《奧布替尼治療B細胞淋巴瘤臨床應用專家共識2024版》發布

1月17日，中國臨床腫瘤學會(CSCO) 白血病、淋巴瘤及骨髓瘤專家委員會工作會議暨2025年CSCO血液腫瘤學術大會上正式發布了《奧布替尼治療B細胞淋巴瘤臨床應用專家共識2024版》（以下簡稱《共識》）。

據悉，《共識》為全國30多位淋巴瘤專家歷時7個月編撰而成，新增了邊緣區淋巴瘤（MZL）適應癥的臨床研究內容，更新了慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）和套細胞淋巴瘤（MCL）的關鍵研究數據，以及其他B細胞淋巴瘤的臨床研究進展，為淋巴瘤患者照亮前行的方向。

哈爾濱血液病腫瘤研究所教授馬軍表示：“奧布替尼是我國自主研發的I類創新藥物，于2020年底在中國上市。2021年，我們牽頭發表了《奧布替尼治療B細胞淋巴瘤中國專家推薦臨床應用指導原則》，隨著奧布替尼在真實世界中的數據積累和新適應癥的獲批。2024年，我們更新和升級了指導原則，以期更好地指導臨床規范用藥，讓更多的淋巴瘤患者獲益。

北京大學腫瘤醫院教授朱軍指出，奧布替尼共識2.0的發布將使奧布替尼更好地用于B細胞淋巴瘤的治療，也期待奧布替尼能夠積累更廣泛、更長隨訪的研究數據，進而指導臨床實踐。同時，我們也期望通過跨學科合作與創新，探索奧布替尼與其他治療手段的聯合應用，為患者打造個體化、精準化的治療方案。

蘇州大學附屬第一醫院吳德沛教授認為：“奧布替尼共識2.0中新增的研究數據表明，奧布替尼單藥和聯合治療淋巴瘤的療效和安全性都非常值得肯定。相信在2.0基礎上，未來將會繼續迎來奧布替尼專家共識3.0時代。同時，也希望奧布替尼未來作為國產創新藥代表走向國際市場，造福全球患者。”

邊緣區淋巴瘤（MZL）是全球第三大常見的B細胞非霍奇金淋巴瘤（NHL），也是中國第二常見的淋巴瘤，約占所有淋巴瘤的8.3%，主要影響中老年人群。上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院教授趙維蒞指出，奧布替尼作為目前國內唯一獲批MZL適應癥的BTK抑制劑，加之其醫保可報銷，頗具治療性價比，為MZL患者，尤其是老年不能耐受高強度治療的患者，提供了新的治療選擇。

對于復發難治MZL患者，可選擇奧布替尼單藥持續治療，亦可選擇奧布替尼聯合其他免疫治療或免疫調節劑或免疫化療。奧布替尼單藥治療復發難治MZL的ORR達58.9%，24個月的PFS率為75.8%，整體耐受性良好。2024版《CSCO淋巴瘤診療指南》將奧布替尼納入MZL二線治療的I級推薦。

對于初治MZL，前瞻和回顧性研究的初步結果表明奧布替尼聯合抗CD20單抗可為初治MZL患者提供有效安全的無化療新選擇，因此推薦有治療指征且需系統治療的初治MZL患者可考慮嘗試奧布替尼聯合抗CD20單抗方案。

慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）也是最常見的白血病類型之一。北京協和醫院教授張薇根據現有研究結果指出，不論是理論、臨床研究還是真實世界中，奧布替尼在治療CLL/SLL上均展示了卓越的療效和安全性。

奧布替尼還可改善既往對其他BTK抑制劑不耐受的不良事件（AE），尤其是脫靶相關的AE的改善，因而對于其他BTK抑制劑不耐受的患者，可嘗試轉換為奧布替尼，以減輕類似副作用。

套細胞淋巴瘤（MCL）由淋巴結濾泡套區B淋巴細胞的惡性轉化而引起，最常見于中位年齡60歲的男性，多數患者在診斷時處于疾病晚期。天津醫科大學附屬腫瘤醫院教授張會來表示，奧布替尼在復發難治MCL和初治MCL治療中均展示了良好的有效性和安全性。

彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）是非霍奇金淋巴瘤（NHL）中最常見的一種類型，其全球發病率占NHL的31%～34%。在中國，DLBCL占所有NHL的45.8%。四川大學華西醫院教授牛挺表示，基于目前研究數據更好地證實了奧布替尼單藥和聯合治療方案對于雙表達、結外和MCD等基因分型的DLBCL患者是一個新的治療選擇。

此外，中樞神經系統淋巴瘤（CNSL），尤其是原發性CNSL（PCNSL），近年來發病率逐年升高。牛挺指出，奧布替尼在PCNSL的治療中已積累了豐富的數據，其腦脊液濃度28.7ng/ml在所有BTK抑制劑中表現最佳，顯示出治療的潛力和優勢。

與會專家表示，隨著臨床研究數據不斷公布，《共識》更新將使奧布替尼更好地用于B細胞淋巴瘤的治療，從而提高患者獲益，也期待更廣泛、更長隨訪的奧布替尼研究數據公布指導臨床實踐。