醋酸甲羥孕酮的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約5mg,置試管中,加硫酸5ml使溶解,沿管壁緩緩加入乙醇5ml,使成兩液層,接界面顯藍紫色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集160圖)一致。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每lml中約含0.8mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置50ml量瓶中用甲醇稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液取醋酸甲羥孕酮與炔諾酮各適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中各約含0.16mg的混合溶液色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇水(70:30)為流動相;檢測波長為254nm;進樣體積10pl系統適用性要求系統適用性溶液的色譜圖中,理論板數按醋酸甲羥孕酮峰計算應不低于2000,醋酸甲羥孕酮峰與炔諾酮峰之間的分離度應大于3.0,醋酸甲羥孕酮峰前的雜質峰與醋酸甲......閱讀全文
醋酸甲羥孕酮的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約5mg,置試管中,加硫酸5ml使溶解,沿管壁緩緩加入乙醇5ml,使成兩液層,接界面顯藍紫色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集160圖)一致。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0
醋酸甲羥孕酮膠囊的鑒別檢查方法
檢查溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定溶出條件以0.5%十二烷基硫酸鈉溶液900m為溶出介質,轉速為每分鐘50轉,依法操作,經45分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液10ml,濾過,精密量取續濾液適量,用溶出介質定量稀釋制成每1ml中約含醋酸甲羥孕酮10g的溶液對照品溶液取醋酸甲羥孕酮
醋酸甲羥孕酮片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于醋酸甲羥孕酮60mg),加三氯甲烷30ml,攪拌使醋酸甲羥孕酮溶解,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣照醋酸甲羥孕酮項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品細粉適量(約相當于醋酸甲羥孕酮10mg),加三氯甲烷20ml,振
醋酸甲羥孕酮的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色的結晶性粉末;無臭。本品在三氯甲烷中極易溶解,在丙酮中溶解,在乙酸乙酯中略溶,在無水乙醇中微溶,在水中不溶熔點本品的熔點(通則0612)為202~208℃。比旋度取本品,精密稱定,加丙酮溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度應為+47°
醋酸甲羥孕酮的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每lml中約含0.8mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置50ml量瓶中用甲醇稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液取醋酸甲羥孕酮與炔諾酮各適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中各約含0.16mg的混合溶液色譜條
醋酸甲羥孕酮的檢查方法
檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每lml中約含0.8mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置50ml量瓶中用甲醇稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液取醋酸甲羥孕酮與炔諾酮各適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中各約含0.16mg的混合溶液色
醋酸甲羥孕酮的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每lml中約含0.8mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置50ml量瓶中用甲醇稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液取醋酸甲羥孕酮與炔諾酮各適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中各約含0.16mg的混合溶液色譜條
醋酸甲羥孕酮膠囊的性狀鑒別檢查方法
檢查溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定溶出條件以0.5%十二烷基硫酸鈉溶液900m為溶出介質,轉速為每分鐘50轉,依法操作,經45分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液10ml,濾過,精密量取續濾液適量,用溶出介質定量稀釋制成每1ml中約含醋酸甲羥孕酮10g的溶液對照品溶液取醋酸甲羥孕酮
醋酸甲羥孕酮片的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色片。鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于醋酸甲羥孕酮60mg),加三氯甲烷30ml,攪拌使醋酸甲羥孕酮溶解,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣照醋酸甲羥孕酮項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品細粉適量(約相當于醋酸甲羥孕酮10mg),加三
醋酸甲羥孕酮的鑒別方法
鑒別(1)取本品約5mg,置試管中,加硫酸5ml使溶解,沿管壁緩緩加入乙醇5ml,使成兩液層,接界面顯藍紫色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集160圖)一致。
醋酸甲羥孕酮的鑒別方法
(1)取本品約5mg,置試管中,加硫酸5ml使溶解,沿管壁緩緩加入乙醇5ml,使成兩液層,接界面顯藍紫色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集160圖)一致。
醋酸甲羥孕酮的鑒別方法
(1)取本品約5mg,置試管中,加硫酸5ml使溶解,沿管壁緩緩加入乙醇5ml,使成兩液層,接界面顯藍紫色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集160圖)一致。
醋酸甲羥孕酮片的檢查方法
檢查含量均勻度取本品1片,置乳缽中,研細,加甲醇適量分次定量轉移至20ml量瓶(2ng規格)或5oml量瓶4mg規格)或100ml量瓶(10mg規格)中,超聲15分鐘使醋酸甲羥孕酮溶解,放冷,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液作為供試品溶液,照含量測定項下的方法測定含量,應符合規定(通則0941
醋酸甲羥孕酮片的檢查方法
含量均勻度取本品1片,置乳缽中,研細,加甲醇適量分次定量轉移至20ml量瓶(2ng規格)或5oml量瓶4mg規格)或100ml量瓶(10mg規格)中,超聲15分鐘使醋酸甲羥孕酮溶解,放冷,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液作為供試品溶液,照含量測定項下的方法測定含量,應符合規定(通則0941)。
醋酸甲羥孕酮膠囊的檢查方法
溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定溶出條件以0.5%十二烷基硫酸鈉溶液900m為溶出介質,轉速為每分鐘50轉,依法操作,經45分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液10ml,濾過,精密量取續濾液適量,用溶出介質定量稀釋制成每1ml中約含醋酸甲羥孕酮10g的溶液對照品溶液取醋酸甲羥孕酮對照
醋酸甲羥孕酮分散片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于醋酸甲羥孕酮60mg),加三氯甲烷30ml,攪拌使醋酸甲羥孕酮溶解,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣照醋酸甲羥孕酮項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品細粉適量(約相當于醋酸甲羥孕酮10mg),加三氯甲烷20ml,振
醋酸甲羥孕酮片的鑒別方法
(1)取本品細粉適量(約相當于醋酸甲羥孕酮60mg),加三氯甲烷30ml,攪拌使醋酸甲羥孕酮溶解,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣照醋酸甲羥孕酮項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品細粉適量(約相當于醋酸甲羥孕酮10mg),加三氯甲烷20ml,振搖提
醋酸甲羥孕酮膠囊的鑒別方法
(1)取本品內容物適量(約相當于醋酸甲羥孕酮60mg),加三氯甲烷30ml,攪拌使醋酸甲羥孕酮溶解,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣照醋酸甲羥孕酮項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品內容物適量(約相當于醋酸甲羥孕酮10mg),加三氯甲烷20m,振搖
醋酸甲羥孕酮片的鑒別方法
鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于醋酸甲羥孕酮60mg),加三氯甲烷30ml,攪拌使醋酸甲羥孕酮溶解,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣照醋酸甲羥孕酮項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品細粉適量(約相當于醋酸甲羥孕酮10mg),加三氯甲烷20ml,振
醋酸甲羥孕酮膠囊的鑒別方法
鑒別(1)取本品內容物適量(約相當于醋酸甲羥孕酮60mg),加三氯甲烷30ml,攪拌使醋酸甲羥孕酮溶解,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣照醋酸甲羥孕酮項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品內容物適量(約相當于醋酸甲羥孕酮10mg),加三氯甲烷20m,
醋酸甲羥孕酮膠囊的鑒別方法
檢查溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定溶出條件以0.5%十二烷基硫酸鈉溶液900m為溶出介質,轉速為每分鐘50轉,依法操作,經45分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液10ml,濾過,精密量取續濾液適量,用溶出介質定量稀釋制成每1ml中約含醋酸甲羥孕酮10g的溶液對照品溶液取醋酸甲羥孕酮
醋酸甲羥孕酮分散片的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色片。鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于醋酸甲羥孕酮60mg),加三氯甲烷30ml,攪拌使醋酸甲羥孕酮溶解,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣照醋酸甲羥孕酮項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品細粉適量(約相當于醋酸甲羥孕酮10mg),加三
醋酸甲羥孕酮
性狀本品為白色或類白色的結晶性粉末;無臭。本品在三氯甲烷中極易溶解,在丙酮中溶解,在乙酸乙酯中略溶,在無水乙醇中微溶,在水中不溶熔點本品的熔點(通則0612)為202~208℃。比旋度取本品,精密稱定,加丙酮溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度應為+47°
醋酸甲羥孕酮
性狀本品為白色或類白色的結晶性粉末;無臭。本品在三氯甲烷中極易溶解,在丙酮中溶解,在乙酸乙酯中略溶,在無水乙醇中微溶,在水中不溶熔點本品的熔點(通則0612)為202~208℃。比旋度取本品,精密稱定,加丙酮溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度應為+47°
醋酸甲羥孕酮的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色的結晶性粉末;無臭。本品在三氯甲烷中極易溶解,在丙酮中溶解,在乙酸乙酯中略溶,在無水乙醇中微溶,在水中不溶熔點本品的熔點(通則0612)為202~208℃。比旋度取本品,精密稱定,加丙酮溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度應為+47°
醋酸甲羥孕酮膠囊的性狀鑒別方法
性狀本品的內容物為白色顆粒或粉末鑒別(1)取本品內容物適量(約相當于醋酸甲羥孕酮60mg),加三氯甲烷30ml,攪拌使醋酸甲羥孕酮溶解,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣照醋酸甲羥孕酮項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品內容物適量(約相當于醋酸甲羥孕
醋酸甲羥孕酮的貯藏方法
類別孕激素類藥貯藏遮光,密封保存。【制劑(1)醋酸甲羥孕酮片(2)醋酸甲羥孕酮分散片3)醋酸甲羥孕酮膠囊(4)醋酸甲羥孕酮混懸注射液
醋酸甲羥孕酮混懸注射液的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品,離心,取沉淀適量(約相當于醋酸甲羥孕酮3mg),加硫酸5ml使溶解,沿管壁緩緩加入乙醇5ml,使成兩液層,接界面顯藍紫色(2)取本品適量(約相當于醋酸甲羥孕酮50mg),置離心管中,離心,棄去上清液,用水洗滌兩次,每次15ml,棄去洗液,取沉淀物加三氯甲烷10ml使溶解,置水浴上蒸
醋酸甲羥孕酮分散片的檢查方法
檢查溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定溶出條件以0.5%十二烷基硫酸鈉溶液900m為溶出介質,轉速為每分鐘50轉,依法操作,經45分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液10ml,濾過,精密量取續濾液適量,用溶出介質定量稀釋制成每1ml中約含醋酸甲羥孕酮10μg的溶液。對照品溶液取醋酸甲羥
醋酸甲羥孕酮分散片的檢查方法
溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定溶出條件以0.5%十二烷基硫酸鈉溶液900m為溶出介質,轉速為每分鐘50轉,依法操作,經45分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液10ml,濾過,精密量取續濾液適量,用溶出介質定量稀釋制成每1ml中約含醋酸甲羥孕酮10μg的溶液。對照品溶液取醋酸甲羥孕酮