3萬多支問題狂犬疫苗流入安徽
3萬多支問題狂犬疫苗流入了安徽 部分已被接種 中廣網北京12月6日消息 據中國之聲《新聞縱橫》7時17分報道,江蘇延申公司和河北福爾公司生產的7個批次的“人用狂犬病疫苗”因出現質量問題被國家食品藥品監督管理局叫停。目前,全國各地正在加緊排查這些問題狂犬病疫苗的流向。昨天,據安徽方面報告,有3萬多支問題疫苗流入了安徽。 流入安徽的問題狂犬病疫苗共32780人份,部分疫苗已經被患者接種。 安徽省食品藥品監督管理局副局長吳麗華:有問題的狂犬疫苗從現在看主要是它的效價(藥效),不能達到國家的標準,從現在我們省的接種情況看,沒有發現嚴重的一些不良反應,請大家不要有什么慌張或者有什么恐慌心理。 安徽省食品藥品監督管理局表示流入安徽的32780人份問題狂犬病疫苗經查明屬正規渠道進入,沒有發現非法經營和非法接種的現象,......閱讀全文
疫苗大廠重磅大單品申報,艾美引領狂犬疫苗創新迭代
狂犬疫苗大廠艾美疫苗11月7日公告,公司研發的迭代工藝高效價人二倍體狂犬疫苗已向中國藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)申報臨床。這意味著,艾美狂犬病疫苗的迭代升級戰略布局,正加速落地。 據公告,艾美的迭代工藝高效價人二倍體狂犬病疫苗,在多個方面體現出產品的迭代升級。 與傳統的初代人二倍體狂
藥監局通報“問題人用狂犬病疫苗”事件處理結果
國家食品藥品監督管理局日前在其政府網站上通報了對江蘇延申生物科技股份有限公司和河北福爾生物制藥股份有限公司“問題人用狂犬病疫苗”事件處理結果。 據江蘇省食品藥品監管部門和當地公安部門調查,延申公司在生產人用狂犬病疫苗過程中存在著偷工減料、弄虛作假、逃避監管的違法行
SFDA通報“問題人用狂犬病疫苗”事件處理結果
國家食品藥品監督管理局通報延申、福爾公司“問題人用狂犬病疫苗”事件處理結果 經過前段時期大量的現場調查取證、實驗室檢測檢驗、專家論證分析等工作,近日,食品藥品監管部門依法規、按程序對江蘇延申生物科技股份有限公司和河北福爾生物制藥股份有限公司“問題人用狂犬病疫苗”事件做出了嚴肅處理。
官媒痛批長生生物:問題疫苗去哪兒了?
7月22日,長生生物“狂犬病疫苗造假”事件持續發酵。梳理發現,目前,人民日報、光明日報、央視網、檢查日報、中央人民廣播電臺等五家官媒相繼就該事件發表評論,并將質疑指向問題疫苗流向、長生生物是否隱瞞事實、監管為何頻頻失守等焦點問題。附人民日報評論:一查到底,方可紓解疫苗焦慮7月15日,國家藥監局稱,近
“疫苗之王”-總理李克強作出批示:一個明明白白的交待
近期,長春長生疫苗事件不斷發酵,一篇自媒體文章《疫苗之王》刷爆朋友圈引起廣泛關注,把疫苗安全推到了風口浪尖。 7月15日,國家藥品監督管理局發布緊急通告: 在近日,國家藥監局根據可靠線索,對長春長生生物科技有限責任公司進行飛行檢查時,發現長生在凍干人用狂犬病疫苗生產過程中違規生產狂犬疫苗存在
上億元疫苗未冷藏流入18省份-專家:或致人死亡
2016年3月11日,山東省濟南市公安局食品藥品與環境犯罪偵查支隊二大隊副大隊長翟金亮告訴澎湃新聞,2010年以來,龐某衛與其醫科學校畢業的女兒孫某,從上線疫苗批發企業人員及其他非法經營者處非法購進25種兒童、成人用二類疫苗,未經嚴格冷鏈存儲運輸銷往全國18個省市,涉案金額達5.7億元。 目前
72元的狂犬疫苗回扣20元!長春長生卷入十余起行賄案!
長春長生生物科技有限責任公司(以下簡稱“長春長生”)問題疫苗事件持續發酵。長春長生系上市公司長生生物科技股份有限公司(以下簡稱“長生生物”)的全資子公司。 7月22日,國家藥監局負責人通報了長春長生違法違規生產凍干人用狂犬病疫苗案件有關情況。現已查明企業編造生產記錄和產品檢驗記錄,隨意變更工藝
簡述狂犬病疫苗的使用禁忌
對疫苗中任何成分曾有嚴重過敏史者應視為接種同種疫苗的禁忌癥。對一種品牌疫苗過敏者,可更換另一種品牌疫苗繼續原有免疫程序。 妊娠、患急性發熱性疾病、急性疾病、慢性疾病活動期、使用類固醇和免疫抑制劑者可酌情推遲暴露前免疫。 免疫缺陷者不建議進行暴露前免疫,如處在狂犬病高暴露風險中,亦可進行暴露前
狂犬病疫苗常見不良反應
常見不良反應局部反應接種疫苗后 24 小時內,注射部位可出現紅腫、疼痛、發癢,一般不需處理即可自行緩解。全身性反應可有輕度發熱(37.3-37.9℃)、無力、頭痛、眩暈、關節痛、肌肉痛、嘔吐、腹痛等,一般不需處理即可自行消退。
狂犬病疫苗罕見不良反應
罕見不良反應中度以上發熱反應38.0℃(含38.0℃)以上發熱,可先采用物理降溫方法,必要時可以使用解熱鎮痛劑。過敏性皮疹接種疫苗后 72 小時內出現蕁麻疹,出現反應時,應及時就診,給予抗過敏治療。
狂犬病疫苗的注意事項
1)若發現制品有搖不散的凝塊或變色,或安瓿有裂紋,液體疫苗曾經凍結等情況,均不得使用。 (2)疫苗應在有效期內使用。 (3)注射疫苗期間可照常工作,但切忌飲食酒、濃茶等刺激性食物及進行劇烈勞動,以避免引起反應。 (4)嚴重咬傷者一定要聯合使用抗狂犬病血清。 (5)備用1:1000腎上腺素
狂犬病疫苗的免疫原理
狂犬病病毒?RNA?編碼核蛋白(N)、M1、M2、病毒包膜糖蛋白(G)和 L 五種蛋白,其中 G 蛋白是狂犬病病毒最主要的抗原,可有效刺激特異性輔助性 T 細胞(helper T, Th)和細胞毒性?T 細胞(Cytotoxic lymphocyte,?CTL)增生,并誘導機體產生特異性抗體。G 蛋
江蘇常州曝疫苗造假案
江蘇延申的問題疫苗案究竟進展如何? 據一位常州知情人士向記者透露,此案發生之后,企業正在對相關部門進行游說、公關,希望可以將損失降到最小,不吊銷產品許可證,以罰款取代,而后不了了之。 對此說法,吳邊表示否認。“在調查結果還沒有出來是不可能進行處罰的,一切都要以調查結果來看。”吳邊
新狂犬病疫苗進入三期臨床試驗
圖片來源于網絡 10月11日,國家重大新藥創制項目“人用皮卡狂犬病疫苗”國際多中心臨床研究研討會暨新聞發布會在京舉行。該疫苗是全球首創的治療性狂犬病疫苗,率先采用一周加速完成免疫的免疫規程,可大幅提升免疫人群的依從性,并于近期獲得國家藥品監督管理局給予的國際多中心三期臨床試驗批件。 專家表示,治
-世界首創治療性狂犬病疫苗研制成功-死亡率可降低50%
國家重大新藥創制項目“皮卡佐劑狂犬病疫苗”專家論證研討會日前在北京召開。參加研討會的有中國工程院院士侯云德、俞永新、徐建國、高福、洪濤、莊輝等近30名病毒學、免疫學、臨床、生物制藥等領域的專家學者。 據該項目組負責人、依生集團董事長張譯先生介紹,皮卡佐劑疫苗是一種
江蘇狂犬疫苗案調查4個月無結果-曾流向27省市
????? 【編者按】?執著的舉報人,媒體記者長達半年時間的采訪調查,山西疫苗事件短時間內難有最終調查結果,社會各界對此疑慮未消。究竟問題是出在生產環節、運輸環節,還是接種環節,或是個別兒童接種后的異常反應?這需要科學的態度來給出結論,這似乎需要時日。本報記者也發現,江蘇延申生產的問題狂犬疫苗在發現
國家處罰“延申”等生產問題人用狂犬病疫苗事件
在完成現場調查取證、實驗室檢測檢驗、專家論證分析等工作后,國家食品藥品監管局15日正式通報對江蘇延申生物科技股份有限公司和河北福爾生物制藥股份有限公司“問題人用狂犬病疫苗事件”所作的行政處罰結果。 根據江蘇省食品藥品監管部門和當地公安部門的調查,延申公司在生產人用狂犬病疫苗過程中
藥監局處罰問題狂犬病疫苗企業罰款千萬
國家食品藥品監管局對“延申”“福爾”生產問題人用狂犬病疫苗作出行政處罰 在完成現場調查取證、實驗室檢測檢驗、專家論證分析等工作后,國家食品藥品監管局15日正式通報對江蘇延申生物科技股份有限公司和河北福爾生物制藥股份有限公司“問題人用狂犬病疫苗事件”所作的行政處罰結果。
國務院調查組公布長生生物疫苗違法案件調查進展情況
8月6日,國務院調查組公布了吉林長春長生公司違法違規生產狂犬病疫苗案件調查的進展情況。 調查組介紹,長春長生公司從2014年4月起,在生產狂犬病疫苗過程中嚴重違反藥品生產質量管理規范和國家藥品標準的有關規定,其有的批次混入過期原液、不如實填寫日期和批號、部分批次向后標示生產日期。目前,召回工作在
國務院公布長春長生違法違規生產狂犬病疫苗案進展
8月6日,國務院調查組公布了吉林長春長生公司違法違規生產狂犬病疫苗案件調查的進展情況。 調查組介紹,長春長生公司從2014年4月起,在生產狂犬病疫苗過程中嚴重違反藥品生產質量管理規范和國家藥品標準的有關規定,其有的批次混入過期原液、不如實填寫日期和批號、部分批次向后標示生產日期。目前,召回工作
國家藥監局負責人介紹長生狂犬病疫苗案件有關情況
國家藥品監督管理局相關負責人今天通報長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產凍干人用狂犬病疫苗案件有關情況。根據舉報提供的線索,7月5日,國家藥監局會同吉林省局對長春長生公司進行飛行檢查;7月15日,國家藥監局會同吉林省局組成調查組進駐企業全面開展調查。7月15日,國家藥監局發布了《關于長春長生
陳家沛:食品藥品監管防火墻被“不明病毒”攻破?
我及家人接種的狂犬病疫苗安全嗎?江蘇、河北有關企業狂犬疫苗事件發生之后,這樣的擔心越來越多。4個月前,國家食品藥品監督管理局暫停了江蘇延申生物科技股份有限公司和河北福爾生物制藥股份有限公司生產的人用狂犬病疫苗的生產。4個月后,對這兩家企業的最終調查結果尚未公布。 狂犬病疫苗是典型的“批簽發
狂犬病疫苗的罕見不良反應
1、中度以上發熱反應 38.0℃(含38.0℃)以上發熱,可先采用物理降溫方法,必要時可以使用解熱鎮痛劑。 2、過敏性皮疹 接種疫苗后 72 小時內出現蕁麻疹,出現反應時,應及時就診,給予抗過敏治療。
狂犬病疫苗極罕見不良反應
極罕見不良反應過敏性休克一般在注射疫苗后數分鐘至數十分鐘內發生。患者突然出現典型休克表現,如:出汗、面色蒼白、脈速而弱,四肢濕冷、發紺,煩躁不安、意識不清或完全喪失,血壓迅速下降乃至測不出,脈搏消失,甚至導致心跳停止;在休克出現之前或同時,可伴有一些過敏相關的癥狀,如:皮膚潮紅、瘙癢,繼而出現廣泛的
狂犬病疫苗的特點和應用說明
【不良反應】局部反應:少數有注射部位疼痛、紅腫、硬結、搔癢,甚至水腫、淋巴結腫大。 全身反應:精制VERO細胞狂犬病疫苗和精制地鼠腎細胞疫苗,因疫苗經純化,雜質白極少,所以接種副反應罕見或輕微。【禁忌】治療性接種:由于狂犬病是致命性疾病,為挽救生命任何禁忌癥都是次要的,故被患狂犬病的動物咬后預防無禁
人用狂犬病疫苗的發展歷史
1882 年,法國人路易·巴斯德先生首次成功發明了人用狂犬病疫苗,之后經歷了早期的動物神經組織疫苗、禽胚疫苗、細胞培養的粗制疫苗,發展到21世紀技術日趨完善的原代地鼠腎細胞、雞胚細胞、人二倍體細胞和 Vero 細胞培養的純化疫苗。人二倍體細胞疫苗(Human Diploid Cell Rabies
吸附狂犬病疫苗的基本信息
中文名稱吸附狂犬病疫苗英文名稱rabies vaccine adsorbed;RVA定 義一種預防狂犬病的疫苗。其用羅猴胚胎肺培養中生長的狂犬病毒,經β-丙內酯滅活和磷酸鋁吸附濃縮而制成,供接觸前或接觸后肌內注射。應用學科免疫學(一級學科),應用免疫(二級學科),免疫預防(三級學科)
狂犬病疫苗的主要功能
狂犬病疫苗是用于暴露前或暴露后預防狂犬病的特殊藥物,且暴露后處置是暴露后預防狂犬病的唯一有效手段。
簡述狂犬病疫苗的基礎免疫程序
1、接種人群 所有持續、頻繁暴露于RABV危險環境下的個體均推薦進行暴露前預防性狂犬病疫苗接種,如接觸RABV的實驗室工作人員、可能涉及任何狂犬病患者管理的醫護人員、狂犬病患者的密切接觸者、獸醫、動物馴養師以及經常接觸動物的農學院學生等。此外,建議到高危地區旅游的游客、居住在狂犬病流行地區的兒
關于人用狂犬病疫苗的簡介
人用液體濃縮狂犬病疫苗為橘紅色一紫紅色微混濁液體,久放形成可搖散的沉淀。凍干濃縮狂犬病疫苗為淡黃色疏松體。含硫柳汞防腐劑。 可分為:一咬傷后預防,二無咬傷預防。 1.咬傷后預防任何可疑接觸狂犬病毒,如被動物(包括貌似健康動物)咬傷、抓傷(即使很輕的抓傷),皮膚或粘膜被動物舔過,都必須接種本疫苗。