Kras基因突變檢測意義
1、檢測意義 臨床上靶向新藥愛必妥(Erbitux,西妥昔單抗)和帕尼單抗(Panitumumab)僅適用于無突變的K-RAS基因野生型患者,對K-RAS突變患者無效。美國國立綜合癌癥網絡(NCCN)將K-RAS檢測列為《結腸癌臨床治療指南》。 本試劑盒主要用于高靈敏度、高通量、低成本檢測K-RAS突變,協助臨床醫生篩選愛必妥、帕尼單抗的有效患者,實現腫瘤病人的個體化治療,降低治療風險以及患者負擔。 2、適用范圍 結腸癌、胃癌、頭頸癌、非小細胞肺癌患者,用于愛必妥或帕尼單抗等靶向藥物的適用人群篩選。 本試劑盒同樣適用于結腸癌、胃癌、胰腺癌等癌癥的早期篩查。 該試劑盒用于輔助臨床醫生篩選出可受益于抗EGFR治療的結直腸癌患者,可為患者個體化用藥提供科學的用藥依據,降低治療風險,減輕患者醫療負擔。 KRAS基因突變與大腸癌等腫瘤患者酪氨酸激酶抑制劑等靶向藥物的原發性耐藥有關。KRAS基因野生型的患者能從愛必妥 (Erbitux,又稱西妥昔單抗/Cetuximab)或維克替比(Vectibix,又稱帕尼單抗/Panitumumab) 治療中獲益,而KRAS基因突變的大腸癌患者治療效果較差。歐洲藥監局和美國FDA明確規定了在使用靶向藥物愛必妥和維克替比治療轉移性大腸癌前必須檢測KRAS基因。 背景介紹 表皮生長因子受體(EGFR)單克隆抗體可與內源性配體競爭性結合EGFR,阻斷EGFR介導的細胞通路,產生抗腫瘤效應。目前在全球范圍內,已有多種抗EGFR單克隆抗體上市或進入III期臨床。與其他化療藥相比,這些抗體藥物特異性強、療效顯著、副作用小,業已成為臨床腫瘤生物學治療的主要途徑之一。但是,由于個體間分子遺傳背景的不同,導致該類單克隆抗體的臨床療效亦存在較大的個體差異。如何預測這種個體差異,并逐步實現個性化用藥,是目前抗EGFR腫瘤治療時面臨的一個首要問題。 K-ras基因是公認的癌基因,參與EGFR信號傳導過程。最早2008年6月在美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上發布了臨床研究結果,即K-ras突變型患者并不能從抗EGFR治療中獲益,反而徒增不良反應危險和治療費用;而K-ras野生型患者就很有可能從這類藥物治療中獲益。同年10月,K-ras基因突變檢測被寫入最新版(2008年第3版)《美國國立癌癥綜合網絡(NCCN)結直腸癌臨床實踐指南》。該指南明確指出兩點,一是所有轉移性結直腸癌患者都應檢測K-ras基因狀態,二是只有K-ras野生型患者才建議接受EGFR抑制劑(如西妥昔單抗和帕尼單抗)治療。 另外,《09年NCCN非小細胞肺癌臨床實踐指南》明確指出:當K-ras基因如果發生了突變,則不建議病人使用特羅凱(Tarceva/厄洛替尼/Erlotinib)進行分子靶
國家藥監局器審中心關于發布《登革病毒NS1抗原檢測試劑注冊審查指導原則》等3項注冊審查指導原則的通告(2026年第10號)為加強體外診斷試劑產品注冊申報和技術審評指導,國家藥監局器審中心組織制定了《登......
益方生物公告,近日,公司與正大天晴藥業集團股份有限公司合作開發的1類創新藥格索雷塞片(商品名稱:安方寧)獲得國家藥品監督管理局批準上市,該藥適用于治療至少接受過一種系統性治療的鼠類肉瘤病毒癌基因(KR......
控制KRAS:揭示關鍵癌癥蛋白的變構位點研究人員在基因組調控中心和威康薩克研究所利用深度突變掃描技術全面識別了蛋白質KRAS中的變構控制位點,該蛋白質是許多類型的癌癥中最常見的突變基因之一。科學家們使......
最近,由醫學腫瘤學Arthur&RosalieKaplan主席和RaviSalgia博士領導的一項研究中,來自美國最大的癌癥研究和治療機構之一的CityofHope和其他機構的研究人員發現,非......
一種靶向一個常見的特定遺傳異常的新型抗癌藥物在小鼠和人類腫瘤研究中表現出一定潛力。相關論文近日刊登于《自然》。這項研究還包含了已知的關于KRAS抑制劑療法在人類臨床試驗中應用的首次報告。在眾多癌基因中......
近來,靶向先前認為“不可成藥”靶標的KRAS以及KRAS-G12C突變體抑制劑掀起一片研發熱潮。然而,KRAS抑制劑并不是一勞永逸的“靈丹妙藥”。癌癥的耐藥性是癌癥治療的一大難題。臨床中經常可以遇到腫......
日前,安進(Amgen)公司在2019年第二季度財報的電話會議上公布了該公司的KRASG12C抑制劑AMG510的最新研發進展。最新試驗數據表明,AMG510不但能夠在非小細胞肺癌(NSCLC)患者中......
來自德州大學安德森癌癥中心的研究人員發現常見的癌基因KRAS也許可以解釋為什么大多數轉移性結直腸癌(colorectalcancer,CRC)患者無法對免疫檢查點抑制劑(immunecheckpoin......
大約30%的癌癥存在KRAS的活化突變,其通過稱為MAPK的信號傳導途徑觸發腫瘤發生與進展。雖然目前還沒有直接針對KRAS的藥物成功,但已經開發出針對MEK的靶向治療。已知MEK是KRAS在癌癥中促進......
KRAS基因突變驅動的癌癥是最致命的一類,約20-30%所有人類癌癥都與KRAS基因突變有關,包括肺癌、胰腺癌、直腸癌等最難治的危險癌癥。KRAS突變癌細胞總有辦法改變其代謝方式,讓它們比正常細胞更具......