄性大鼠的精囊和前列腺增重。

    氟尿苷的類別及貯藏方法

    類別抗腫瘤藥。貯藏遮光,密封保存。

    尿促性素的效價測定方法

    卵泡刺激素照卵泡刺激素生物測定法通則1216)測定,應符合規定,測定的結果應為標示值的%~125%黃體生成素照黃體生成素生物測定法(通則1217)測定,應符合規定,測定的結果應為標示值的80%~125%。

    注射用尿促性素的藥代動力學及貯藏

      藥代動力學  本品肌注能吸收,血藥濃度達峰時間為4-6小時,給藥后血清雌二醇在18小時達峰,升高88%,靜注150單位后,藥物的Cmax為24單位/L,在15分鐘達峰,消除為雙相,主要經腎臟排泄,未見報道母乳中有分泌。  貯藏  遮光,密閉,在陰涼(不超過20℃)處保存。

    尿促性素的制劑類型

    注射用尿促性素

    尿促性素的制法要求

    本品應從健康人群的尿中提取,生產過程應符合現行版《藥品生產質量管理規范》要求。本品在生產過程中需經適宜的工藝方法進行病毒安全性控制,以使任何病毒如肝炎病毒、人免疫缺陷病毒等去除或滅活。

    注射用尿促性素的檢查方法

    酸堿度取本品,每支加水3ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為6.0~8.0。干燥失重取本品約0.10g,置五氧化二磷干燥器中,室溫減壓干燥至恒重,減失重量不得過5.0%(通則0831)異常毒性與細菌內毒素照尿促性素項下的方法檢查,均應符合規定。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則01

    注射用尿促性素的性狀及鑒別方法

    性狀本品為白色或類白色凍干塊狀物或粉末。鑒別取本品,照尿促性素項下的鑒別試驗,顯相同的結果。

    注射用尿促性素的檢查及鑒別方法

    鑒別取本品,照尿促性素項下的鑒別試驗,顯相同的結果檢查酸堿度取本品,每支加水3ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為6.0~8.0。干燥失重取本品約0.10g,置五氧化二磷干燥器中,室溫減壓干燥至恒重,減失重量不得過5.0%(通則0831)異常毒性與細菌內毒素照尿促性素項下的方法檢查,均應

    維生素A的類別及貯藏方法

    類別維生素類藥規格(1)每1g含維生素A50萬單位(2)每1g含維生素A100萬單位貯藏裝于鋁制或其他適宜的容器內,充氮氣,密封,在涼暗處保存

    胰島素的類別及貯藏方法

    類別降血糖藥。貯藏遮光,密閉,在-15℃以下保存。制劑(1)胰島素注射液(2)精蛋白鋅胰島素注射液(3)精蛋白鋅胰島素注射液(30R)

    熒光素鈉的類別及貯藏方法

    類別診斷用藥貯藏密封保存

    葛根素的類別及貯藏方法

    類別血管擴張藥。貯藏遮光,密封保存。制劑(1)葛根素注射液(2)注射用葛根素

    草烏甲素的類別及貯藏方法

    類別鎮痛藥。貯藏涼暗、干燥處保存。

    注射用尿促性素的成分及性狀

      成份  本品為絕經婦女尿中提取的促性腺激素,主要含卵泡刺激素和黃體生成素,兩者的比值約為1。輔料為:甘露醇、右旋糖酐40、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉。  性狀  本品為白色或類白色的凍干塊狀物或粉末。

    注射用尿促性素的鑒別方法

    取本品,照尿促性素項下的鑒別試驗,顯相同的結果。

    尿促性素的基本性狀

    本品為類白色至淡黃色粉末。本品在水中溶解。

    腎上腺素的含類別及貯藏方法

    類別腎上腺素受體激動藥貯藏遮光,減壓嚴封,在陰涼處保存

    胰島素的類別制劑及貯藏方法

    類別降血糖藥。貯藏遮光,密閉,在-15℃以下保存。制劑(1)胰島素注射液(2)精蛋白鋅胰島素注射液(3)精蛋白鋅胰島素注射液(30R)

    維生素E的類別及貯藏方法

    類別維生素類藥。貯藏避光,密封保存。

    生長抑素的類別及貯藏方法

    類別垂體激素釋放抑制類藥。貯藏遮光,密封,在冷處保存。制劑注射用生長抑素

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