《中國藥典》0514分子排阻色譜法標準草案的公示

　　我委擬修訂《中國藥典》0514分子排阻色譜法。為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂的0514分子排阻色譜法公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期自發布之日起三個月。請認真研核，若有異議，請及時在線反饋，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需打印后加蓋公章，個人來函需打印后本人簽名，并郵寄至我委通訊地址。

　　 公示期滿未回復意見即視為對公示標準草案無異議。

　　 聯系人：徐昕怡、朱冉

　　 電話：010-67079522、010-67079581

　　 通信地址：北京市東城區法華南里11號樓 國家藥典委員會辦公室

　　 郵編：100061

0514 分子排阻色譜法修訂說明

　　一、制修訂的目的意義

　　根據近年來國內外藥典分子量與分子量分布測定方法發展情況，在對企業與儀器公司調研基礎上，結合當前主流分子排阻色譜應用技術與實驗數據提出本修訂草案，使其更加科學、合理，與國際通用技術要求接軌。

　　二、主要修訂內容

　　1. 對概述中的部分描述進行修訂。

　　2. 在“1. 對儀器的一般要求”項下，補充分子排阻色譜法所需儀器組成的表述，增加常用檢測器表述。

　　3.在“2.系統適用性試驗”部分以峰谷比