硝酸異山梨酯噴霧劑的檢查方法
檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)則定。供試品溶液精密量取本品,用流動相定量稀釋制成每ml中約含硝酸異山梨酯1mg的溶液。對照溶液取雜質Ⅰ對照品與單硝酸異山梨酯對照品,精稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中各約含0.5mg的混合溶液,精密量取1ml,置100m量瓶中,精密加入供試品容液1ml,用流動相稀釋至刻度,搖勻色譜條件、系統適用性要求與測定法見硝酸異山梨酯有物質項下。限度在供試品溶液色譜圖中,如有與雜質I峰與單硝酸山梨酯峰保留時間一致的色譜峰,按外標法以峰面積計算,均不得過硝酸異山梨酯標示量的0.5%;其他單個雜質峰的峰面積不得大于對照溶液中硝酸異山梨酯峰面積的0.5倍(0.5%),雜質總量不得過1.0%每瓶總噴次取本品,依法檢查(通則0112),應符合規定其他應符合噴霧劑項下有關的各項規定(通則0112)......閱讀全文
關于硝酸異山梨酯噴霧劑的用法用量介紹
由于不含拋射劑，首次使用前必須撳壓噴霧器閥門數次，直至產生均勻霧狀液體為止。使用時應垂直握住容器，將藥液噴入口腔前庭及舌下。每噴含硝酸異山梨酯1.25mg。；根據發作的嚴重程度，每次噴霧1-3次，每次噴霧時需屏氣數秒、使藥物吸收。
關于硝酸異山梨酯噴霧劑的藥理毒理介紹
通過松弛血管平滑肌，尤其是小血管平滑肌，從而使外周血管擴張，外周阻力下降，減少回心血在量，降低心臟前后負荷，而減少心肌耗氧量；此外還能擴張冠狀動脈，促進心肌側枝循環形成，增加缺血部位血流供應。 毒理學研究顯示：大鼠、小鼠口服本品的LD 50分別為1980(1909-2054)mg/kg和1900
硝酸異山梨酯片
性狀本品為白色片鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于硝酸異山梨酯omg),加三氯甲烷10ml,充分振搖,濾過,濾液置60℃以下水浴上蒸去三氯甲烷,殘渣置試管中,加水1ml與硫酸2ml,混勻,放冷,沿管壁緩緩加硫酸亞鐵試液3ml,使成兩液層,接界面顯棕色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主
硝酸異山梨酯的鑒別方法
鑒別(1)取本品約10mg,置試管中,加水1ml與硫酸2ml,混勻,溶解后放冷,沿管壁緩緩加硫酸亞鐵試液3ml,使成兩液層,接界面顯棕色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集473圖)一致
硝酸異山梨酯的含量測定方法
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品約25mg,精密稱定,置50m量瓶中,加甲醇適量使溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置25ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取硝酸異山梨酯對照品約25mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加甲醇適量使溶解,用流動相
硝酸異山梨酯乳膏的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或乳白色乳膏。鑒別(1)取本品適量(約相當于硝酸異山梨酯2mg),加臨用新制的10%兒茶酚溶液3ml,搖勻,滴加硫酸2m,隨加隨振搖,即顯暗綠色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查應符合乳膏劑項下有關的各項規定(通則0109
單硝酸異山梨酯注射液的檢查方法
pH值應為4.0~6.0(2ml:25mg規格)或6.0~8.0(通則0631)。硝酸異山梨酯與2-單硝酸異山梨酯照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液精密量取本品適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含單硝酸異山梨酯1mg的溶液,對照品溶液取硝酸異山梨酯對照品與2-單硝酸異山梨酯對照品,精
硝酸異山梨酯緩釋膠囊的性狀鑒別檢查方法
性狀本品內容物為白色至淡黃色小丸鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查含量均勻度(20mg規格)取本品1粒,內容物置200m量瓶中,加流動相約140ml,超聲約30分鐘使硝酸異山梨酯溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,作為供
硝酸異山梨酯注射液的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品適量(約相當于硝酸異山梨酯10mg)加三氯甲烷10ml,充分振搖,分取三氯甲烷層,濾過,濾液置水浴上蒸干,取殘渣置試管中,加水1m和硫酸2ml,混勻,溶解后放冷,沿管壁緩緩加硫酸亞鐵試液3m,使成兩液層,接界面顯棕色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間與對照
注射用硝酸異山梨酯的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品適量(約相當于硝酸異山梨酯10mg),置試管中,加水1ml與硫酸2ml,混勻,溶解后放冷,沿管壁緩緩加硫酸亞鐵試液3ml,使成兩液層,接界面顯棕色(2)取本品適量(約相當于硝酸異山梨酯2mg),加臨用新制的10%兒茶酚溶液3ml,搖勻,滴加硫酸6ml,隨加隨振搖,即顯暗綠色。(3)在
單硝酸異山梨酯緩釋片的檢查方法
硝酸異山梨酯與2-單硝酸異山梨酯照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品的細粉適量(約相當于單硝酸異山梨酯50mg),精密稱定,置50ml量瓶中,加流動相約35ml,振搖約20分鐘,用流動相稀釋至刻度,搖勻,離心,取上清液,濾過,取續濾液對照品溶液取硝酸異山梨酯對照品與2-單硝酸異山梨酯
關于硝酸異山梨酯噴霧劑的適應癥介紹
用于心絞痛發作的治療和預防，及對急性心肌梗塞合并左心衰和肺水腫病人入院前的緊急治療。
關于硝酸異山梨酯噴霧劑的注意事項介紹
(1)交叉過敏反應，對其他硝酸酯或亞硝酸酯過敏患者也可能對本品過敏，但屬罕見。 (2)對診斷的干擾： ①血中硝酸鹽類增多，變性血紅蛋白也可能增加； ②尿兒茶酚胺(腎上腺素和去甲腎上腺素)與尿中香草杏仁酸(VMA)值顯著升高； ③用Zlatkis-Zak法測定血膽固醇可能造成假性降低。 (3)下列
關于硝酸異山梨酯噴霧劑的不良反應介紹
常見的有：由體位性低血壓引起的眩暈、頭暈、昏厥、面頰和頸部潮紅；嚴重時可出現持續的頭痛、惡心、嘔吐、心動過速、煩躁；皮疹、視力模糊，口干則少見。極少數情況下可出現反跳性高血壓、心絞痛、亞鐵血紅蛋白癥。
單硝酸異山梨酯片的鑒別檢查
鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于單硝酸異山梨酯60mg),加三氯甲烷10ml,充分振搖,濾過,濾液置水浴上蒸干。取殘渣約20mg置試管中,加水1ml與濃硫酸2ml,混勻,溶解后放冷,沿管壁緩緩加硫酸亞鐵試液3m,使成兩液層,接界面顯棕色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應
硝酸異山梨酯乳膏
性狀本品為白色或乳白色乳膏。鑒別(1)取本品適量(約相當于硝酸異山梨酯2mg),加臨用新制的10%兒茶酚溶液3ml,搖勻,滴加硫酸2m,隨加隨振搖,即顯暗綠色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查應符合乳膏劑項下有關的各項規定(通則0109
硝酸異山梨酯緩釋膠囊
性狀本品內容物為白色至淡黃色小丸鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查含量均勻度(20mg規格)取本品1粒,內容物置200m量瓶中,加流動相約140ml,超聲約30分鐘使硝酸異山梨酯溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,作為供
單硝酸異山梨酯的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集776圖)一致。
硝酸異山梨酯片的類別規格方法
類別同硝酸異山梨酯。規格(1)5mg(2)10mg
硝酸異山梨酯片的含量測定方法
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于硝酸異山梨酯5mg),置50ml量瓶中,加流動相適量,振搖15分鐘,使硝酸異山梨酯溶解,用流動相稀
硝酸異山梨酯的類別及貯藏方法
類別血管擴張藥貯藏密封保存制劑(1)硝酸異山梨酯片(2)硝酸異山梨酯乳膏(3)硝酸異山梨酯注射液(4)硝酸異山梨酯葡萄糖注射液(5)硝酸異山梨酯噴霧劑(6)硝酸異山梨酯緩釋膠囊(7)注射用硝酸異山梨酯【雜質】質IHONO2 C6HgNO6191.14 2-單硝酸異山梨酯
硝酸異山梨酯片的鑒別方法
鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于硝酸異山梨酯omg),加三氯甲烷10ml,充分振搖,濾過,濾液置60℃以下水浴上蒸去三氯甲烷,殘渣置試管中,加水1ml與硫酸2ml,混勻,放冷,沿管壁緩緩加硫酸亞鐵試液3ml,使成兩液層,接界面顯棕色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與
單硝酸異山梨酯的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品約25ng,精密稱定,置25ml量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取單硝酸異山梨酯對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml約含0.1mg的溶液系統適用性溶液
關于硝酸異山梨酯的生產方法介紹
1、山梨醇溶液經脫水環合,與硝酸酯化而得。 2、制法: 于裝有攪拌器、溫度計的反應瓶中,加入發煙硝酸50g,濃硫酸7。5g,攪拌下冷卻至10℃,慢慢滴加由脫水山梨醇(2)10g(固體)與1mL水微熱溶解得到的液體,保持反應液溫度在10～15℃,加完后保溫反應2h。攪拌下將反應物倒入7倍量的冰水
單硝酸異山梨酯緩釋片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于單硝酸異山梨酯60mg),加三氯甲烷10ml,充分振搖,濾過,濾液置水浴上蒸干,取殘渣約20mg,置試管中,加水1ml與濃硫酸2ml,混勻,溶解后放冷,沿管壁緩緩加硫酸亞鐵試液3ml,使成兩液層,接界面顯棕色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留
單硝酸異山梨酯注射液的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品適量(約含單硝酸異山梨酯20mg)置試管中,加硫酸2ml,混勻,放冷,沿管壁緩緩加硫酸亞鐵試液5ml,使成兩液層,接界面顯棕色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致,檢查pH值應為4.0~6.0(2ml:25mg規格)或6.0~8
注射用硝酸異山梨酯的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色的疏松塊狀物或粉末。鑒別(1)取本品適量(約相當于硝酸異山梨酯10mg),置試管中,加水1ml與硫酸2ml,混勻,溶解后放冷,沿管壁緩緩加硫酸亞鐵試液3ml,使成兩液層,接界面顯棕色(2)取本品適量(約相當于硝酸異山梨酯2mg),加臨用新制的10%兒茶酚溶液3ml,搖勻,滴加硫
硝酸異山梨酯注射液的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為無色的澄明液體鑒別(1)取本品適量(約相當于硝酸異山梨酯10mg)加三氯甲烷10ml,充分振搖,分取三氯甲烷層,濾過,濾液置水浴上蒸干,取殘渣置試管中,加水1m和硫酸2ml,混勻,溶解后放冷,沿管壁緩緩加硫酸亞鐵試液3m,使成兩液層,接界面顯棕色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品
關于硝酸異山梨酯噴霧劑的規格及用法用量介紹
規格 10ml：96.2mg(每瓶總體積10ml，含硝酸異山梨酯96.2mg) 用法用量 由于不含拋射劑，首次使用前必須撳壓噴霧器閥門數次，直至產生均勻霧狀液體為止。使用時應垂直握住容器，將藥液噴入口腔前庭及舌下。每噴含硝酸異山梨酯1.25mg。；根據發作的嚴重程度，每次噴霧1-3次，每次
關于硝酸異山梨酯的簡介
硝酸異山梨酯（英語：Isosorbide dinitrate）, ISDN，是一種硝酸類血管擴張劑，用于治療心絞痛，充血性心力衰竭和食管痙攣。 硝酸異山梨酯被列入了世界衛生組織基本藥物標準清單，是最重要的基本健康藥物之一 [1] 。