這兩個藥品有處方藥轉換為非處方藥
國家藥監局關于萘替芬酮康唑乳膏和甲硝唑陰道凝膠處方藥轉換為非處方藥的公告(2024年第87號) 根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國家藥品監督管理局令第10號)的規定,經國家藥品監督管理局組織論證和審核,萘替芬酮康唑乳膏和甲硝唑陰道凝膠由處方藥轉換為非處方藥。品種名單(附件1)及其非處方藥說明書范本(附件2)一并發布。 請相關藥品上市許可持有人在2025年4月2日前,依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定,向省級藥品監督管理部門提交修訂說明書備案,并將說明書修訂內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。 非處方藥說明書范本規定內容之外的說明書其他內容按原批準證明文件執行。藥品標簽涉及相關內容的,應當一并修訂。藥品上市許可持有人提交備案之日起生產的藥品,不得繼續使用原藥品說明書。 特此公告。 附件:1.品種名單 2.非處方藥說明書范本 國家藥監局 2024年7月3日非處方藥說明書范本.doc......閱讀全文
美國批準首款“女性偉哥”處方藥上市
中新社舊金山8月18日電 美國聯邦食物與藥品管理局FDA18日批準第一個用于提高女性性欲的處方藥上市,成為美國制藥業期盼已久的里程碑。 這種粉紅小藥片的學名是氟立班絲氨(Flibanserin),將于今年10月17日正式上市。它還有一個別稱為阿迪依(Addyi),制藥公司位于美國東部北卡羅來
國家藥監局關于鹽酸氨溴索滴劑處方藥轉換為非處方藥的公告(2025年第73號)
根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國家藥品監督管理局令第10號)的規定,經國家藥品監督管理局組織論證和審核,鹽酸氨溴索滴劑由處方藥轉換為非處方藥。品種名單及其非處方藥說明書范本一并發布。 請相關藥品上市許可持有人在2026年4月22日前,依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定,向省級
這種藥,不再是處方
近日,國家藥品監督管理局發布公告:根據相關規定,經該局組織論證和審核,硫酸氨基葡萄糖鉀片由處方藥轉換為非處方藥。國家藥監局還發布了硫酸氨基葡萄糖鉀片的品種名單及其非處方藥說明書范本。說明書范本顯示,該藥為鎮痛類非處方藥藥品,用于全身各關節部位的骨性關節炎(如膝關節、髖關節、脊椎、肩、手、腕關節和踝關
國家藥監局:兩類解郁安神藥物“處轉非”
近日,國家藥監局發布公告,經國家藥品監督管理局組織論證和審核,解郁安神膠囊和解郁安神顆粒由處方藥轉換為非處方藥。相關藥品上市許可持有人于2025年9月30日前,就修訂說明書事項向省級藥品監督管理部門備案,并將說明書修訂的內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。國家藥監局關于解郁安神膠囊和解郁安
網售處方藥:心急吃不了熱豆腐
近幾天,西安、湖北等地相繼發生幼兒園私自給幼兒喂食處方藥事件,經媒體曝光后,在社會上引起軒然大波。經調查,這些幼兒園所用的處方藥為冒用其他醫療機構名義,從4家醫藥批發零售企業先后分10次采購,共計5.46萬片。 幼兒園怎么可能冒用醫療機構名義輕而易舉地購買到處方藥,這讓諸多家長對處方藥的購
國家藥監局:扶正養生丸轉換為非處方藥
國家藥監局關于扶正養生丸轉換為非處方藥的公告(2025年第95號) 根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國家藥品監督管理局令第10號)規定,經國家藥監局組織論證和審核,扶正養生丸由處方藥轉換為非處方藥。品種名單(見附件1)及非處方藥說明書范本(見附件2)一并發布。 請相關藥品上市許可
輝瑞41種處方藥將漲價,普調5%左右
據知情人士透露,根據2017年加利福尼亞州法律,輝瑞公司如果想在兩年內將某些藥品的價格提高16%以上,則必須提前60天通知。 輝瑞此次計劃漲價的41種藥物占公司總資產的10%,除了3種上漲3%,1種上漲9%外,其它37種普遍價格上漲5%。這些藥物包括勃起功能障礙藥物偉哥(Viagra)、降血脂
賄賂門事件發酵-處方藥是重災區
昨日,市場傳出消息,工商總局將開展為期3個月的不正當競爭專項整治行動,消息稱,此次專項行動包括,嚴查醫藥購銷領域招投標過程中的商業賄賂行為。受消息影響,昨日醫藥板塊大幅下跌。 分析人士表示,此前的葛蘭素史克商業賄賂案件應是這次整治的契機,預料后續將有針對醫藥賄賂的政策出臺,會對個別上市企業
康恩貝腸炎寧顆粒“變身”非處方藥
國家食藥監總局(CFDA)發布通知,將腸炎寧顆粒等14種藥品轉換為非處方藥。對此,康恩貝(600572.SH)公司人士指出,公司腸炎寧銷售以OTC(非處方藥)渠道為主,轉變為非處方藥后更利于產品運作。 公開資料顯示,腸炎寧為康恩貝消化系統用藥的核心品種,2012年該藥銷售規模已超2億元。C
-GEN:2014年濫用處方藥-TOP25
據GEN網站報道,美國毒品管制局(DEA)列舉了25種(11類)引發他們擔心的處方藥,這些上榜的藥物是根據開出的處方總數進行排名的,包括零售、長期護理(LTC)等。 在美國濫用處方藥依然是導致傷害死亡的主要原因。2012年,根據CDC的數據顯示,有41502人因藥物過量使用死亡;其中33175
拜耳處方藥:立于風口下,創造新“經典”
**拜耳公司:創新驅動的全球醫藥巨頭**作為一家在醫療健康和農業領域多元化布局的跨國企業,拜耳公司以其百年研發經驗而著稱。其處方藥領域的經典藥物如阿司匹林、抗凝藥物利伐沙班以及治療眼底病的阿柏西普,都是醫藥史上的重要里程碑。這些產品不僅為公司帶來穩定的營收增長,更是奠定了拜耳在全球醫藥行業中的領導地
亞馬遜開售非處方藥-首批自有品種60個
據Business Insider中文站2月22日報道,在亞馬遜平臺上,已開始銷售其自有品牌的非處方藥。 這一系列非處方藥的品牌為“Basic Care”,與消費者可以通過便利店買到的非處方藥類似,包括抗過敏藥和止痛藥。這些藥品是由Perrigo生產的,該公司以便利店銷售的非處方藥而知名。
國家藥監局:養心定悸膠囊轉換為非處方藥
國家藥監局關于養心定悸膠囊轉換為非處方藥的公告(2025年第74號)根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國家藥品監督管理局令第10號)規定,經國家藥監局組織論證和審核,養心定悸膠囊由處方藥轉換為非處方藥。品種名單(附件1)及非處方藥說明書范本(附件2)一并發布。 請相關藥品上市許可持有
國家藥監局關于魚腥草芩藍合劑轉換為非處方藥的公告
據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國家藥品監督管理局令第10號)規定,經國家藥品監督管理局組織論證和審核,魚腥草芩藍合劑由處方藥轉換為非處方藥。品種名單(見附件1)及非處方藥說明書范本(見附件2)一并發布。 請相關藥品上市許可持有人于2025年4月3日前,依據《藥品注冊管理辦法》等有關
參倍固腸膠囊和兒童清咽解熱口服液轉換為非處方藥
國家藥監局關于參倍固腸膠囊和兒童清咽解熱口服液轉換為非處方藥的公告(2026年第19號) 根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國家藥品監督管理局令第10號)規定,經國家藥監局組織論證和審核,參倍固腸膠囊和兒童清咽解熱口服液由處方藥轉換為非處方藥。品種名單(見附件1)及非處方藥說明書范本
國家藥監局關于人參北芪膠囊和腦心舒口服液轉換為非處方藥的公告(2025年第71號)
根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國家藥品監督管理局令第10號)規定,經國家藥監局組織論證和審核,人參北芪膠囊和腦心舒口服液由處方藥轉換為非處方藥。品種名單(附件1)及非處方藥說明書范本(附件2)一并發布。請相關藥品上市許可持有人于2026年4月15日前,依據《藥品注冊管理辦法》(市場
國家藥監局公告:抗感解毒片和舒筋活絡止痛膏轉換為非處方藥
根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國家藥品監督管理局令第10號)規定,經國家藥監局組織論證和審核,抗感解毒片和舒筋活絡止痛膏由處方藥轉換為非處方藥。品種名單(見附件1)及非處方藥說明書范本(見附件2)一并發布。 請相關藥品上市許可持有人于2026年3月19日前,依據《藥品注冊管理
用藥說藥:“憑藥師指紋銷售處方藥”應當推廣
江蘇省鎮江市新近自主開發的“指紋銷售處方藥系統”在市區多家藥店試運行成功。這個系統給處方藥銷售加了一把“藥師指紋鎖”,將駐店藥師的指紋,掃描儲存做成密鑰口令,藥店今后凡銷售處方藥,須由藥師當場“刷”指紋解碼,藥品才能出庫。(《新華日報》1月28日) 相當一部分的零售藥店,尤其是農村地區零售藥店
食藥監總局:修訂精烏膠囊等4個品種藥品說明書
記者從國家食品藥品監督管理總局獲悉,經過組織論證和審定,精烏膠囊被調出非處方藥目錄,按處方藥管理,百樂眠膠囊由乙類非處方藥調整為甲類非處方藥,同時對上述2種藥品及七寶美髯丸、心元膠囊的說明書進行修訂。 所有精烏膠囊、百樂眠膠囊、七寶美髯丸、心元膠囊生產企業均應依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定
市場監管總局發布《藥品網絡銷售監督管理辦法》
市場監管總局1日公布《藥品網絡銷售監督管理辦法》,進一步落實藥品經營企業主體責任、壓實藥品網絡銷售平臺責任,自2022年12月1日起施行。 管理辦法明確了從事藥品網絡銷售的藥品經營企業主體資格和要求,并依法明確疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品等國家
為什么同一藥品有兩種不同的說明書?
這天,藥店剛開門營業,就進來一位怒氣沖沖的年輕女顧客。她走到柜臺前,生氣地對營業員說:“過去只知道藥店藥價便宜,原來藥店賣的是假藥,拿假藥騙人!”營業員忙問究竟,她說她姓李,前不久因感冒在藥店買了兩盒抗病毒口服液,服完后沒有完全康復,昨天她去附近醫院又買了兩盒。拿到藥后她發現,這兩盒藥與先前在藥
雙歧桿菌乳桿菌三聯活菌片品種非處方藥說明書范本
國家食品藥品監督管理局修訂雙歧桿菌乳桿菌三聯活菌片品種非處方藥說明書范本 為保證公眾用藥安全,根據《藥品管理法》、《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》有關規定以及藥品標準變更等情況,國家食品藥品監督管理局決定對雙歧桿菌乳桿菌三聯活菌片的非處方藥說明書范本進行修訂。 國家食品藥品
我國藥店分級管理高風險將限銷處方藥
昨天上午,北京市食藥監局就規范零售藥店管理出臺藥品零售業服務規范,規范進一步強調了新開藥店企業法人須為執業藥師,同時提出,今后將對藥店實行分級分類管理,藥師違規操作推銷藥品將被計分處罰,最高將責令其停止執業。 藥店分級管理高風險將限銷處方藥 “想買的藥沒有,不想買的藥,藥店工作人員倒是極力推
國家藥監局修訂維C銀翹片等百余種非處方藥說明書范本
為保證公眾用藥安全,按照《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》和相關法律法規的規定,根據《中國藥典》2010年版標準變更情況,日前,國家食品藥品監督管理局印發通知,決定對部分非處方藥說明書范本進行修訂。 此次修訂說明書范本涉及的非處方藥包括維C銀翹片、阿膠補血膏、阿膠補血口服液、八珍顆粒
食藥監總局發布修訂跌打萬花油等32種非處方藥說明書
根據監測評價結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家食品藥品監督管理總局決定對跌打萬花油等32種非處方藥說明書進行修訂。現將有關事項公告如下: 一、各相關非處方藥生產企業均應依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定,按照跌打萬花油等32種非處方藥說明書范本,提出修訂說明書的補充申請,于2018年1月31
處方流轉平臺,網售處方藥的加速器
9月6日,全國首個省級“電子處方信息共享平臺”在甘肅全面啟動,此消息一出,醫藥圈為之沸騰。處方信息共享的背后,處方流轉平臺的建設再一次進入公眾的視野。 甘肅電子處方信息共享平臺里患者可自主選擇購藥渠道 而一旦醫療機構處方信息、醫保結算信息及藥品零售消費信息實現互聯互通,處方外流奔現,又趕上網
歐洲最大制藥公司進軍中國非處方藥市場
中新社上海十月二十四日電(記者 姜煜)歐洲最大的制藥公司賽諾菲—安萬特,今天與杭州民生藥業有限公司簽訂意向書,雙方將共同組建一個新的消費醫療產品合資企業。 據賽諾菲—安萬特位于上海的中國總部透露,新的合資企業將主要生產經營維生素和礦物質產品。 維生素和礦物質產品是中國非處方藥市場中最大的一個
“處方藥放開”引爆電商潮-連鎖藥店還是主角?
風傳已久的“處方藥網上銷售放開”又有了新消息。日前,有媒體稱網售處方藥最早可在元旦后獲準,這意味著醫藥電商將可涉足廣闊的處方藥市場。 每一次變革都會給市場帶來新的機遇。隨著處方藥放開的動作愈發明晰,對醫藥電商窺伺已久的各路資本已經開拔。日前,阿里健康在河北緊鑼密鼓地試點電子處方,一心堂1.2億
京食藥監局監測結果:52種處方藥違規宣傳
市食品藥品監督管理局日前發布今年3月藥品醫療器械保健食品違法廣告監測情況,屬于嚴重違法違規的廣告共計252條,涉及產品116個,均發布在平面媒體。其中有52種處方藥違規在大眾媒介進行宣傳。 市食藥監局對本市27個電視頻道、10個電臺頻道和32種報紙類平面媒體發布的藥品、醫療器械、保健食品廣告進
食品藥品監管部門查處部分藥品零售企業違規售藥
近日,北京、上海、江蘇和陜西等地食品藥品監管部門根據媒體提供的線索,對部分藥品零售企業進行了突擊檢查。發現北京燕京大藥房,上海雷允上新虹聯赤峰店,昆山市好藥師大藥房、彩芝靈藥房、雙鶴同德堂,西安怡康醫藥連鎖有限責任公司科技二路店、穎婕店、西安康鑫醫藥有限公司白沙路分公司、西安萬百泉大藥房醫藥有限