諾氟沙星滴眼液的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取本品適量,加磷酸鹽緩沖液(pH7.4),稀釋制成每ml中約含諾氟沙星5μg的溶液。照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在271nm的波長處有最大吸收檢查pH值應為5.0~5.6(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液精密量取本品適量,用流動相A定量稀釋制成每1ml中約含諾氟沙星0.15mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相A定量稀釋制成每1ml中約含諾氟沙星0.75g的溶液。雜質A對照品溶液取雜質A對照品約15mg,精密稱定,置200ml量瓶中,加乙腈溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取適量,用流動相A定量稀釋制成每1ml中約含0.3μg的溶液系統適用性溶液(1)稱取諾氟沙星對照品、環丙沙星對照品和依諾沙星對照品各適量,加0.1mol/L鹽酸溶液適量使溶解,用流動相A稀釋制成每1ml......閱讀全文
碘苷滴眼液的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為無色的澄明液體。鑒別(1)取本品2ml,加5%硫酸溶液2ml與鋅粉0.2g,置水浴中加熱10分鐘,放冷,濾過,濾液中加重鉻酸鉀試液1滴,再加淀粉指示液1ml,溶液顯藍色。(②)取本品3ml,加5%鹽酸半胱氨酸溶液2滴,搖勻,緩緩加硫酸3ml,使成兩液層,兩液接界面顯棕色。檢查pH值應為4.
萘敏維滴眼液的鑒別檢查方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品5ml,加氫氧化鈉試液3ml與乙醚3ml,振搖,靜置,分取乙醚層,揮發除去乙醚,殘渣加三氯甲烷0.5ml溶解對照品溶液(1)取鹽酸萘甲唑啉對照品,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含20pg的溶液,量取5ml,加氫氧化鈉試液3ml與乙醚3ml,
鹽酸可樂定滴眼液的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品0.5ml,加水2ml,搖勻后,照鹽酸可樂定項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)取本品溶液,加0.01mol/L鹽酸溶液制成每1m中含0.3mg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在272nm與279nm的波長處有最大吸收。檢查pH值應為5.0~7.0(通則06
牛磺酸滴眼液的鑒別與檢查方法
鑒別(1)取本品1滴置濾紙上,加茚三酮試液1滴,在105℃放置數分鐘,即顯藍紫色斑點,(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與牛磺酸對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查pH值應為6.5~7.5(通則0631)滲透壓摩爾濃度應為350~450 m Osmol/kg(通則0632)
鹽酸環丙沙星滴眼液的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為無色至微黃色的澄明液體鑒別(1)取本品適量,用乙醇稀釋制成每1ml中含環丙沙星1mg的溶液,作為供試品溶液,照鹽酸環丙沙星項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品顯氯化物鑒別(1)的反應(通則
鹽酸林可霉素滴眼液的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品與林可霉素對照品適量,分別加甲醇制成每1ml中約含林可霉素10mg的溶液,作為供試品溶液和對照品溶液,照鹽酸林可霉素項下鑒別(1)項試驗,顯相同的結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品顯氯化物鑒別(1)的反應(通
硫酸卡那霉素滴眼液的鑒別檢查方法
鑒別取本品,照硫酸卡那霉素項下的鑒別(1)、(2)和(4)項試驗,顯相同的結果檢查pH值應為6.0~7.0(通則0631)。顏色本品應無色;如顯色,與黃色或黃綠色3號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。滲透壓摩爾濃度滲透壓摩爾濃度應為260320 mOsmol/kg(通則0632)其他應
酞丁安滴眼液的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品1瓶,離心,棄去大部分上清液,照酞丁安項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)取含量測定項下的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在349nm的波長處有最大吸收。檢查pH值應為4.0~7.0(通則0631)滲透壓摩爾濃度照滲透壓摩爾濃度測定法(通則0632)測定,滲透
醋酸氫化可的松滴眼液的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品12ml,照醋酸氫化可的松項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的反應(2)在含量測定項下記錄的色譜圖,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查pH值應為4.5~7.0(通則0631)。滲透壓摩爾濃度取本品充分搖勻后,依法檢查(通則0632),滲透壓摩爾濃度比應為
氯霉素滴眼液的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為無色至微黃綠色的澄明液體鑒別(1)取本品4ml,照氯霉素項下的鑒別(1)試驗顯相同的反應。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查pH值應為6.0~7.0(通則0631)有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液精密量取本
硫酸慶大霉素滴眼液的鑒別檢查方法
鑒別取本品,照硫酸慶大霉素項下的鑒別(1)、(4)項試驗,顯相同的結果檢查pH值應為5.0~7.0(通則0631)顏色本品應無色;如顯色,與黃色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深滲透壓摩爾濃度照滲透壓摩爾濃度測定(通則0632),應為260~320 mOsmol/kg其他應符合眼用制
硫酸新霉素滴眼液的鑒別檢查方法
鑒別取本品,照硫酸新霉素項下的鑒別(1)、(2)和(4)項試驗,顯相同的結果。檢查pH值應為6.0~7.0(通則0631)。顏色本品應無色;如顯色,與黃色3號標準比色液(通則0901第一法)比較,均不得更深。防腐劑羥苯乙酯、羥苯丙酯與苯扎氯銨如使用羥苯乙酯、羥苯丙酯與苯扎氯銨作為防腐劑,照高效液相色
諾氟沙星膠囊的檢查方法
檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品的內容物適量,精密稱定0.1mol/L鹽酸溶液適量(每12.5mg諾氟沙星加0.1mol/L鹽酸溶液1ml)使溶解,用流動相A定量稀釋制成每1ml中約含諾氟沙星0.15mg的溶液,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相
諾氟沙星片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品的細粉適量,精密稱定,加0.1mol鹽酸溶液適量(每12.5mg諾氟沙星加0.lmol/L鹽酸溶液ml)使溶解,用流動相A定量稀釋制成每1ml中約含諾氟沙星0.15mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相A定量稀
諾氟沙星膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品的內容物適量,精密稱定0.1mol/L鹽酸溶液適量(每12.5mg諾氟沙星加0.1mol/L鹽酸溶液1ml)使溶解,用流動相A定量稀釋制成每1ml中約含諾氟沙星0.15mg的溶液,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相A定
諾氟沙星軟膏的檢查方法
檢查應符合軟膏劑項下有關的各項規定(通則0109)。
諾氟沙星軟膏的鑒別方法
1)取含量測定項下的供試品溶液5ml,置水浴上蒸干,殘渣中加丙二酸約50mg,與醋酐1ml,在水浴中加熱10分鐘,溶液顯紅棕色。2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
諾氟沙星片的鑒別方法
(1)取本品的細粉適量,加三氯甲烷-甲醇(1:1)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含諾氟沙星2.5mg的溶液,濾過,取續濾液作為供試品溶液。照諾氟沙星項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。以上(1)、(2)兩項可
諾氟沙星膠囊的鑒別方法
鑒別(1)取本品內容物,加三氯甲烷-甲醇(1:1)制成每1ml中約含諾氟沙星2.5mg的溶液,濾過,取續濾液作為供試品溶液,照諾氟沙星項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。以上(1)、(2)兩項可選做一項。
諾氟沙星膠囊的鑒別方法
(1)取本品內容物,加三氯甲烷-甲醇(1:1)制成每1ml中約含諾氟沙星2.5mg的溶液,濾過,取續濾液作為供試品溶液,照諾氟沙星項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。以上(1)、(2)兩項可選做一項。
鹽酸羥芐唑滴眼液鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品8ml,置水浴上蒸發至約2ml,放冷滴加碘化汞鉀試液,即產生微黃色沉淀。(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在277nm與271nm的波長處有最大吸收。檢查pH值應為3.5~5.0(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定
硫酸卡那霉素滴眼液的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為無色至微黃色或微黃綠色的澄明液體。鑒別取本品,照硫酸卡那霉素項下的鑒別(1)、(2)和(4)項試驗,顯相同的結果檢查pH值應為6.0~7.0(通則0631)。顏色本品應無色;如顯色,與黃色或黃綠色3號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。滲透壓摩爾濃度滲透壓摩爾濃度應為26032
鹽酸可樂定滴眼液的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為無色的澄明液體。鑒別(1)取本品0.5ml,加水2ml,搖勻后,照鹽酸可樂定項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)取本品溶液,加0.01mol/L鹽酸溶液制成每1m中含0.3mg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在272nm與279nm的波長處有最大吸收。檢查pH值應
硝酸毛果蕓香堿滴眼液的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品,照硝酸毛果蕓香堿項下的鑒別(1)、(3)項試驗,顯相同的反應(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查pH值應為4.0~6.0(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液精密量取本品適量,用水定量稀
酞丁安滴眼液的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為淡黃色混懸液鑒別(1)取本品1瓶,離心,棄去大部分上清液,照酞丁安項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)取含量測定項下的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在349nm的波長處有最大吸收。檢查pH值應為4.0~7.0(通則0631)滲透壓摩爾濃度照滲透壓摩爾濃度測定法(通
色甘酸鈉滴眼液的鑒別及檢查方法
鑒別(1)取本品5ml,加氫氧化鈉試液2ml,煮沸1分鐘,溶液顯黃色,加重氮苯磺酸試液數滴,顯血紅色(2)取含量測定項下的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在326nm的波長處有最大吸收檢查pH值應為4.0~7.0(通則0631)。其他應符合眼用制劑項下有關的各項規定(通則0105)。
硫酸慶大霉素滴眼液的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為無色至微黃色的澄明液體鑒別取本品,照硫酸慶大霉素項下的鑒別(1)、(4)項試驗,顯相同的結果檢查pH值應為5.0~7.0(通則0631)顏色本品應無色;如顯色,與黃色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深滲透壓摩爾濃度照滲透壓摩爾濃度測定(通則0632),應為260~320 m
鹽酸地匹福林滴眼液的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約5m1,加氫氧化鈉試液2ml,放置數分鐘,溶液顯淡黃色,將此溶液置紫外光燈(365nm)下觀察,顯黃色熒光(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查pH值應為3.5~5.0(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則051
醋酸氫化可的松滴眼液的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為微細顆粒的混懸液,靜置后微細顆粒下沉,振搖后成均勻的乳白色混懸液鑒別(1)取本品12ml,照醋酸氫化可的松項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的反應(2)在含量測定項下記錄的色譜圖,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查pH值應為4.5~7.0(通則0631)。滲透
萘敏維滴眼液的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為粉紅色的澄明液體,具有特殊的氣味。鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品5ml,加氫氧化鈉試液3ml與乙醚3ml,振搖,靜置,分取乙醚層,揮發除去乙醚,殘渣加三氯甲烷0.5ml溶解對照品溶液(1)取鹽酸萘甲唑啉對照品,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含20pg的溶液,量