關于乙胺吡嗪利福異煙片Ⅱ的毒理研究介紹
1、利福平 雌性小鼠服用大劑量(臨床最大劑量的2~10倍)利福平1年,可觀察到小鼠肝臟癌細胞顯著增多,其它種系的小鼠和大鼠的研究中沒有發現致癌性。 研究表明,本品對細菌、小鼠體內無致突變性;用本品進行血細胞培養發現染色體增高;有研究報道,本品對家兔、小鼠、大鼠、豚鼠、體外淋巴細胞和人有免疫抑制作用。 妊娠期大鼠、小鼠和家兔每日劑量超過150mg/kg,可發生非特異性的胚胎毒;相同劑量可增加大鼠和小鼠的脊柱分裂和唇裂現象。 2、異煙肼 本品有較弱的遺傳毒性,在形成毒性代謝物肼苯噠嗪和乙酰肼苯噠嗪的過程中產生前誘變劑;服用本品后患者淋巴細胞沒有發現染色體的變化,但在聯合用藥時,染色體出現變化的頻率增加。本品是否能誘發動物畸形尚有爭議,但有研究證明本品具有胚胎毒作用,沒有報道其在生殖方面的作用。少數資料顯示小鼠以多種方式用藥后可引起有肺癌,但有證據表明人體抗結核的治療劑量和預防劑量無致癌性。 3、吡嗪酰胺 本品對大鼠......閱讀全文
關于乙胺吡嗪利福異煙片Ⅱ的毒理研究介紹
1、利福平 雌性小鼠服用大劑量(臨床最大劑量的2~10倍)利福平1年,可觀察到小鼠肝臟癌細胞顯著增多,其它種系的小鼠和大鼠的研究中沒有發現致癌性。 研究表明,本品對細菌、小鼠體內無致突變性;用本品進行血細胞培養發現染色體增高;有研究報道,本品對家兔、小鼠、大鼠、豚鼠、體外淋巴細胞和人有免疫抑
乙胺吡嗪利福異煙片(Ⅱ)的處方介紹
處方1處方2利福平150g異煙肼g7537.5g吡嗪酰胺200鹽酸乙胺丁醇275g 137.5g 輔料適量適量制成1000片1000片
乙胺吡嗪利福異煙片Ⅱ的簡介
乙胺吡嗪利福異煙片(Ⅱ),適用于肺結核短程療法的最初2個月的強化治療,在此階段必須每日服用。 成份:本品為復方制劑,其組份為:每片含利福平(C43H58N4O12)0.15g、異煙肼(C6H7N3O)0.075g、吡嗪酰胺(C5H5N3O)0.4g、鹽酸乙胺丁醇(C10H24N2O2·2HCl
關于乙胺吡嗪利福異煙片Ⅱ的用法用量介紹
口服。體重30~37kg的患者每日2片,體重38~54kg的患者每日3片,體重55~70kg的患者每日4片,體重71kg以上的患者每日5片,飯前1小時頓服。本品不適用于體重30kg以下的患者。 本品應用于抗結核短程療法的強化治療階段,即療程的起初2個月。根據WHO建議,該階段之后用利福平和異煙
使用乙胺吡嗪利福異煙片Ⅱ過量的介紹
1、利福平 中毒:嬰幼兒(1~4歲)口服100mg/kg利福平出現典型性的皮膚癥狀;成年人服用15 g重度中毒,服用12g中度中毒,服用60g可產生極其嚴重的中毒。 癥狀:胃腸道不適、嘔吐、盜汗、呼吸困難、癲癇、腎衰、肝功不全、意識錯亂、全身瘙癢、皮膚和尿液呈橘紅色、面部水腫、肺腫脹。 處
使用乙胺吡嗪利福異煙片Ⅱ的禁忌
由于在人群中存在乙酰化亞型,所以對具有極快或極慢乙酰化能力的患者應該分別服用四種藥物,從而使異煙肼的劑量易于調整。 在使用本品時如果發生嚴重的急性過敏反應要立即停用,如:血小板減少,紫癜,溶血性貧血,呼吸困難和類似哮喘的癥狀,休克或腎衰等,在使用利福平治療極個別的病例中也可能出現這些不良反應,
乙胺吡嗪利福異煙片(Ⅱ)的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。溶劑乙腈-水(1:1)。供試品溶液取含量測定利福平項下的細粉適量(約相當于利福平50mg),精密稱定,加溶劑使利福平溶解并定量稀釋制成每1ml中約含利福平0.5mg的溶液,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液取利福平對照品適量,精密稱定,加溶劑溶解
關于乙胺吡嗪利福異煙片Ⅱ的藥理作用介紹
利福平是利福霉素類的殺菌劑;異煙肼,吡嗪酰胺和乙胺丁醇是抗結核殺菌劑。 作用機制 利福平:體內外試驗證明,本品對結核分枝桿菌和其它非典型結核分枝桿菌均有明顯的殺菌作用;對微生物體的細胞內外均有殺菌作用;本品抑制敏感菌株的DNA依賴性RNA多聚酶,但不影響宿主細胞的酶系統。 異煙肼:對快速繁
乙胺吡嗪利福異煙片的鑒別方法
(1) 取本品細粉適量(約相當于利福平5mg),加0.1mol/L鹽酸溶液2ml,振搖使利福平溶解后,加0.1mol/L亞硝酸鈉溶液2滴,即由橙色變為暗紅色。(2) 取本品細粉適量(約相當于異煙肼0.1g),加水7ml,振搖,濾過,取濾液,加0.1mol/L硝酸銀溶液3ml,振搖,濾過,濾液置試管中
乙胺吡嗪利福異煙片(Ⅱ)的基本性狀
本品為薄膜衣片,除去包衣后顯橙紅色至暗紅色。
乙胺吡嗪利福異煙片的鑒別方法
(1) 取本品細粉適量(約相當于利福平5mg),加0.1mol/L鹽酸溶液2ml,振搖使利福平溶解后,加0.1mol/L亞硝酸鈉溶液2滴,即由橙色變為暗紅色。(2) 取本品細粉適量(約相當于異煙肼0.1g),加水7ml,振搖,濾過,取濾液,加0.1mol/L硝酸銀溶液3ml,振搖,濾過,濾液置試管中
乙胺吡嗪利福異煙片(Ⅱ)的鑒別方法
(1)取本品細粉適量(約相當于利福平5mg),加0.1mol/L鹽酸溶液2ml,振搖使利福平溶解后,加0.1mol/L亞硝酸鈉溶液2滴,即由橙色變為暗紅色,(2)取本品細粉適量(約相當于異煙肼0.1g),加水7m1振搖,濾過,取濾液,加0.1mol/L硝酸銀溶液3ml,振搖,濾過,濾液置試管中,加氨
簡述乙胺吡嗪利福異煙片Ⅱ的使用禁忌
1.對利福平、吡嗪酰胺、異煙肼、鹽酸乙胺丁醇或任何輔料過敏者禁用; 2.肝功能不正常者、膽道梗阻者、3個月以內孕婦、痛風患者、精神病、癲癇病患者、糖尿病有眼底病變者、卟啉癥禁用。 3. 嚴重腎功能不全患者(肌酐清除率﹤30ml/min)禁用 4. 禁忌與伏立康唑和蛋白酶抑制劑聯合使用(詳見
乙胺吡嗪利福異煙片(Ⅱ)的含量測定方法
利福平照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取細粉適量(約相當于利福平60mg),加乙腈-水(1:1)振搖使利福平溶解并定量稀釋制成每1ml中約含利福平60g的溶液,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液取利福平對照品適量,精密稱定,加乙腈水(1:1)振
使用乙胺吡嗪利福異煙片Ⅱ的注意事項介紹
本品用藥注意事項和利福平,異煙肼,乙胺丁醇和吡嗪酰胺各藥品使用中的注意事項相同。 建議患者應不間斷治療。 損害肝功能,營養不良,酗酒 利福平,異煙肼,乙胺丁醇,吡嗪酰胺主要在肝臟代謝,故在服用過程中通常會發生轉氨酶升高,高于正常范圍的上限(ULN)。在剛開始治療的前幾周可能會出現肝功能紊亂
乙胺吡嗪利福異煙片(Ⅱ)的類別與貯藏方法
類別抗結核病藥貯藏遮光,密封,在干燥處保存。
乙胺吡嗪利福異煙片(Ⅱ)的鑒別與檢查方法
鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于利福平5mg),加0.1mol/L鹽酸溶液2ml,振搖使利福平溶解后,加0.1mol/L亞硝酸鈉溶液2滴,即由橙色變為暗紅色,(2)取本品細粉適量(約相當于異煙肼0.1g),加水7m1振搖,濾過,取濾液,加0.1mol/L硝酸銀溶液3ml,振搖,濾過,濾液置試管中,
概述乙胺吡嗪利福異煙片Ⅱ的藥物相互作用
1、其它藥物對本品的影響 抗酸藥能降低利福平、異煙肼、乙胺丁醇的生物利用度。為避免此種情況的發生,本品應當在服用抗酸藥前至少1小時服用。皮質激素能夠通過促進異煙肼的代謝和/或增加腎清除率降低其血藥濃度。 2、本品對其它藥物的影響 利福平有很強的細胞色素P450系統(CYP450)的誘導作用
概述乙胺吡嗪利福異煙片Ⅱ的藥代動力學
利福平 利福平空腹吸收好,進食后服藥可使藥物吸收速度和程度降低。2h 血漿藥物濃度達到峰值,吸收后廣泛分布于全身;除腦膜炎時,腦脊液中藥物濃度較低。本品的表觀分布容積大約是55L,蛋白結合率高達80%。本品去乙酰化反應后,成為活性代謝物去乙酰利福平。本品及其代謝物主要經膽汁排泄,且本品有腸肝循
孕婦及哺乳期婦女使用乙胺吡嗪利福異煙片Ⅱ的介紹
禁用于妊娠前3個月的孕婦。 如果藥品可能對患者有益,應考慮該治療方案。只有當對母親的潛在益處大于對胎兒的潛在風險時,才能使用本品。 利福平 在公布的有限的關于妊娠期使用的臨床數據表明,不會增加胎兒致畸的可能性。利福平能透過胎盤。在妊娠期的最后幾周使用利福平能導致母體和新生兒的產后出血。動物
乙胺利福異煙片的處方
利福平異煙肼鹽酸乙胺丁醇輔料適量制成1000片
乙胺利福異煙片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。溶劑乙腈水(1:1)。供試品溶液取含量測定利福平項下的細粉適量(約相當于利福平50mg),精密稱定,加溶劑使利福平溶解并定量稀釋制成每1ml中約含利福平0.5mg的溶液,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液取利福平對照品適量,精密稱定,加溶劑溶解并
乙胺利福異煙片的基本性狀
本品為薄膜衣片,除去包衣后顯紅色
乙胺利福異煙片的鑒別方法
(1)取本品的細粉適量(約相當于利福平5mg),加0. 1mol/L鹽酸溶液2ml,振搖后,加0.1mol/L亞硝酸鈉溶液2滴,即由橙色變為暗紅色(2)取本品的細粉適量(約相當于異煙肼0.1g),加水7ml,振搖,濾過,取濾液,加0.lmol/L硝酸銀溶液3ml,振搖,濾過,濾液置試管中,加氨制硝酸
乙胺利福異煙片的含量測定方法
利福平照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取細粉適量(約相當于利福平60mg),加乙腈水(1:1)振搖使利福平溶解并定量稀釋制成每1ml中約含利福平60g的溶液,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液取利福平對照品適量,精密稱定,加乙腈水(1:1)振
乙胺利福異煙片的類別和貯藏方法
類別抗結核病藥貯藏遮光,密封,在干燥處保存。異煙肼利福霉素腙 ,(HYD)CH3OH OHHC OHacOH CEo oh C44H52N4O13844.92
乙胺利福異煙片的鑒別和檢查方法
鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于利福平5mg),加0. 1mol/L鹽酸溶液2ml,振搖后,加0.1mol/L亞硝酸鈉溶液2滴,即由橙色變為暗紅色(2)取本品的細粉適量(約相當于異煙肼0.1g),加水7ml,振搖,濾過,取濾液,加0.lmol/L硝酸銀溶液3ml,振搖,濾過,濾液置試管中,加氨制
關于異福片的藥理毒理介紹
本品為抗結核藥,是利福平和異煙肼的復方制劑。利福平對結核分枝桿菌和部分非結核分枝桿菌(包括麻風分枝桿菌等)在宿主細胞內外均有明顯的殺菌作用。異煙肼對各型結核分枝桿菌都有高度選擇性殺菌作用,對生長繁殖期結核分枝桿菌作用強,對靜止期作用較弱且慢。兩者合用可以加強抗菌活性,并減少耐藥菌株的產生。 利福
關于吡嗪酰胺片的藥理毒理介紹
本品對人型結核桿菌有較好的抗菌作用,在pH5—5.5時,殺菌作用最強,尤其對處于酸性環境中緩慢生長的吞噬細胞內的結核菌是目前最佳殺菌藥物。本品在體內抑菌濃度12.5ug/ml,達50ug/ml可殺滅結核桿菌。本品在細胞內抑制結核桿菌的濃度比在細胞外低10倍,在中性、堿性環境中幾乎無抑菌作用。作用
關于格列吡嗪分散片的毒理研究介紹
1) 格列吡嗪分散片的遺傳毒性:細菌和體內致突變試驗結果均為陰性。 2) 格列吡嗪分散片的生殖毒性:雌雄大鼠劑量達人用劑量的75倍,未見到對生育力的影響。在圍產期生殖毒性試驗中,5~50mg/kg劑量下格列吡嗪有輕度的胎仔毒性作用,該作用在其它磺酰脲類藥物(如甲苯磺丁脲和妥拉磺脲)也可見到,認