韓國食品藥品廳1月8日表示,本月中旬或將批準Medi-post公司的軟骨再生治療藥物Cartistem和Anterogen公司的肛瘺治療藥物Cuepistem的生產許可。
由韓國藥品企業生產的全球首例治療冠心病的干細胞藥物Hearticellgram-AMI曾在韓國批準生產。此次將獲批準生產的兩種藥物是全球第二例干細胞治療藥物。
Medi-post公司和Anterogen公司有關負責人均表示,已經完成了有關項目的審查,確信能夠拿到韓國政府的生產許可。
Medi-post公司的Cartistem是利用從臍帶血液中抽取的干細胞為原料生產出的專門治療退行性關節炎和受損膝蓋軟骨的藥物。
其中值得注意的是,Cartistem不是使用患者本人的干細胞,而是利用他人的干細胞,所以若獲得生產許可,將會成為全球首例利用他人干細胞生產的治療藥物。
Anterogen公司的Cuepistem是從患者本人的脂肪組織中提取的干細胞制造出來的治療復雜性克隆恩氏并發肛瘺的藥物。Anterogen公司目前掌握脂肪干細胞原創技術,同時也是韓國最早進行干細胞技術研究的公司之一。
根據韓國政府和相關企業的公開信息,若Cartistem和Cuepistem獲得生產許可,可以在1個月到兩個月內進入韓國市場。
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