硝酸異山梨酯噴霧劑的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品適量(約相當于硝酸異山梨酯ong)置試管中,加硫酸2ml,混勻,放冷,沿管壁緩緩加入硫酸亞鐵溶液3ml,使成兩液層,接界面顯棕色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)則定。供試品溶液精密量取本品,用流動相定量稀釋制成每ml中約含硝酸異山梨酯1mg的溶液。對照溶液取雜質Ⅰ對照品與單硝酸異山梨酯對照品,精稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中各約含0.5mg的混合溶液,精密量取1ml,置100m量瓶中,精密加入供試品容液1ml,用流動相稀釋至刻度,搖勻色譜條件、系統適用性要求與測定法見硝酸異山梨酯有物質項下。限度在供試品溶液色譜圖中,如有與雜質I峰與單硝酸山梨酯峰保留時間一致的色譜峰,按外標法以峰面積計算,均不得過硝酸異山梨酯標示量的0.5%;其他單個雜質峰的峰面積不得大于對照溶液中硝酸異山梨酯峰面積的0.5倍(......閱讀全文
硝酸異山梨酯噴霧劑的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品適量(約相當于硝酸異山梨酯ong)置試管中,加硫酸2ml,混勻,放冷,沿管壁緩緩加入硫酸亞鐵溶液3ml,使成兩液層,接界面顯棕色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)則定。供試品溶液
硝酸異山梨酯噴霧劑的性狀鑒別檢查方法
性狀本品內容物為無色或幾乎無色的澄清液體鑒別(1)取本品適量(約相當于硝酸異山梨酯ong)置試管中,加硫酸2ml,混勻,放冷,沿管壁緩緩加入硫酸亞鐵溶液3ml,使成兩液層,接界面顯棕色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查有關物質照高效液
硝酸異山梨酯噴霧劑的檢查方法
檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)則定。供試品溶液精密量取本品,用流動相定量稀釋制成每ml中約含硝酸異山梨酯1mg的溶液。對照溶液取雜質Ⅰ對照品與單硝酸異山梨酯對照品,精稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中各約含0.5mg的混合溶液,精密量取1ml,置100m量瓶中,精密加入供試品容
硝酸異山梨酯噴霧劑的檢查方法
檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)則定。供試品溶液精密量取本品,用流動相定量稀釋制成每ml中約含硝酸異山梨酯1mg的溶液。對照溶液取雜質Ⅰ對照品與單硝酸異山梨酯對照品,精稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中各約含0.5mg的混合溶液,精密量取1ml,置100m量瓶中,精密加入供試品容
硝酸異山梨酯噴霧劑的鑒別方法
鑒別(1)取本品適量(約相當于硝酸異山梨酯ong)置試管中,加硫酸2ml,混勻,放冷,沿管壁緩緩加入硫酸亞鐵溶液3ml,使成兩液層,接界面顯棕色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
硝酸異山梨酯的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約10mg,置試管中,加水1ml與硫酸2ml,混勻,溶解后放冷,沿管壁緩緩加硫酸亞鐵試液3ml,使成兩液層,接界面顯棕色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集473圖)一致檢查硝
硝酸異山梨酯噴霧劑
性狀本品內容物為無色或幾乎無色的澄清液體鑒別(1)取本品適量(約相當于硝酸異山梨酯ong)置試管中,加硫酸2ml,混勻,放冷,沿管壁緩緩加入硫酸亞鐵溶液3ml,使成兩液層,接界面顯棕色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查有關物質照高效液
硝酸異山梨酯片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于硝酸異山梨酯omg),加三氯甲烷10ml,充分振搖,濾過,濾液置60℃以下水浴上蒸去三氯甲烷,殘渣置試管中,加水1ml與硫酸2ml,混勻,放冷,沿管壁緩緩加硫酸亞鐵試液3ml,使成兩液層,接界面顯棕色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與
硝酸異山梨酯的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色結晶性粉末;無臭;受熱或受到撞擊易發生爆炸。本品在丙酮或三氯甲烷中易溶,在乙醇中略溶,在水中微溶比旋度取本品,精密稱定,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+135°至+140°鑒別(1)取本品約10mg,置試管中,加水1ml與硫
硝酸異山梨酯噴霧劑的性狀及鑒別方法
性狀本品內容物為無色或幾乎無色的澄清液體鑒別(1)取本品適量(約相當于硝酸異山梨酯ong)置試管中,加硫酸2ml,混勻,放冷,沿管壁緩緩加入硫酸亞鐵溶液3ml,使成兩液層,接界面顯棕色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
硝酸異山梨酯的檢查方法
檢查硝酸鹽取本品0.25g,加水5m,振搖5分鐘,濾過,濾液置試管中加硫酸5ml,混勻,放冷,沿管壁緩緩加硫酸亞鐵試液5ml,使成兩液層,接界面不得立即顯棕色。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,精密稱定,加流動相超聲使溶解并定量稀釋制成每1m1中約含1mg的溶液。對照溶
硝酸異山梨酯緩釋膠囊的鑒別檢查方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查含量均勻度(20mg規格)取本品1粒,內容物置200m量瓶中,加流動相約140ml,超聲約30分鐘使硝酸異山梨酯溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,作為供試品溶液,照含量測定項下的方法測
硝酸異山梨酯乳膏的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品適量(約相當于硝酸異山梨酯2mg),加臨用新制的10%兒茶酚溶液3ml,搖勻,滴加硫酸2m,隨加隨振搖,即顯暗綠色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查應符合乳膏劑項下有關的各項規定(通則0109)
單硝酸異山梨酯片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于單硝酸異山梨酯60mg),加三氯甲烷10ml,充分振搖,濾過,濾液置水浴上蒸干。取殘渣約20mg置試管中,加水1ml與濃硫酸2ml,混勻,溶解后放冷,沿管壁緩緩加硫酸亞鐵試液3m,使成兩液層,接界面顯棕色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應
單硝酸異山梨酯膠囊的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品內容物細粉適量(約相當于單硝酸異山梨酯60mg),加三氯甲烷10ml,充分振搖,濾過,濾液置水浴上蒸干。取殘渣約20mg,置試管中,加水1ml與濃硫酸2ml,混勻,溶解后放冷,沿管壁緩緩加硫酸亞鐵試液3ml,使成兩液層,接界面顯棕色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的
硝酸異山梨酯片的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色片鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于硝酸異山梨酯omg),加三氯甲烷10ml,充分振搖,濾過,濾液置60℃以下水浴上蒸去三氯甲烷,殘渣置試管中,加水1ml與硫酸2ml,混勻,放冷,沿管壁緩緩加硫酸亞鐵試液3ml,使成兩液層,接界面顯棕色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主
硝酸異山梨酯噴霧劑的含量測定方法
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品1瓶,充分振搖,除去帽蓋,照使用說明書操作,試噴5次,用乙醇洗凈噴口,用適宜的管道連接噴口至100ml量瓶(量瓶內置一定量的流動相吸收供試品)中,噴射10次(注意每次噴射間隔5秒),用適量流動相洗凈連接管道,用流動相稀釋至刻度,搖勻對照品
硝酸異山梨酯的鑒別方法
鑒別(1)取本品約10mg,置試管中,加水1ml與硫酸2ml,混勻,溶解后放冷,沿管壁緩緩加硫酸亞鐵試液3ml,使成兩液層,接界面顯棕色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集473圖)一致
單硝酸異山梨酯片的鑒別檢查
鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于單硝酸異山梨酯60mg),加三氯甲烷10ml,充分振搖,濾過,濾液置水浴上蒸干。取殘渣約20mg置試管中,加水1ml與濃硫酸2ml,混勻,溶解后放冷,沿管壁緩緩加硫酸亞鐵試液3m,使成兩液層,接界面顯棕色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應
硝酸異山梨酯片的檢查方法
檢查含量均勻度取本品1片,置乳缽中,研細,加流動相適量,研磨,并用流動相分次轉移至50ml量瓶(5mg規格)或100ml量瓶(10ng規格)中,振搖15分鐘,使硝酸異山梨酯溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,作為供試品溶液,照含量測定項下的方法測定含量,應符合規定通則0941)。溶出度照
單硝酸異山梨酯的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中含1mg的溶液。對照溶液取硝酸異山梨酯對照品和2-單硝酸異山梨酯對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中各約含0.25mg的混合溶液,精密量取2ml,置200ml量瓶中,再精密加
硝酸異山梨酯乳膏的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或乳白色乳膏。鑒別(1)取本品適量(約相當于硝酸異山梨酯2mg),加臨用新制的10%兒茶酚溶液3ml,搖勻,滴加硫酸2m,隨加隨振搖,即顯暗綠色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查應符合乳膏劑項下有關的各項規定(通則0109
硝酸異山梨酯注射液的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品適量(約相當于硝酸異山梨酯10mg)加三氯甲烷10ml,充分振搖,分取三氯甲烷層,濾過,濾液置水浴上蒸干,取殘渣置試管中,加水1m和硫酸2ml,混勻,溶解后放冷,沿管壁緩緩加硫酸亞鐵試液3m,使成兩液層,接界面顯棕色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間與對照
注射用硝酸異山梨酯的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品適量(約相當于硝酸異山梨酯10mg),置試管中,加水1ml與硫酸2ml,混勻,溶解后放冷,沿管壁緩緩加硫酸亞鐵試液3ml,使成兩液層,接界面顯棕色(2)取本品適量(約相當于硝酸異山梨酯2mg),加臨用新制的10%兒茶酚溶液3ml,搖勻,滴加硫酸6ml,隨加隨振搖,即顯暗綠色。(3)在
硝酸異山梨酯緩釋膠囊的性狀鑒別檢查方法
性狀本品內容物為白色至淡黃色小丸鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查含量均勻度(20mg規格)取本品1粒,內容物置200m量瓶中,加流動相約140ml,超聲約30分鐘使硝酸異山梨酯溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,作為供
硝酸異山梨酯噴霧劑的類別及貯藏方法
類別同硝酸異山梨酯。規格(1)10ml:96.2mg,每噴含硝酸異山梨酯1.25mg,每瓶77噴(2)10ml:0.125g,每噴含硝酸異山梨酯0.625mg,每瓶200噴(3)20ml:0.25g,每噴含硝酸異山梨酯1.4mg,每瓶180噴貯藏遮光,密閉,20℃保存。
單硝酸異山梨酯的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集776圖)一致。
硝酸異山梨酯片的鑒別方法
鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于硝酸異山梨酯omg),加三氯甲烷10ml,充分振搖,濾過,濾液置60℃以下水浴上蒸去三氯甲烷,殘渣置試管中,加水1ml與硫酸2ml,混勻,放冷,沿管壁緩緩加硫酸亞鐵試液3ml,使成兩液層,接界面顯棕色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與
單硝酸異山梨酯注射液的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品適量(約含單硝酸異山梨酯20mg)置試管中,加硫酸2ml,混勻,放冷,沿管壁緩緩加硫酸亞鐵試液5ml,使成兩液層,接界面顯棕色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致,檢查pH值應為4.0~6.0(2ml:25mg規格)或6.0~8
硝酸異山梨酯注射液的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為無色的澄明液體鑒別(1)取本品適量(約相當于硝酸異山梨酯10mg)加三氯甲烷10ml,充分振搖,分取三氯甲烷層,濾過,濾液置水浴上蒸干,取殘渣置試管中,加水1m和硫酸2ml,混勻,溶解后放冷,沿管壁緩緩加硫酸亞鐵試液3m,使成兩液層,接界面顯棕色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品