13485認證體系是什么
ISO13485標準是適用于醫療器械法規環境下的質量管理體系標準。ISO13485：2003標準的全稱是《醫療器械質量管理體系用于法規的要求》，它采用了基于ISO9001標準中PDCA的相關理念。相較ISO9001標準適用于所有類型的組織，ISO13485更具有專業性，重點針對于醫療器械設計開發、生產、貯存和流通、安裝、服務和最終停用及處置等相關行業的組織。ISO13485認證主要涉及的組織類型包括：醫療器械設計和制造商、醫療器械經營商、醫療器械服務提供方、醫療器械軟硬件開發商以及醫療器械零部件／材料供應商。認證意義1、提高和改善企業的管理水平，規避法律風險，增加企業的知名度。2、提高和保證產品的質量水平，使企業獲取更大的經濟效益。3、有利于消除貿易壁壘，取得進入國際市場的通行證。4、有利于增強產品的競爭力，提高產品的市場占有率。5、通過有效的風險管理，有效降低產品出現質量事故或不良事件的風險。6、提高員工的責任感，積極性和奉獻......閱讀全文
13485認證體系是什么
ISO13485標準是適用于醫療器械法規環境下的質量管理體系標準。ISO13485：2003標準的全稱是《醫療器械質量管理體系用于法規的要求》，它采用了基于ISO9001標準中PDCA的相關理念。相較ISO9001標準適用于所有類型的組織，ISO13485更具有專業性，重點針對于醫療器械設計開發、生
13485認證需要具備哪些條件
13485認證需要具備以下條件：1、申請人應持有醫療器械生產企業許可證等資質證書；2、質量體系所涵蓋的產品應符合相關國家標準或行業標準。醫療器械應該注冊，產品已經批量生產；3、申請人應建立文件化的管理體系，并按照申請認證的標準正式運行。生產三類醫療器械的企業，質量管理體系的運行時間不得少于6個月，生
Avantor：荷蘭工廠通過ISO－13485:2003認證
Avantor公司簡訊，近期Avantor位于荷蘭德溫特(Deventer, the Netherlands)的工廠通過ISO 13485:2003認證，這項質量管理體系認證將極大的提高Avantor公司診斷事業部的業務能力及范圍，特別是在醫療測試的設備和服務方面! 關于Avantor
AB－SCIEX－LC/MS生產通過ISO－13485認證
2012年2月27日，馬薩諸塞州弗雷明漢市——全球生命科學技術的領導者AB SCIEX 公司，宣布其質量管理體系現已獲得 ISO 13485 認證。ISO 13485 認證是國際公認的醫療設備設計和生產的質量管理標準。該ISO認證被當作是醫療設備遵從歐盟法規要求的第一步。AB SCIEX
綠色木竹材料認證體系將建
日前，中國木材保護工業協會確定了2014年工作要點。為配合住房和城鄉建設部等多部委推動綠色建筑發展，今年協會將緊緊圍繞促進技術綠色化、工業產品標準化、制造業服務化的目標，加快產業政策研究，建立綠色木、竹材料認證體系，編制綠色建材(木材)指導目錄。 中國木材保護工業
安恒公司通過三體系認證
??????? 安恒環境科技（北京）股份有限公司通過ISO9000質量管理體系認證、OHSAS18000職業健康安全管理體系認證、ISO14001環境管理體系認證獲得三體系認證證書，這標志著安恒公司在業務能力和公司實力方面再次得到了業界的認可和肯定，成為水務行業為數不多的同時獲得三大管
中國質量認證中心全面啟動食品安全體系認證業務
記者日前從中國質量認證中心了解到，目前，該中心已經全面啟動食品安全體系認證業務。 據介紹，今年3月，中國質量認證中心與荷蘭食品安全認證基金會簽署協議，率先獲得在國內開展FSSC22000認證業務的資質，突破了認證中心在國際食品安全認證領域的空白。4月27日至28日，認證中心在青島舉辦FSS
UL認證是什么？哪些產品需要UL認證？如何申請UL認證
UL認證是指由美國安全實驗室(Underwriters Laboratories)進行的產品安全認證。該認證覆蓋了眾多領域，如電氣、電子、建筑材料、消防、生命科學等，旨在確保產品符合國際安全標準，以確保人身安全和財產安全。 一些需要進行UL認證的產品包括：電器和電子設備、燈具、建筑材料、消防設備
PCR反應體系是什么
PCR反應體系,簡單的說,就是PCR管子里所有東西的混合溶液,就是溶解有引物、模板DNA、游離堿基、Taq酶、甘油等等的水溶液.
我國將推進北斗導航檢測認證體系建設
國家認監委和中央軍委聯合參謀部戰場環境保障局9月19日在重慶舉行的“全國檢驗檢測機構開放日”活動啟動會上，簽署了《北斗衛星導航檢測認證2020行動計劃》。根據該計劃，雙方將共同推進北斗衛星導航檢測認證體系建設，確保和提升北斗衛星導航產品、系統及服務質量，推動我國自主發展的北斗衛星導航技術向全社會
計量認證的性質是什么？
計量認證是依據《中華人民共和國計量法》。該法第二十二條規定“為社會提供公正數據的產品質量檢驗機構，必須經省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定、測試的能力和可靠性考核合格。”在《中華人民共和國計量法實施細則》第三十二、三十三、三十四、三十五、三十六條中進一步明確規定：計量認證是對檢測機構的法制性強
計量認證的性質是什么？
計量認證是依據《中華人民共和國計量法》。該法第二十二條規定“為社會提供公正數據的產品質量檢驗機構，必須經省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定、測試的能力和可靠性考核合格。”在《中華人民共和國計量法實施細則》第三十二、三十三、三十四、三十五、三十六條中進一步明確規定：計量認證是對檢測機構的法制性強
納宏光電：醫療器械濾光片領域的質量新突破
在醫療器械領域，質量永遠是重中之重。今天，要和大家分享一個令人振奮的消息：納宏光電成功通過了 ISO13485：2016 醫療器械質量管理體系認證！ISO13485 是一個國際公認的、專門針對醫療器械行業的質量管理標準。它涵蓋了從產品設計、開發、生產、安裝到服務的全過程，對企業的質量管理水平提出了極
河北幫扶重點耗能企業－推進計量檢測體系認證
今年以來，河北石家莊市質監局進一步幫助指導企業完善計量管理體系，合理配備計量器具，為企業節能減排提供有效技術保障，石藥集團維生藥業有限公司等3家工業企業通過了國家測量管理體系認證，另有石家莊油漆廠等26家工業企業通過省級計量合格確認。 據介紹，近年來，該局以加快節能減排技術標準體系建設、建
我國首個汽車芯片認證審查技術體系正式發布！
10月17日，市場監管總局在京組織召開國產汽車芯片產業化應用及質量提升“質量強鏈”交流推進會。市場監管總局黨組成員、副局長，國家認監委主任蒲淳出席并致辭。會議要求，要充分發揮中國超大規模市場優勢，增強創新合力解決芯片“卡脖子”難題，推動整個國產汽車芯片產業鏈的質量提升、效益提升；要充分利用規則、規制
新能源拓展新領域著力打造檢測認證體系
近日，科技部連續發布《太陽能發電科技發展“十二五”專項規劃》和《風力發電科技發展“十二五”專項規劃》，進一步明確了太陽能發電和風力發電產業的發展方向。 業內專家表示，今年全國人大審議通過的政府工作報告中提出“防止太陽能、風電設備制造能力的盲目擴張”之后，新出臺的太陽能、風電專項規劃并
CE認證怎么辦理,CE認證辦理的流程是什么
CE認證是歐盟對進口和在歐盟內銷售的產品所實施的一種安全認證制度。想要在歐盟市場上自由流通，產品必須符合相關CE認證標準，并獲得CE認證證書。那么，如何辦理CE認證呢? 一、確定產品適用的CE認證指令 首先，需要確定產品適用的CE認證指令。CE認證指令涵蓋了眾多產品領域，例如機械指令、低電壓
北京一認證機構撤銷753家獲證組織質管體系認證注冊資格
近日，認證君從中國新時代認證中心官網獲悉，新時代認證中心發布《關于撤銷質量管理體系認證注冊資格的通知》，撤銷753家獲證組織的質量管理體系認證注冊資格。官網截圖 從通知獲悉，根據中央軍委《關于軍隊和武警部隊全面停止有償服務活動的通知》（軍發【2016】58號）精神和軍委裝備發展部的部署要求，新
非法出具質量管理體系認證書－青島歐檢認證被罰5萬
近日，信網(0532-80889431)了解到，青島歐檢認證檢驗有限公司因在檢驗工作中，沒讓審核員到單位審核，而在網站上已經顯示審核通過了。被青島市南區市場監督管理局處沒收違法所得2400元，并處罰款50000元。 市南區市場監督管理局在檢查中發現，青島歐檢認證檢驗有限公司在工作中非法出具質量
HES管理體系是什么
建筑施工企業安全管理體系資料，安全管理控制目標企業和項目制定的安全控制目標，傷亡事故控制目標:杜絕死亡，避免重傷，一般事故應有控制指標。安全達標目標：根據企業特色、項目特點，按實際情況制定安全達標的具體目標，如企業達到市級安全先進單位，項目達到安全創優等各種榮譽。H-Health 健康；S-Safe
計量認證的法定效力是什么？
根據計量認證管理法規規定，經計量認證合格的檢測機構出具的數據，用于貿易的出證、產品質量評價、成果簽定作為公證數據，具有法律效力。未經計量認證的技術機構為社會提供公證數據屬于違法行為，違法必究。
計量認證的法定效力是什么？
?根據計量認證管理法規規定，經計量認證合格的檢測機構出具的數據，用于貿易的出證、產品質量評價、成果簽定作為公證數據，具有法律效力。未經計量認證的技術機構為社會提供公證數據屬于違法行為，違法必究。
我國啟動能源管理體系認證機構審批
近日，記者從認監委獲悉，7月1日認監委和發改委聯合發布《能源管理體系認證規則》，標志著我國能源管理體系認證制度經過3年多的試點探索后正式啟動。能源管理體系認證試點工作將于今年10月31日正式結束。 據了解，“十二五”期間，發改委、工信部等相關節能管理部委分別發布了企業的節能減排要求。為配合國
SGS獲準開展食品安全管理體系認證業務
近日， 國家認監委(CNCA)再次擴大了SGS-CSTC通標公司認證業務范圍，正式批準其開展食品安全管理體系認證業務(包括：HACCP與ISO 22000)。使SGS成為國內唯一擁有食品安全管理體系認證資質的國際認證機構。作為目前獲得CNCA批準業務范圍最廣的國際認證機構，進入中國以來SGS充分
認監委對質量管理體系認證機構進行調控
各認證機構： 近年來從事質量管理體系認證的認證機構數量增加較快，我國的質量管理體系認證機構和認證證書數量均已位居全球首位。就質量管理體系認證而言存在著機構設立地分布嚴重不合理的情況，百分之八十的質量管理體系認證機構集中在北京和上海，而北京、上海兩地獲質量管理體系認證的企業只占全國獲證企業
西安光機所質量管理體系認證通過綜合評議審核
8月16至18日，中國新時代認證中心派出審核組，對中科院西安光學精密機械研究所質量管理體系進行了四年一度的綜合評議。 綜合評議有別于每年的監督審核，審核需覆蓋體系內所有部門及所有過程。根據審核計劃，審核期間，審核專家組先后與產品用戶代表和管理層進行了溝通、座談，隨后，依據西安
計算所蘇州分部通過質量體系認證監督評審
6月22日，北京埃爾維質量認證中心對中科院計算技術研究所蘇州分部進行了ISO9001:2008質量體系認證的第三次監督評審。 作為院地合作機構，自2003年成立以來，蘇州分部在發展中逐漸認識到，在競爭激烈的市場環境中，高質量的產品和服務是企業生存和發展的首要條件，尤其是企業內
研發單細胞測序技術的試劑需要哪些資質和認證？
研發單細胞測序技術的試劑通常需要以下資質和認證：??1. 醫療器械生產許可證：如果試劑被歸類為醫療器械，需要獲得相應的生產許可證。?2. 質量管理體系認證：如 ISO 13485 醫療器械質量管理體系認證，以確保研發和生產過程符合嚴格的質量標準。?3. 注冊檢驗報告：試劑需要通過權威機構的注冊檢驗，
機械產品ce認證測試標準是什么
CE認證，即歐洲共同體(EC)對進口和在歐洲共同體市場內銷售的產品的安全要求合格的一種認證標志。對于機械產品而言，CE認證是確保產品安全、符合歐洲指令要求并能在歐洲市場自由流通的關鍵。那么，下面世復檢測就來說說機械產品辦理CE認證需要遵循哪些測試標準呢?1、機械指令(2006/42/EC)機械指令是
－PVC線管辦理CE認證的流程是什么
PVC線管是一種合成材料，國內生產的PVC線管憑借其自重輕，耐腐蝕，耐壓強度高，安全方便等特點受到了工程界的好評，因為其特點也頗為流行并且也被廣泛應用，常被出口于歐盟國家，但一般出口想要打開打開歐盟市場，就必須要做CE認證，有些PVC線管廠家對于辦理CE認證的流程不太了解，這里世復檢測帶領大家詳