生物材料進口審批20天變3天不用再擔心“過期”
“科研人員終于能用上最‘新鮮’的生物實驗材料了！”昨日，北京出入境檢驗檢疫局（以下簡稱：北京國檢局）在中關村開展進境動植物生物材料檢驗檢疫改革試點，動植物生物材料，審批時限由20個工作日縮短為3個工作日，為生物醫藥企業、科研機構節省了寶貴的科研時間。至此，中關村的企業、科研單位，已經在生物試劑、生物材料等多方面擁有了多條“綠色通道”。 生物產業是國家“十二五”規劃明確的重點發展方向，生物產業企事業單位生產研發過程中所需要的動植物生物材料的進口速度，往往成為決定競爭力的關鍵因素之一。但根據我國進出境動植物檢疫法，生物產業中的生物材料需要進行嚴格的檢驗檢疫方可進境使用。一般來說，動植物生物材料主要指部分動物源性生物材料及制品、SPF鼠、模式生物。目前，北京地區每年進口的生物材料多達2萬多批次。此次簡化程序試點，將涉及90%以上的進境生物材料。 “我們曾經從國外進口了一對老鼠，走完報關、審批和運輸流程后時間就耗掉了半年，這對老......閱讀全文
中關村試點生物材料檢驗檢疫改革
分級授權審批、縮短審批時間、延長檢疫許可證有效期并實現分批核銷……１６日，北京出入境檢驗檢疫局在中關村試點開展進境動植物生物材料檢驗檢疫改革，多項利好政策將為中關村乃至北京地區的生物產業發展保駕護航。 北京出入境檢驗檢疫局動植處處長陳世松介紹說，改革試點企事業單位進口授權審批范圍內和范圍外
上海發布“進境生物材料檢驗檢疫新政”
我國生物產業和生命科學研究快速發展，對生物材料的進口需求更加旺盛、進口生物材料的種類更加繁多。便利生物材料的進口，成為助力生物醫藥產業發展，推進生物產業供給側結構性改革的關鍵一環。 記者11月16日從上海檢驗檢疫局獲悉，該局配合質檢總局，針對性開展了全產業鏈、全流程調研，充分聽取科研、企業界的
上海進口生物材料檢驗檢疫改革試點見實效
首批試點企業半數擬擴大在華投資 ? “我們投資16億美元并購藥明康德正在等待最后的審批，”6月18日一早，美國藥物研究公司查士睿華有關負責人興奮地告訴記者。查士睿華是上海檢驗檢疫局首批10家實施“進口生物材料檢驗檢疫改革試點”的生物醫藥試點企業之一，據了解，試點一年來，這10家首批試點企
發布進境動植物源性生物材料檢驗檢疫改革成效
11月9日上午，質檢總局在京召開專題新聞發布會，質檢總局動植司司長李建偉通報了國家質檢總局在進境動植物源性生物材料檢驗檢疫改革方面的相關情況。以下為具體發布內容： 21世紀是生物產業的世紀，我國高度重視生物產業發展，將其列為國家戰略性新興產業之一。大家都知道，生物產業是一個創新驅動型的產業，在
北京檢驗檢疫局進一步放寬進境生物材料監管措施
12月11日，北京檢驗檢疫局召開新一輪進境生物材料檢驗檢疫改革政策（以下簡稱“新政”）新聞發布會。根據地區生物產業發展實際需求，該局將進一步放寬對進境SPF鼠、基因檢測用動植物及其微生物DNA/RNA的檢疫監管措施，同時推出“免于驗核進境生物材料原產地證書”在內的共7條新政，推進北京生物產業發
生物材料按材料功能分類
? ? ? ?*1、血液相容性材料 如人工瓣膜、人工氣管、人工心臟、血漿分離膜、血液灌流用吸附劑、細胞培養基材等；? ? ? ?*2、軟組織相容性材料 如隱形眼睛片的高分子材料，人工晶狀體、聚硅氧烷、聚氨基酸等，用于人? 工皮膚、人工氣管、人工食道、人工輸尿管、軟組織修補等領域；? ? ? ?*3、
生物材料按材料來源分類
? ? ? ?*1、自體材料? ? ? ?*2、同種異體器官及組織；? ? ? ?*3、異體器官及組織；? ? ? ?*4、人工合成材料；? ? ? ?*5、天然材料
生物材料的分類
? ? ? ?生物材料應用廣泛，品種很多，其分類方法也很多。生物材料包括金屬材料（如堿金屬及其合金等）、無機材料（生物活性陶瓷，羥基磷灰石等）和有機材料三大類。有機材料中主要是高分子集合物材料，高分子材料通常按材料屬性分為合成高分子材料（聚氨酯、聚酯、聚乳酸、聚乙醇酸、乳酸乙醇酸共聚物及其他醫用合成
生物材料的性能特點
? ? ? ?功能性? ? ? ?指生物材料具備或完成某種生物功能時應該具有的一系列性能。根據用途主要分為：? ? ? ?*承受或傳遞負載功能。如人造骨骼、關節和牙等，占主導地位? ? ? ?*控制血液或體液流動功能。如人工瓣膜、血管等? ? ? ?*電、光、聲傳導功能。如心臟起博器、人工晶狀體、耳
什么是生物活性材料？
由材料表面/界面引起特殊生物或化學反應，促進或影響組織和材料之間的連接、誘發細胞活性或新組織再生的生物材料。
生物材料的性能要求
? ? ? ?⑴生物相容性? ? ? ?生物相容性主要包括血液相容性、組織相容性。材料在人體內要求無不良反應，不引起凝血、溶血現象，活體組織不發生炎癥、排拒、致癌等。? ? ? ?⑵力學性能? ? ? ?材料要有合適的強度、硬度、韌性、塑性等力學性能以滿足耐磨、耐壓、抗沖擊、抗疲勞、彎曲等醫用要求。
常見生物活性材料介紹
磷酸鈣材料磷酸鈣生物活性材料主要包括磷酸鈣骨水泥和磷酸鈣陶瓷纖維兩類。前者是一種廣泛用于骨修補和固定關節的新型材料，國內研究抗壓強度已達60MPa以上。后者具有一定的機械強度和生物活性，可用于無機骨水泥的補強及制備有機與無機復合型植人材料。磷酸鈣纖維或晶須具有良好的生物活性和生物相容性，對人體無毒副
生物材料的技術原理
生物材料（Biological materials）又稱生物工藝學或生物技術。應用生物學和工程學的原理，對生物材料、生物所特有的功能，定向地組建成具有特定性狀的生物新品種的綜合性的科學技術。生物工程學是70年代初，在分子生物學、細胞生物學等的基礎上發展起來的，包括基因工程、細胞工程、酶工程、發酵工程
關于征求植物檢疫領域有害生物檢疫鑒定非標準方法意見
相關單位和人員： 中國合格評定國家認可委員會（CNAS）組織制定了CNAS-GLXXX《植物檢疫領域有害生物檢疫鑒定非標準方法確認指南》。目前已完成文件征求意見稿，現于網上公示征求意見。 相關單位和人員如有任何修改建議或意見，請填寫附件中的《CNAS文件意見征詢表》，并于2019年7月28日
福建三明檢驗檢疫局截獲檢疫性有害生物南方三棘果
日前，福建三明檢驗檢疫局對來自智利的一批入境輻射松板材進行查驗時，發現隨貨混雜攜帶植物草籽和昆蟲。經鑒定，分別是南方三棘果、蘇丹草、長林小蠹和谷蠹。其中，南方三棘果、長林小蠹是我國禁止入境的檢疫性有害生物，且南方三棘果是三明局首次截獲。 據悉，南方三棘果，又名三棘果，為我國尚未分布的危險性雜草
檢驗檢疫提醒：食品接觸材料及制品部分新國標正式實施
4月19日，記者從廈門海滄檢驗檢疫局獲悉，國家衛計委和食藥監總局于2016年11月18日正式發布了八大類食品接觸材料及制品共計53項強制性國家安全標準，部分標準將于2017年4月19日正式實施。相較于原國標，此次食品接觸材料及制品新國標的更新，大幅度的修改及增加了相關產品及材料的安全指標，為現行
山東威海口岸：加強進境有害生物檢疫鑒定
山東威海檢驗檢疫局啟動“綠蕾行動”以來，已截獲多批大豆、綠豆、蒼耳、小米、紅小豆、玫瑰、斛寄生、艾草、多肉植物、靈芝、樹舌、木蹄等非法進境物，并從這些非法進境物中截獲皮蠹、蘭菇草、蒺藜、紫蘇、圓葉錦葵、圓葉牽牛、綠豆象、小皺蝽、刺槐種子、櫟樹種子等多種外來有害生物，現已對相關植物種子、種苗進行了
廣東檢驗檢疫局攻關生物安全關鍵技術
日前，廣東檢驗檢疫局與中國科學院武漢病毒研究所等10家單位聯合申報的國家重點研發計劃“生物安全關鍵技術研發”重點專項“國產化高等級病原微生物模式實驗室建設及管理體系研究”，經科技部組織專家評審后獲得立項，項目總資助經費近2千萬元。這是廣東局獲得的第一個國家重點研發計劃項目。 該項目以建設一個國
生物基材料成新材料產業發展主導方向
第三屆森林科學論壇暨第十二屆泛太平洋地區生物基復合材料學術研討會6月5日在北京舉行，與會專家一致認為，利用豐富的生物質資源，開發環境友好的生物基材料，最大限度地替代塑料、鋼材、水泥等材料，成為目前國際新材料產業發展的主導方向。 當前，發展綠色低碳循環經濟，建設資源節約和環境友好型社會已成為大
環保新材料來啦，綠色生物材料有望替代塑料
近日，由清華大學教授陳國強團隊成果轉化的微構工場聚羥基脂肪酸酯（PHA）產品，獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的正式認證。在自然界的神奇寶庫中，大部分微生物都攜帶著一種特殊的“脂肪”——聚羥基脂肪酸酯，它不僅對地球環境友好，還擁有廣泛的應用潛力：從日常用品到紡織服飾，從食品添加劑到醫療植入物。經
生物材料的特點和應用
生物材料(biomaterials)是用于與生命系統接觸和發生相互作用的，并能對其細胞、組織和器官進行診斷治療、替換修復或誘導再生的一類天然或人工合成的特殊功能材料，又稱生物醫用材料。生物材料是材料科學領域中正在發展的多種學科相互交叉滲透的領域，其研究內容涉及材料科學、生命科學、化學、生物學、解剖學
生物材料的骨誘導機制
四川大學生物材料工程研究中心的研究團隊在Acta Biomaterialia雜志上發表了題為“Correlations between macrophage polarization and osteoinduction of porous calcium phosphate ceramics”的文
生物材料對人體的影響
生物材料植入人體內后，會對局部組織和全身產生作用和影響。主要包括局部的組織反應和全身的免疫反應。? ? ? ?⑴局部組織反應? ? ? ?①排異反應：生物材料植人體內后，可在植人物周圍發生不同程度的炎癥反應。這是機體對異物進行酶解和消化的結果。但大多數醫學生物材料比較穩定，不會被很快代謝掉。這時膠原
生物化材料的研究意義
生物化材料的研究具有兩個革命性意義：一是創造了具有生物活性的材料；二是力求人體組織的完全天然修復和再生。這也表明人類已經進入了改造和創新生命形態的時代。這是生物、醫學、工程技術等合理分工、密切合作的結果，其發展必將為人類的健康造福。
生物材料的發展與應用
??自90年代后期以來，世界生物材料科學和技術迅速發展，即使在當今全球經濟低迷的大環境下，生物材料依然保持著每年13%高速增長，充分體現了其強大的生命力和廣闊的發展前景。? ? ? ?現代醫學正向再生和重建被損壞的人體組織和器官、恢復和增進人體生理功能、個性化和微創治療等方向發展。傳統的無生命的醫用
搭建生物與材料研發橋梁
自古以來，自然界就是人類各種技術思想、工程原理及重大發明的源泉。經過長期進化，生物形成了優異的功能和完美的結構，蜘蛛和蠶能吐出高彈性的絲，荷葉出淤泥而不染，飛鳥骨骼系統具有質量輕、強度大的構造形態……自然界的奇妙創造，對中科院理化所仿生材料與界面科學重點實驗室的科研人員來說，是研發新材料的“靈
生物活性材料的背景歷史
上個世紀60年代，慘烈的越南戰場，由于美軍在戰爭中因受傷及熱帶雨林的惡劣環境造成士兵皮膚潰爛、骨骼受損而無法得到快速有效的治療，為此美國政府開始著手研制一種既能對皮膚軟組織受傷有效又能對骨組織受損修復的新型藥物，政府每年撥專項巨款用于開發研制，大批科研人員投入研發行列，可是直到越戰結束，這種新型藥物
山東龍口檢疫局通過食品接觸材料中增塑劑含量測定驗證
近日，龍口檢驗檢疫局實驗室收到了山東檢驗檢疫局的書面通知，該局參加的“PT-FCM-2016-01 食品接觸材料中鄰苯類增塑劑鄰苯二甲酸酯（鄰苯二甲酸二正丁酯DBP、鄰苯二甲酸二異丁酯（DIBP）含量測定”的能力驗證項目獲得滿意結果。 鄰苯二甲酸酯又稱酞酸酯，是一類能起到軟化作用的化學品，被廣
Nat－Mat：新材料含生物和非生物成分
??????? 生物膜、貝殼、骨骼組織等天然生物系統，能根據環境信號形成多功能、多尺度的生物與非生物成分集合體，比如骨骼，就是由礦物質、活細胞及其他物質組成的矩陣。3月23日出版的《自然—材料》雜志介紹了美國麻省理工大學工程師的最新成果，他們受這些天然材料的啟發，合成出包含生物成分和非生物成分的
浙江檢驗檢疫局生物安全防御體系建設紀實
“綠水青山就是金山銀山”。十年前，時任浙江省委書記的習近平在湖州安吉考察時首次提出了這一科學論斷。2015年，習總書記在考察浙江舟山群島新區時，再次強調“綠水青山就是金山銀山”的觀點是大實話，是科學發展、可持續發展。 綠水青山，是人民幸福生活的底色，是世代永續發展的源泉。浙江省委省政府十年來