歐洲欲加速甲型H1N1流感疫苗審批惹爭議

　　目前，很多國家都在緊張地進行甲型H1N1流感疫苗的生產或臨床測試。為了能夠盡早為民眾接種，歐洲試圖簡化測試，利用審批“快速通道”加快疫苗審批，此舉引發了一些針對疫苗安全性和有效性的爭議。

　　據英國媒體7月26日報道，作為歐洲最高藥品監管機構，歐洲藥品管理局正在加速審批甲型H1N1流感疫苗，該機構一位發言人說：“隨著冬季流感季節的臨近，我們必須確保(甲型H1N1流感)疫苗能夠到位。”而一些歐洲國家，包括英國、希臘、法國和瑞典都表示，一旦歐洲藥品管理局對疫苗亮起“綠燈”，它們就開始在本國接種。

　　在歐洲，按照正常程序，流感疫苗在普遍接種前，首先要進行為期數周甚至幾個月的大規模臨床測試，以確認疫苗的安全性，并確定合適的接種劑量。但在一些特殊情況下，為了加快審批，歐洲藥品管理局允許疫苗生產商跳過“大規模人群測試”這一環節，這一審批模式也被稱為審批“快速通道”。

　　支持加速審批的專家認為，流感疫苗已經有40年的制造經驗，生產的各類疫苗的安全風險相對較小。而此次歐洲研發甲型H1N1流感疫苗，很大程度上是以之前的H5N1型禽流感“模板疫苗”為參考，按照新的甲型H1N1流感病毒特點研制出相應疫苗，因此無須大范圍測試。這樣就可以在秋冬流感季節來臨前，提早接種。