《糖尿病治療》：兩種糖尿病藥物會導致心臟病

英美科學家告誡糖尿病患者，兩種最常用的糖尿病藥物導致患心臟病的風險增加。去年，英國有上百萬人服用了這兩種藥物，其中絕大多數是肥胖病人。
 
英國東英吉利大學和美國韋克福雷斯特大學的研究者在美國進行了此項研究，相關論文發表在最新一期《糖尿病治療》（Diabetes Care）雜志。文章說，醫生會給Ⅱ型糖尿病患者開羅格列酮（Avandia）和吡格列酮（Actos）兩種藥。由于肥胖人群越來越多，過去3年中這兩種藥的使用量翻了一番。去年，英國醫生開了180萬張這兩種藥的處方。
 
研究人員收集了7.8萬名服用過這類藥的患者數據。統計發現，每50名服用羅格列酮和吡格列酮26個月的人中，就有1人因心臟病住院。研究人員因此認為，這類藥使患心臟病的風險翻番，沒有心臟病史的人也會染病。
 
今年5月，一位著名美國心臟病學家公布了這類藥與心臟病和死亡的關系的證據，引發了對這類藥安全性的擔憂。但制藥商在《新英格蘭醫學雜志》中激烈駁斥其研究結果。自5月有關心臟病的數據公布后，英國葛蘭素－史克公司制造的羅格列酮在美國銷量減少了22%。

延伸報道：生物通

在最新一期的《糖尿病治療》雜志上，來自英國東英吉利大學和美國韋克福雷斯特大學的研究者在美國進行的一項研究證實兩種最常用的糖尿病藥物導致患心臟病的風險增加。

該文章指出，醫生通常會給Ⅱ型糖尿病患者開羅格列酮（Avandia）和吡格列酮（Actos）兩種藥進行治療。由于肥胖人群越來越多，過去3年中這兩種藥的使用量翻了一番。研究人員在收集了7.8萬名服用過這類藥的患者數據進行統計后發現，每50名服用羅格列酮和吡格列酮26個月的人中，就有1人因心臟病住院。研究人員推測，這類藥使患心臟病的風險翻番，沒有心臟病史的人也患上心臟病。

今年5月，一位著名美國心臟病學家公布了這類藥與心臟病和死亡的關系的證據，引發了對這類藥安全性的擔憂。但制藥商在《新英格蘭醫學雜志》中激烈駁斥其研究結果。自5月有關心臟病的數據公布后，英國葛蘭素－史克公司制造的羅格列酮在美國銷量減少了22%。

今年4月，美國FDA和葛蘭素史克公司(GSK)向醫療專業人員通報了一項隨機、雙盲、平行分組的臨床研究(ADOPT)的結果。該研究納入4360例近期診斷為2型糖尿病的患者,這些患者接受了4～6年的隨訪,該研究主要終點是比較羅格列酮相對二甲雙胍以及格列本脲的血糖控制效果。

盡管研究結果表明羅格列酮的有效性顯著高于二甲雙胍或格列本脲,但接受羅格列酮治療的女性患者中,肱骨(羅格列酮、二甲雙胍和格列本脲組的每100患者-年的發生率分別為0.23、0、0例)、手(發生率分別為0.37、0.21、0.06例)或足(發生率分別為1.01、0.36、0.25例)骨折的發生率顯著高于二甲雙胍組或格列本脲組。根據GSK的要求,一個獨立的安全委員會對另一項進行中的大規模對照臨床試驗的骨折分析進行了評議,其結果與ADOPT相一致。

此前，加拿大藥物不良反應監測報告（ＣＡＤＲＮ）上發表了羅格列酮與吡格列酮引起心血管系統與肝臟不良反應的最新匯總報告。

羅格列酮與吡格列酮分別于２０００年３月和８月在加拿大上市。加拿大衛生部門一直在監測這兩種藥物的心血管和肝臟不良反應。從該藥在加拿大上市到２００２年３月１日為止共收到３１１份不良反應報告。

在懷疑與羅格列酮有關的２８２例不良反應報告中，有１０例發生致命性事件，其中３例死亡報告已經在２００１年７月的ＣＡＤＲＮ報道。其余７例中有３例的致死原因懷疑為心衰或充血性心衰，其中２例有心梗。其余４例死亡報告與發生肺水腫及腹部與外周水腫、 伍用硫唑嘌呤引起骨髓抑制有關，其中１例為血清病樣反應和多樣紅斑的復雜病例，在服用羅格列酮短期內出現并引起多器官衰竭。有１例死亡報告與服用吡格列酮有關，患者出現心跳呼吸驟停、肝酶升高，最終因腦缺氧致死。此例患者沒有肝病史，但有過度飲酒史并一直服用其他藥物。評價這些死亡病例的因果關系十分困難，因為缺乏足夠的信息且病例復雜。

２型糖尿病患者本身處在糖尿病相關并發癥如充血性心力衰竭的高危險中，依據保險索賠數據分析的研究結果提示，在糖尿病患者中，應用格列酮類藥物與不用此類藥物治療的患者比較，發生心衰的危險顯著增加。