國產甲感疫苗通過“面試”
宋 嵩繪 8月31日，首次向公眾和媒體公開的甲感疫苗專家審評會在京召開。 作為第一個向國家食品藥品監管局藥品審評中心提出審評申報的甲流疫苗，北京科興生物制品有限公司(以下簡稱北京科興)研制生產的甲型H1N1流感裂解疫苗接受了45位專家的審評。專家們對該疫苗的安全性、有效性和質量控制進行了嚴格審評。經過現場表決，到會的43名專家一致認為，該疫苗可用于3—60歲人群的免疫接種。這標志著，我國首個甲感疫苗通過了專家審評，將很快獲得批準文號。世界其他國家的甲感疫苗研制生產進程基本與我國同步。 據悉，此次審評會是歷史上規模最大的一次。45位審評專家來自疫苗學、病毒學、免疫學、流行病學、統計學、疫苗質控、呼吸內科、老年病、兒科、婦科、神經內科等11個領域，具有很高的權威性和廣泛的代表性。 與以往的專家審評會不同，此次專家審評首次向媒體和公眾公開，15名公眾代表和20余家媒體記者列席審評會議。本報記者作為媒體代......閱讀全文
《科學》關注中國甲型H1N1流感疫苗接種工作
中國成為世界首個可應用H1N1流感疫苗的國家，這一舉措受到多國媒體的關注，最新一期的《科學》雜志也發表了一篇專題文章China First to Vaccinate Against Novel H1N1 Virus。 幾個月前，中國啟用極其嚴格的關口監測體系嚴防新流感H1N1病毒的入侵，當
衛生部：醫務人員將優先接種甲型流感疫苗
為吸取非典期間的教訓，減少和避免甲型H1NI流感醫院感染的發生，衛生部昨天發布《甲型H1N1流感醫院感染控制技術指南(試行)》。指南明確指出，醫療機構應當合理安排醫務人員的工作，避免過度勞累，每日對其進行體溫監測和流感樣癥狀排查，同時優先考慮為醫務人員接種季節性流感疫苗和甲型H1N1流感疫苗。
NEJM：中國9萬甲型流感疫苗接種者無不良反應
北京市疾控中心12月20日公布一項最新研究成果：通過對2009年9萬多名接種了甲流疫苗的國慶保障人員進行了為時一年的追蹤觀察，未發現有Guillain- Barre Syndrome(吉蘭—巴雷綜合征)等嚴重神經系統疾病的發生。甲流疫苗不良反應的發生率，與早已被證明非常安全的季節性流感
甲型H1N1流感疫苗有哪些不良反應？
裂解疫苗的成分無感染性，不會引起甲型H1N1流感。 下述不良反應中：“常見”：是指發生率1%-10%（含1%）；“偶見”：是指發生率0.1%-1%（含0.1%）。 局部不良反應：常見疼痛；偶見紅、腫、瘙癢。 全身不良反應：常見發熱、疲勞乏力、頭痛、頭暈、惡心；偶見咽喉疼痛、肌肉疼痛、咳嗽、
簡述甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的禁忌
1. 對雞蛋或疫苗中任何其他成份（包括輔料、甲醛、 裂解劑等），特別是卵清蛋白過敏者。 2. 患急性疾病、嚴重慢性疾病、慢性疾病的急性發作期、感冒和發熱者。 3. 未控制的癲癇和患其他進行性神經系統疾病者，有格林巴利綜合征病史者。 4. 對硫酸慶大霉素有過敏史者。
我國甲型H1N1流感疫苗的種類有哪些？
我國是全球首個批準甲型H1N1流感疫苗上市的國家。目前，經過國家食品藥品監督管理局批準并上市的甲型H1N1流感疫苗為15微克無佐劑裂解疫苗，注射劑型。截至目前，批準上市的疫苗由以下8家企業生產：北京科興生物制品有限公司、華蘭生物疫苗有限公司、長春長生生物科技股份有限公司、上海生物制品研究所、北京
我國一疫苗企業首獲甲型H1N1流感疫苗生產用毒株
記者6月4日從國家食品藥品監管局獲悉，華蘭生物工程股份有限公司已于3日傍晚從世界衛生組織認可的實驗室獲得了甲型H1N1流感疫苗生產用毒株，這是我國首家取得這一毒株的疫苗生產企業。 國家食品藥品監管局有關部門負責人表示，我國目前共有11家季節性流感疫苗生產企業，其中多家企業已向世界衛生組織提
北京流感33％為甲流
26日，兒童醫院外坐滿排隊等候第二天就診的兒童和家長。 昨天的監測數據顯示，北京市流感樣癥狀的人數已超過6000，其中流感樣抽樣調查顯示，甲型H1N1流感病毒占33%左右。預計本周內，甲流病例將達到全部流感病例的一半。昨晚10點半，北京市衛生局緊急召開加強兒童流感樣病例診療工作會議，對全市
流感疫苗是如何工作的？打疫苗會讓你患流感么？
流感是疫苗的一個不斷變化的目標。每年，多達四種不同的病毒循環，它們不斷進化以逃避我們的免疫系統。 因此，我們需要每年注射流感疫苗，以提供最佳的預防流感的措施，而不是在兒童時期進行長期免疫接種。 雖然你可能會在注射流感疫苗后生病，但是注射流感疫苗會導致流感的說法是錯誤的。 流感疫苗簡史 流
甲型H1N1流感疫苗的一般反應介紹
是指在預防接種后發生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，對機體只會造成一過性生理功能障礙的反應。分為局部反應和全身反應。局部反應主要有局部紅腫、疼痛、硬結等癥狀，全身反應主要有發熱、全身不適、倦怠、食欲不振、乏力等癥狀。一般反應的發生率相對較高，但病情輕微，恢復較快，一般不需要臨床處置。
甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的注意事項
1.本品嚴禁靜脈注射！ 2.以下情況者慎用：家族和個人有驚厥史者、患慢性疾病者、有癲癇史者、過敏體質者。 3.注射現場應備有腎上腺素等藥物和其它搶救措施，以備偶有發生嚴重過敏反應時急救使用。接受疫苗注射者在注射后應留觀至少 30 分鐘。 4.疫苗瓶有裂紋、標簽不清或失效者、疫苗外觀出現異常
關于甲型H1N1流感疫苗的疑似異常反應介紹
是指在預防接種過程中或接種后發生的可能造成受種者機體組織器官、功能損害，且懷疑與預防接種有關的反應。其含義為： ①病例的發生與預防接種存在合理的時間關聯性，即必須是在預防接種過程中或接種后一定的時間內發生； ②受種者機體發生一定的組織器官或功能方面的損害； ③在就診時懷疑病例的發生與預防接
國家藥監局:甲型H1N1流感疫苗不能急于上市
本報訊 針對甲型H1N1流感疫苗何時上市的問題，昨天國家食品藥品監督管理局新聞發言人顏江瑛表示，甲型H1N1流感是一種新型的病毒，目前不能僅僅急于甲型H1N1流感疫苗上市，最重要的是保障疫苗的安全有效和質量控制。 顏江瑛說，我國11家甲型H1N1流感疫苗的生產企業，產能和技術研發力量都能做
四川啟動甲型H1N1流感疫苗接種工作
新華網成都11月3日電(記者葉建平)四川省衛生廳3日召開新聞發布會宣布，國家下達四川的甲型H1N1流感第一批疫苗136萬劑已于2日運抵成都。為加快接種時間進度，四川各市(州)可于4日到省疾控中心領取部分疫苗，回去后立即組織接種單位馬上實施接種。 四川省衛生廳新聞發言人杜波說，國家下達四川省
哪些人群不能接種甲型H1N1流感疫苗？
以下人群不能接種甲型H1N1流感疫苗：對雞蛋或疫苗中任何其他成分（包括輔料、甲醛、裂解液等），特別是卵清蛋白過敏者；患急性疾病、嚴重慢性疾病、慢性疾病的急性發病期、感冒和發熱者；格林巴利綜合癥患者；未控制的癲癇和患其他進行性神經系統疾病者；嚴重過敏體質者，對硫酸慶大霉素過敏者；年齡小于3歲者；醫
衛生部長陳竺試種第二針國產甲型流感疫苗
作為我國第一個甲型H1N1流感疫苗受試者，衛生部部長陳竺8月11日下午接種第二針 圖片來源：環球網 中新網8月12日電 今天起，中國自行研制的甲型H1N1流感疫苗臨床試驗受試者開始接種第二針，衛生部部長陳竺作為第一個受試者，已于11日下午完成第二針接種。在第一針疫苗的接種觀察中，沒有發
關于甲型H1N1流感疫苗的適用范圍介紹
1、適應人群 根據目前的資料，疫苗適用人群的年齡為3歲以上人群。優先考慮的人群為：關鍵崗位的公共服務人員、學生及教師、慢性病患者等。具體接種人群由實施省份的省級衛生行政部門根據疫苗供應量及疫情監測結果等因素確定。衛生部將根據國內外孕婦人群臨床實驗進展，適時提出該人群的疫苗使用意見。 2、不適
歐洲欲加速甲型H1N1流感疫苗審批惹爭議
目前，很多國家都在緊張地進行甲型H1N1流感疫苗的生產或臨床測試。為了能夠盡早為民眾接種，歐洲試圖簡化測試，利用審批“快速通道”加快疫苗審批，此舉引發了一些針對疫苗安全性和有效性的爭議。 據英國媒體7月26日報道，作為歐洲最高藥品監管機構，歐洲藥品管理局正在加速審批甲型H1N1流感疫苗，該
甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的不良反應
基于對607 例3-60 歲受試者免疫接種的臨床試驗結果（詳見【臨床試驗】），本品可能發生以下不良反應。 下述不良反應中：“常見”：是指發生率 1%-10%（含1%）；“偶見”：是指發生率0.1%-1%（含0.1%）。 局部不良反應：常見疼痛；偶見紅、腫、瘙癢。 全身不良反應：常見發熱、疲
我國率先完成甲型H1N1流感疫苗臨床試驗
北京科興生物制品有限公司8月18日宣布，其生產的甲型H1N1流感疫苗臨床試驗完成，初步結果顯示疫苗對人體安全有效。 分析結果顯示，臨床試驗用疫苗在接種一針后可產生良好的免疫反應，保護性抗體陽性率、抗體陽轉率等指標均達到疫苗評價標準，表明接種疫苗可以對人體產生保護。 從受試者接種一針疫
流感疫苗為何反復打？
每年，政府、公共衛生組織都會建議公眾接種流感疫苗。但目前為止，流感疫苗的效果并不盡如人意，它們提供的保護往往只有很短的期限。 8月，《科學》上的一項研究找到了為何無法一針告別流感的關鍵：骨髓漿細胞。接種疫苗后，迅速活躍起來的骨髓漿細胞會在幾個月內失活。這項發現或許能為疫苗耐用性研究提供新思路。
流感疫苗效力的測定
WHO規定：流感疫苗的效力以每 ml注射劑中所含有血凝素的μg數來決定。測定方法：免疫擴散試驗。確定參考抗原和抗血凝素的特異血清。參考標準由 WHO或國家生物制品標準和鑒定研究所及國家生物制品評審和研究中心制備和分發，當生產疫苗需要新毒株時，將隨時制備和提供新的參考抗原和抗血清。值得注意的是
接種疫苗能有效預防流感
“最近的流感來得比較快，區域性暴發比較多，但以甲型流感為主。一旦發生流感，一定要盡快采取隔離措施。”12月28日，2019年金域醫學學術委員會專題研討在廣州舉行，中國工程院院士、金域醫學學術委員會主席鐘南山會后接受科技日報記者采訪時強調，接種流感疫苗是預防流感的最有效手段，能夠預防60%的流感發
《科學》：新型甲型流感傳播能力弱于其他流感
美國研究人員7月2日公布的研究報告顯示，甲型H1N1流感病毒“綁定”人類呼吸道細胞受體的效率并不高，它在人際間傳播的能力弱于其他流感病毒。 來自麻省理工學院、美國疾病控制和預防中心的研究人員在新一期《科學》雜志上報告說，人體呼吸道細胞表面有一種傘狀阿爾法2-6型糖受體，流感病毒感染人類的能
新疫苗提高免疫細胞對抗流感能力通用流感疫苗更近一步
科技日報北京1月21日電 據《科學美國人》官網近日報道，中美科學家研制出一種新型流感疫苗，可提高免疫系統對抗流感毒株的能力，動物實驗顯示新疫苗安全有效。研究人員認為，這一成果距最終研制出通用疫苗更近了一步。 迄今沒有一種疫苗可以抵御所有流感病毒，因此，研制出通用流感疫苗也成為相關研究人員心
關于流感疫苗和醫務人員常規接種流感疫苗的幾點思考
1918年流感全球大流行已經過去了100 年，流感仍屬于未控制的傳染病。一些發達國家的流感疫苗接種率可高達60%~70%，特定人群，如老年人、醫務人員中甚至高達90% 以上。而我國人群流感疫苗接種率極低，每年僅約2%~3%。 本文討論了接種流感疫苗的目的和意義、疫苗信息失衡和醫務人員接種的重要
我國首批甲型H1N1流感疫苗正式進入臨床研究
圖表：我國首批甲型H1N1流感疫苗下線 由華蘭生物生產的我國首批甲型H1N1流感疫苗在完成生物、生化實驗后，7月22日上午在江蘇泰州正式進入臨床驗證研究階段。 據了解，此次臨床驗證研究將在泰州招募2000多名志愿者參與，分批于7月22日、7月24日和7月25日接種。接種分為五個
美撥款10億美元資助甲型H1N1流感疫苗研發
??? 美國衛生與公眾服務部部長西貝利厄斯5月22日表示，美國政府將撥款10億美元，用于采購疫苗成分、資助疫苗生產企業開展甲型H1N1流感疫苗研發工作。???? 西貝利厄斯當天在一份聲明中說，這部分資金將主要用于采購疫苗抗原和疫苗佐劑，充實美國的疫苗儲備庫，以便急需時可以迅速生產至少2000萬劑疫苗
中國成為首個可應用甲型H1N1流感疫苗國家
中新網9月8日電 中國衛生部部長陳竺今日表示，中國成為世界上第一個可以應用甲型H1N1流感疫苗的國家。 陳竺在今日舉行的新聞發布會上說，中國繼成功地進行了疫苗的臨床實驗，在國際上首次證明了甲型H1N1流感疫苗的安全性和有效性之后，9月7日國家食品藥品監管局又簽發了第一批可以實施免疫接種的合
衛生部出臺甲型H1N1流感疫苗接種指導意見
衛生部9月23日發布2009年秋冬季甲型H1N1流感疫苗預防接種指導意見，就疫苗的使用、預防接種的實施等給予了明確規定。 指導意見指出，根據目前的資料，疫苗適用人群的年齡為3歲以上人群。我國的甲型H1N1流感疫苗只需接種一針，接種部位是上臂外側三角肌。 中國疾控中心免疫中心主任梁曉峰