三代試管PGS試劑盒進入有證時代

　　2020年3月18日，在疫情防控的特殊時期，蘇州貝康醫療器械有限公司與陽光財產保險股份有限公司圍繞如何推動生殖領域的保險保障進行了討論交流，雙方現場就“胚胎植入前染色體非整倍體檢測（PGS）”項目達成了戰略合作并舉行了線上簽約儀式。陽光財險將為使用國內首個獲得注冊證的三代試管PGS產品（國械注準：20203400181）的家庭提供40萬元的商業保險。

　　此次戰略合作意味著陽光財險正式布局輔助生殖領域，生殖健康關系到國計民生，是民族繁衍、國家興旺非常重要的組成部分，貝康醫療這一產品不但能實現“能生”，還能夠在一定程度上做到“優生”，更多的家庭以后能夠享受到合規的三代試管PGS檢測，而陽光財險此次提供的保障措施更是“錦上添花”。保險作為一道保障措施，未來有望覆蓋輔助生殖領域的各個環節，最終惠及更多的不孕不育家庭。

（國械注準：20203400181）

　　本次由陽光財險承保的三代試管PGS檢測試劑盒是目前國內首個，也是唯一一個，獲得醫療器械注冊證批準上市（國械注準：20203400181）的PGS產品。該產品歷經4年的多中心臨床試驗，累計完成了近萬例胚胎樣本的檢測，臨床數據統計顯示，PGS產品的應用能夠將試管嬰兒平均妊娠率提升至72%，流產率降低至6.9%，產品的獲批上市標志著我國的三代試管嬰兒正式進入合規化、有證的時代。目前，國內有近80家醫療機構可以提供有資質的三代試管醫療服務，為了更好的服務于患者，讓更多的不孕不育家庭能夠在三代試管嬰兒診療上獲得更多保障，安心備孕，貝康醫療與陽光財險達成的這一戰略合作，可為由于檢測問題導致流產、出生缺陷的家庭提供高達40萬的保險保障。

　　據國家衛計委發布的數據顯示，中國育齡夫婦的不孕不育率從20年前的近3%攀升到近年的15%左右，患者人數超過5000萬，其中超過1000萬的患者須借助輔助生殖技術實現生育。貝康醫療國內首個三代試管PGS產品的獲批上市，使我國擺脫了長久以來在三代試管臨床應用領域無合規產品可用的窘境，這一產品的獲批上市也表明我國在輔助生殖規范應用監管層面的力度不斷加碼，相信，未來我國的三代試管臨床應用將不斷走向成熟化、正規化和產業化發展的道路，國內的不孕不育患者群體也無需再花費巨額資金和精力前往海外“求子”，這些夫婦在國內就可以享受到有著多重技術保障、醫療保障的三代試管醫療服務。