丙肝新藥有效治療基因型1丙肝復發

　　根據一項最新研究，經丙肝藥物Sovaldi（sofosbuvir）/利巴韋林聯合治療后病情復發的基因型1丙肝（HCV GT-1）患者，采用丙肝新藥Harvoni（sofosbuvir/ledipasvir）給藥12周是一種有效的復治方案。相關研究結果已發表于11月4日的《內科學年鑒》（Annals of Internal Medicine）。

　　由丙肝藥物Sovaldi（sofosbuvir）和利巴韋林（ribavirin）組成的24周無干擾素方案，已被批準用于不適合干擾素（interferon，IFN）療法的基因型1丙型肝炎病毒（HCV GT-1）感染的治療。然而，sofosbuvir/利巴韋林聯合療法與15%-30%的HCV GT-1患者病情復發相關，這類患者中病情復發機制和復治策略尚未確定。

　　一項IIa期開放標簽研究（ClinicalTrials.gov: NCT01805882）評估了Harvoni用于sofosbuvir/利巴韋林聯合治療后病情復發的HCV GT-1患者的療效和安全性。

　　研究中，14例經sofosbuvir/利巴韋林聯合治療24周后病情復發的HCV GT-1患者，給予Harvoni（sofosbuvir/ledipasvir）治療12周，通過測定HCV RNA水平和測序檢測NS5B S282T突變，評估12周Harvoni復治方案的療效和安全性。

　　數據表明，所有14例患者經Harvoni治療12周后，均取得了持續的病毒學應答，包括7例晚期肝病患者以及1例經sofosbuvir/利巴韋林治療后發生NS5B S282T突變的患者。研究中，Harvoni的耐受性良好，不良事件很少，僅發生4例3級事件（1例基線腎功能不全患者血清肌酐升高，高膽固醇血癥，低磷血癥），未發生4級事件或治療停藥。

　　結論：經sofosbuvir/利巴韋林方案治療后復發的HCV GT-1患者（包括晚期肝病），Harvoni給藥12周是一種有效的復治方案。

　　然而，樣本量較少是該項研究的局限性，需要開展更多的研究來證實這些初步的療效結果。