鹽酸帕羅西汀的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品約10mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取鹽酸帕羅西汀對照品約10mg,精密稱定,置100m量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液分別取鹽酸帕羅西汀、雜質Ⅰ與雜質Ⅱ對照品各5mg,置同一1ml量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;取醋酸銨3.96g,加水720ml使溶解,加乙腈280ml、三乙胺10ml,用冰醋酸調節pH值至5.5為流動相;檢測波長為295nm;進樣體積20l系統適用性要求系統適用性溶液色譜圖中,出峰順序依次為雜質Ⅰ、帕羅西汀與雜質Ⅱ,理論板數按帕羅西汀峰計算不低于3000,帕羅西汀峰、雜質I峰與雜質Ⅱ峰之間的分離度均應符合要求測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。......閱讀全文
鹽酸帕羅西汀的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品約10mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取鹽酸帕羅西汀對照品約10mg,精密稱定,置100m量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液分別取鹽酸帕羅西汀、雜質Ⅰ與雜質Ⅱ對照品各5mg,置同一1
鹽酸帕羅西汀片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于帕羅西汀10mg),加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸帕羅西汀含量測定項下
鹽酸帕羅西汀
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在丙酮中微溶,在水中極微溶解;在0.1mol/L鹽酸溶液中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為88°至-91°。鑒別(1)取本品,加甲醇溶解并制成
鹽酸帕羅西汀的檢查方法
異構體照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,加甲醇溶解并稀釋制成每1m中約含1mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液取鹽酸帕羅西汀與反式帕羅西汀對照品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中各約含0.1mg的混合溶液。色譜
鹽酸帕羅西汀片
性狀本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于帕羅西汀50mg),置50ml量瓶中,加流動相使鹽酸帕羅西汀溶解并稀釋至刻度,
鹽酸帕羅西汀的鑒別方法
(1)取本品,加甲醇溶解并制成每1ml中含50μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在235mm、265mm、27lnm與295nm的波長處有最大吸收。235nm波長處的吸光度與295nm波長處的吸光度比值應為0.92~0.96。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保
鹽酸帕羅西汀片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于帕羅西汀50mg),置50ml量瓶中,加流動相使鹽酸帕羅西汀溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液分別取鹽酸帕羅西汀、雜質Ⅰ與雜
鹽酸帕羅西汀的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品,加甲醇溶解并制成每1ml中含50μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在235mm、265mm、27lnm與295nm的波長處有最大吸收。235nm波長處的吸光度與295nm波長處的吸光度比值應為0.92~0.96。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰
鹽酸帕羅西汀的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在丙酮中微溶,在水中極微溶解;在0.1mol/L鹽酸溶液中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為88°至-91°。鑒別(1)取本品,加甲醇溶解并制成
鹽酸帕羅西汀片的鑒別方法
在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
鹽酸帕羅西汀片的鑒別檢查方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于帕羅西汀50mg),置50ml量瓶中,加流動相使鹽酸帕羅西汀溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液
鹽酸帕羅西汀的類別及貯藏方法
類別抗抑郁藥。貯藏密封保存。
關于鹽酸帕羅西汀標準的公示
我委擬修訂《中國藥典》2015年版二部收載品種鹽酸帕羅西汀標準，刪去該品種標準【檢查】項下酸度檢查項。現公示征求意見，公示期自上網之日起一個月。該標準適用于生產上述品種的所有企業。請各有關單位認真復核。若有異議，請來函與我委聯系，來函需加蓋公章并附相關說明及充分的實驗數據（來函同時需發送電子版）
鹽酸帕羅西汀的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在丙酮中微溶,在水中極微溶解;在0.1mol/L鹽酸溶液中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為88°至-91°。
鹽酸帕羅西汀片的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于帕羅西汀50mg),置50ml量瓶中,加流動相使鹽酸帕羅西汀溶解并稀釋至刻度,
鹽酸帕羅西汀的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在丙酮中微溶,在水中極微溶解;在0.1mol/L鹽酸溶液中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為88°至-91°。鑒別(1)取本品,加甲醇溶解并制成
鹽酸帕羅西汀片的類別及貯藏方法
類別抗抑郁藥規格20mg(按C19H20FNO3計)貯藏遮光,密封保存
鹽酸帕羅西汀片的性狀及鑒別方法
性狀本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
鹽酸帕羅西汀片的基本性狀
本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
鹽酸帕羅西汀的雜質及制劑類型
制劑鹽酸帕羅西汀片雜質質I(去氟帕羅西汀)NHC19H20NO3310.37 雜質Ⅱ(N-甲基帕羅西汀) C20H2FNO3343.39
使用帕羅西汀的注意事項
①服用本藥前后兩周內不能使用 MA0Is。 ②有癲癇或躁狂病史、閉角型青光眼、有出血傾向、有自殺傾向者或嚴重抑郁狀態病史者慎用。肝、腎功能不全者仍可安全使用，但應降低劑量。 ③一次性給藥后,可出現輕微的心率減慢、血壓波動，一般無臨床意義,但對有心血管疾病或新發現有心肌梗死者，應注意其反應。
簡述帕羅西汀的藥理學
本品是一種苯基哌啶衍生物，是SSRI,可選擇性地抑制5-HT轉運體，阻斷突觸前膜對5-HT的再攝取， 延長和增加5-HT的作用，從而產生抗抑郁作用。常用劑量時，除微弱地抑制NA和DA的再攝取外，對其他遞質無明顯影響。口服后可完全吸收，生物利用度50%，食物或藥物均不影響其吸收。有首關效應。血漿半
關于帕羅西汀的基本信息介紹
帕羅西汀，用于治療抑郁癥。適合治療伴有焦慮癥的抑郁癥患者，作用比TCAs快，而且遠期療效比丙米嗪好。亦可用于原恐障礙、社交恐怖癥及強迫癥的治療。 常用其鹽酸鹽或甲磺酸鹽。鹽酸鹽呈白色或類白色，易潮解的結晶粉末，易溶于甲醇,略溶于無水乙醇和二氯甲烷，微溶于水。甲磺酸鹽為類白色粉末,無臭，水中溶解
概述帕羅西汀的藥物相互作用
①SSRIs禁止與MA0Is類藥物合用。在停用SSRIs或MA0fel4天內禁止使用另一種藥物。否則可能引起5-HT綜合征(臨床表現為高熱、肌肉強直、肌陣攣、精神癥狀,甚至會出現生命體征的改變)。 ②與其他5-HT活性藥物(鋰鹽、色氨酸、曲馬朵、曲坦類、圣約翰草、或其他SSRIs、SNRIs
鹽酸氟西汀的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品約55mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加流動相適量使鹽酸氟西汀溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取鹽酸氟西汀對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1lmg的溶液
鹽酸普羅帕酮的含量測定方法
取本品約0.3g,精密稱定,加無水甲酸2m溶解,加醋酐50ml,照電位滴定法(通則0701),立即用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于37.79mg的Ca1H27NO3·HCl。
鹽酸氮?斯汀的含量測定方法
取本品約0.3g,精密稱定,加無水甲酸5ml與醋酐30ml溶解后,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于41.84mg的C22H24ClN3O·HCl
鹽酸氟西汀片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品10片,分別置100ml量瓶中,加流動相適量,超聲使鹽酸氟西汀溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過。對照品溶液與色譜條件見鹽酸氟西汀含量測定項下。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算每片的
鹽酸倍他司汀的含量測定方法
取本品約0.1g,精密稱定,加冰醋酸20ml溶解后,加醋酸汞試液5ml與結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍綠色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于10.46mg的CH12N2·2HCl
鹽酸氟西汀膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品10粒,分別將內容物用流動相轉移至100ml量瓶中,囊殼用流動相分次洗滌,洗液并入同一量瓶中,充分振搖,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置10m1量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液與色譜條件見鹽酸氟西汀含量測定項下測