注射用前列地爾的鑒別檢查方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查溶液的澄清度取本品1瓶,加0.9%氯化鈉溶液溶解并稀釋制成每1ml中含前列地爾20μg的溶液,依法檢查(通則0902第一法),溶液應澄清。前列腺素A1照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加25%乙醇溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含前列地爾0.1mg的溶液前列腺素A1雜質對照品溶液取前列腺素A1雜質對照品適量,精密稱定,加25%乙醇溶液溶解并定量稀釋制成每lml中約含3g的溶液系統適用性溶液取含量測定項下對照品溶液與前列腺素A1雜質對照品溶液各適量,按(1:5)混合,搖勻。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈·0.02mol/L磷酸二氫鉀溶液(pH4.9)(40:60)為流劫相;檢測波長為214nm;系統適用性溶液進樣體積20l,其他溶液進樣體積50l系統適用性要求系統適用性溶液色譜圖中,......閱讀全文
注射用前列地爾的鑒別檢查方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查溶液的澄清度取本品1瓶,加0.9%氯化鈉溶液溶解并稀釋制成每1ml中含前列地爾20μg的溶液,依法檢查(通則0902第一法),溶液應澄清。前列腺素A1照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品
注射用前列地爾的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色疏松塊狀物或粉末。鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查溶液的澄清度取本品1瓶,加0.9%氯化鈉溶液溶解并稀釋制成每1ml中含前列地爾20μg的溶液,依法檢查(通則0902第一法),溶液應澄清。前列腺素A1照高效液相色譜法(通則
前列地爾的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集988圖)一致。檢查乙醇溶液的澄清度取本品5mg,加乙醇5ml振搖使溶解,依法檢査(通則0902第一法),溶液應澄清有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測
注射用前列地爾的檢查方法
溶液的澄清度取本品1瓶,加0.9%氯化鈉溶液溶解并稀釋制成每1ml中含前列地爾20μg的溶液,依法檢查(通則0902第一法),溶液應澄清。前列腺素A1照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加25%乙醇溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含前列地爾0.1mg的溶液前列腺素
前列地爾的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色針狀結晶或結晶性粉末。本品在乙醇中易溶,在水中微溶;在磷酸鹽緩沖液(pH7.4~8.0)中溶解。熔點本品的熔點(通則0612)為113~118℃比旋度取本品,精密稱定,加乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為60至-70°。鑒別(1)在含
注射用前列地爾的鑒別方法
在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
前列地爾的檢查方法
乙醇溶液的澄清度取本品5mg,加乙醇5ml振搖使溶解,依法檢査(通則0902第一法),溶液應澄清有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。溶劑乙腈-水(9:1)供試品溶液取本品適量,精密稱定,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1m中約含1mg的溶液。前列地爾對照品溶液取前列地爾對照品適量,精密稱定,加溶
注射用前列地爾的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色疏松塊狀物或粉末。鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
前列地爾的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集988圖)一致。
注射用前列地爾的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品10瓶,分別精密加入25%乙醇溶液1ml,振搖使內容物溶解完全對照品溶液取前列地爾對照品適量,精密稱定,加25%乙醇溶液溶解并定量稀釋制成與供試品溶液濃度相當的溶液。色譜條件見前列地爾含量測定項下。進樣體積20l系統適用性溶液與系統適用性要求見前
前列地爾的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色針狀結晶或結晶性粉末。本品在乙醇中易溶,在水中微溶;在磷酸鹽緩沖液(pH7.4~8.0)中溶解。熔點本品的熔點(通則0612)為113~118℃比旋度取本品,精密稱定,加乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為60至-70°。鑒別(1)在含
注射用前列地爾的類別及貯藏方法
類別同前列地爾規格(1)201g(2)301g(3)80g(4)100g(5)2001g貯藏密封,遮光,陰涼處保存
注射用前列地爾的基本性狀
本品為白色疏松塊狀物或粉末。
簡述注射用前列地爾的使用禁忌
1、對前列地爾(本品的活性成分)及本品中其它輔料過敏者。 2、注射用前列地爾不可用于已存在心功能不良的病人,如未經適當治療的心臟衰竭病人、心律失常病人、冠心病病人,二尖瓣或主動脈瓣狹窄病人,在最近6個月內有過心肌梗塞的病人,經臨床或放射性同位素檢查懷疑有肺水腫或肺浸潤的病人,或患有嚴重慢性阻塞
前列地爾的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品約10mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取前列地爾對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液。系統適用性溶液見有關物質項下。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈
萘哌地爾的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約10mg,加稀鹽酸10ml,置水浴中加熱使溶解,放冷,取溶液2ml,加重鉻酸鉀試液2滴,即顯污綠色沉淀,漸變為藍紫色。(2)取本品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1m中約含10μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在230nm與283nm的波長處有最大吸收。在283nm
關于注射用前列地爾的藥理毒理介紹
一、注射用前列地爾的藥物相互作用: 本品可增強抗高血壓藥物、血管擴張劑和治療冠心病藥物的作用,與這些藥物同時使用應密切監視心功能。 同時使用延遲血液凝固的藥物(抗凝劑、血小板凝聚抑制劑)可增加這些病人的出血傾向。 二、注射用前列地爾的藥理毒理: 本品通過改善紅細胞的變形性(增加紅細胞的柔
使用注射用前列地爾的不良反應
1、動脈內輸注注射用前列地爾期間,輸注肢端常出現疼痛、紅斑和水腫(1-10%)。靜脈滴注期間偶爾出現相似的癥狀,可能會出現滴注靜脈發紅。這些與藥物有關的或在穿刺過程中所引起的副作用在劑量減小或停止輸注時即會消失。 2、偶爾出現下列癥狀,大多與給藥途徑無關:頭痛(1-10%),胃腸道反應(如腹瀉
使用注射用前列地爾的注意事項
因年齡關系而有心衰傾向或患有冠心病的病人在用注射用前列地爾治療后必須留院觀察一天。為避免這些病人的水潴留癥狀,盡可能使輸注的液體體積不超過50-100ml/天(輸液泵),并經常檢查病人的心功能(如血壓、心律),如有必要,還應包括體重、體液平衡、中央靜脈壓和超聲心動圖的檢查。 患有周圍血管水腫或
關于注射用前列地爾的用法用量介紹
一、注射用前列地爾的劑量 1、靜脈注射: 根據目前的資料,除非另有說明,下列劑量方案適合于本品靜脈注射: 將2安瓿本品(40μg前列地爾)溶于50-250ml生理鹽水中,將此溶液作靜脈滴注,2小時滴完,每日2次。或將3安瓿本品(60μg前列地爾)溶于50-250ml生理鹽水中進行靜脈滴注,
鹽酸法舒地爾的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約5mg,置小試管中,試管口用氫氧化鎳試紙[取濾紙條浸人30%硫酸鎳濃氨溶液中,取出,晾干;再浸人1mol/L氫氧化鈉溶液中數分鐘,使濾紙上布滿均勻的氫氧化鎳沉淀,取出濾紙用水洗滌(不可晾干),儲藏在潮濕的棉絨上備用]蓋住,加熱,綠色的氫氧化鎳試紙即顯黑色或灰色的斑點。(2)取本品,
萘哌地爾片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于萘哌地爾20mg),加稀鹽酸20ml,置水浴中加熱使溶解,放冷,濾過,取濾液2ml,加重鉻酸鉀試液2滴,即顯污綠色沉淀,漸變為藍紫色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查有關物質照高效液相色譜法(通則051
鹽酸地爾硫?的鑒別檢查-方法
鑒別(1)取本品約50mg,加鹽酸溶液(9→100)1ml溶解,加硫氰酸銨試液1ml、2.8%硝酸鈷溶液1ml與三氯甲烷5ml,充分振搖,靜置,三氯甲烷層顯藍色。(2)取本品,加0.01mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在236nm
烏拉地爾的檢查和鑒別方法
鑒別(1)取本品約50mg,加丙二酸約3mg與醋酐0.5ml,在80~90℃水浴中加熱10分鐘,應顯紅棕色2)取本品,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含8μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在268nm的波長處有最大吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集910圖)一
萘哌地爾的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭或有輕微特殊香氣。本品在醋酐中極易溶解,在冰醋酸或三氯甲烷中易溶,在甲醇、乙醇或乙醚中微溶,在水中不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為125~129℃吸收系數取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含24pg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則04
米諾地爾的鑒別及檢查方法
鑒別(1)取本品,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含6g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在231nm的波長處有最大吸收。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集608圖)一致。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1
前列地爾的類別及貯藏方法
類別前列腺素藥貯藏密封,冷處保存制劑注射用前列地爾
關于前列地爾的物質檢查介紹
1、乙醇溶液的澄清度 取前列地爾5mg,加乙醇5mL,振搖使溶解,依法檢查(通則0902第一法),溶液應澄清。 2、有關物質 照高效液相色譜法(通則0512)測定。 溶劑:乙腈-水(9:1)。 供試品溶液:取本品適量,精密稱定,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1mL中約含1mg的溶液。 前
關于注射用前列地爾的基本信息介紹
注射用前列地爾,適應癥為用于治療第III、第IV期慢性阻塞性動脈疾病(Fontaine 分類)。 一、注射用前列地爾的成份: 化學名稱:(1R,2R,3R)-3-羥基-2-[(E)-(3S)-3-羥基-1-辛烯基]-5-氧代-環戊烷庚酸 分子式:C20H34O5 分子量:354.49
不同人群使用注射用前列地爾的注意
孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦、哺乳期婦女禁用。 兒童用藥:注射用前列地爾應用于兒童的安全性和有效性尚未確立。 老年用藥:參見注意事項。 藥物過量:可能出現低血壓,反射性心動過速,還觀察到下述癥狀:暈厥、面色蒼白、多汗、惡心和嘔吐。注射靜脈局部癥狀有疼痛、水腫和發紅。應停止給藥,必要時采取升壓