中國實驗室自動化流水線行業市場詳實概況！

　　本報告全市場首次較為系統闡明了檢驗流水線的行業概況、發展軌跡、市場容量和增長，在中國區的流水線市場概況，數據獨家而詳實。

　　2016年全球流水線（TLA）約70億美金容量，行業增長5%

　　流水線根據自動化程度分為TTA（Task Targeted Automation）和TLA（Total laboratory automation，TLA）兩類，TTA主要是指以實現功能為核心的自動化模塊，主要目的是替代勞動密集型工作，每個都是單獨的自動化系統。而TLA則是完全的自動化，基本沒有人工操作流程。采用流水線可以有效節省TAT（報告周轉時間），提升測試通量，解放人力，減少人工錯誤，是未來檢測的發展方向。

　　流水線起步于20世紀50年代，到目前已經發展了半個多世紀。Kalorama預測2016年全球市場約為70億美金，2009-2017年增速為5%，其中金磚四國增長最快。目前主要的流水線廠家為貝克曼、西門子和羅氏，2012年三家廠家全球裝機數量占比90%。

　　中國流水線市場潛力巨大，市場培育期已完成

　　流水線大約2009年開始進入中國，進入中國的前幾年，由于市場需求還未完全釋放，接受程度也在培育和醞釀，在2012年開始，流水線開始迅速鋪開，2016年底保有量約為1000-1200臺。目前中國TLA流水線全為外企壟斷，其中貝克曼和羅氏表現突出，以貝克曼為代表的企業，在過去幾年發展尤為迅速，羅氏作為強勁的后來者，儀器上量迅猛。

　　大三甲醫院對流水線的需求是確定的，然而隨著分級診療的推進，門診量不斷下壓基層，一些二級及以上醫院樣本量增加，樣本量的分布相對扁平化，二級醫院甚至發達區域的縣級醫院對于流水線都有強烈需求。目前進口品牌通過學術教育和市場培育，中國醫院對于流水線的接受程度比較高。

　　中國流水線發展不到20年時間，國產以聯機為切入點小試牛刀

　　流水線博大精深，包羅萬象，是檢驗設備自動化的極致表現，目前以國內的產品，還暫時無法與進口廠家抗衡，但是終端對于自動化升級的需求與日俱增，國產處于流水線發展的早期階段，即聯機階段，但離真正意義的流水線還有一段較長的路要走，然而級聯卻在一定程度上，可以滿足相對應的客戶群體的自動化升級需求，是國產自動化系統的突破口。流水線趨勢是確定的，然而系統集成還需要大量的積累，但是先發優勢可以搶占客戶資源，循序漸進再慢慢積累客戶基礎和客戶需求，占據一部分優質客戶群。

　　布局高速生化儀器和相對成熟發光設備的國產品牌，具有先發優勢

　　生化免疫級聯，要求生化設備和免疫設備性能都要達到臨床需求，級聯面對的客戶群都以中高端醫院為主，樣本通量的需求相對較高，因此高速生化儀必不可少。目前國產品牌具備流水線平臺的廠家主要有邁瑞、安圖和迪瑞，而發光設備相對成熟的則主要為邁瑞和安圖，預計在該產品線的布局，具有先發優勢。

　　風險提示：流水線產品國產進展慢；終端對于國產品牌接受度不達預期

　　相關標的：安圖生物

　　1. 流水線，現代檢驗實驗室自動化巨人

　　流水線全稱為全自動實驗室軌道連接系統（Total laboratory automation，TLA），簡稱TLA，整體系統包括三大部分，分別為樣本前處理部分、分析部分和后處理部分。根據TLA的檢測項目可分為生化免疫流水線、血球流水線、尿液流水線，但是由于其他細分市場容量較小，通常狹義的流水線指生化免疫流水線，本文的流水線也以生化免疫流水線為主要研究對象。

　　TLA是全方位的自動化實驗室系統，由輸入/輸出、離心、脫蓋、分杯、分析、加蓋、存儲及數據管理8大基本功能模塊組成，具體環節主要包括：自動掃碼、樣本分揀、離心、脫蓋、分析、加蓋、存儲、傳輸結果、確認和樣本復檢等環節，是檢驗實驗室高度自動化的極致體現。

　　流水線的主要作用是針對高通量需求的實驗室節省TAT（指報告周轉時間： turnaround time，TAT），目前根據常規的從樣本到檢測結果全部完成，包括樣本處理，占比最大的時間段在樣本前處理階段。真正的樣本分析所消耗的時間在整個樣本周轉時間中占比很低，樣本前處理是最花費時間的環節，而流水線能較大程度降低縮短了單個樣本處理時間，使得整體TAT時間大幅縮短。

　　除了提升實驗室效率，節省TAT時間，流水線還能節省人力成本，減少由于人工操作導至的錯誤，減少了生物危害和污染，同時也能整體上降低成本。

　　目前TLA根據自動化程度分為TTA（Task Targeted Automation）和TLA兩類，TTA主要是指以實現功能為核心的自動化模塊，主要目的是替代勞動密集型工作，可以有分揀系統、脫蓋系統、離心系統等等不同的功能，每個都是單獨的自動化系統。而TLA則是完全自動化，人工操作步驟幾乎忽略不計。

　　未采用流水線之前，樣本檢測流程包括很多人工操作步驟，包括樣本架的搬運、離心、脫蓋、分注等等勞動密集型環節，而采用TLA之后，從樣本到報告，幾乎沒有手工操作。無論是大型第三方實驗室，還是大型醫院檢驗科，體檢中心都對流水線有很大的需求。尤其對以大三級醫院為檢驗主體市場，人口眾多的中國，流水線的需d求也是越來越旺盛。

　　2. 經歷半個多世紀的發展長河，流水線已經達到自動化巔峰年代

　　實驗室自動化系統從上世紀50年代開始發展，到現在經歷了四代，從最早的自動化儀器，到封閉系統，再到級聯（Integrated system），最終走到TLA。

　　TLA最早是由日本人提出，1981年佐佐木提出全自動實驗系統概念，在1984年初步建立了TLA雛形，1989年日本秋田國立醫院在日立的幫助下，完成了真正的全自動實驗室概念，自此日本各大醫院開始建立全自動流水線系統。20世紀90年代末，歐美市場打開，各大檢驗巨頭開始紛紛推出流水線產品。

　　在20世紀90年代，流水線主要以歐美市場為主，根據CAP發布的2012年數據，全球TLA裝機共4500套。大部分市場集中在北美和歐洲等發達國家。

　　而近些年，隨著進口品牌不斷開拓新興市場，目前除歐美區域的其他國家也在快速增長。美國超越歐洲，成為流水線主要的市場，而人口眾多的金磚四國，對流水線的需求也在與日俱增，尤其是中國，2009-2016年復合增長約為33%。

　　流水線的主要品牌包括貝克曼、西門子、羅氏等品牌，三家裝機量占全球約90%的份額。

　　大部分進口品牌通過并購或者代工方式來布局流水線的產品，比如西門子收購德靈，日立收購Aloka，貝克曼收購奧林巴斯等。通過行業的不斷整合及發展，目前主流的TLA系統主要包括如下系統：

　　除各個廠家主流的TLA系統，各廠家也有不同型號和功能的TTA系統，如主流的羅氏的RSA/RSD系列，以滿足不同的客戶需求。

　　3.中國以綜合型醫院為檢驗主要依托，流水線市場潛力巨大

　　從全球來看，金磚四國作為極具潛力的新興市場，流水線的增長也是遠超其他國家。根據Kalorama的預測，2016年全球大約70億美金流水線市場，2009-2016年復合增長為5%，其中中國增長最快，2012-2017復合增速約為22.6%。

　　流水線大約2009年開始進入中國，進入中國的前幾年，由于市場需求還未完全釋放，接受程度也在培育和醞釀，在2012年開始，流水線開始迅速鋪開，2016年底保有量約為1000-1200臺。

　　目前中國TLA流水線全為外企壟斷，，以貝克曼為代表的企業，在過去幾年發展尤為迅速，羅氏作為強勁的后來者，儀器上量迅猛，其中貝克曼和羅氏表現突出。

　　2013年開始國內已經有企業在做預研，但是以當時的產品、技術和需求來說，都無法承接這樣的浩大項目。全實驗室流水線，不單單是簡單的軌道加各模塊，更重要的是包括外圍的裝備，包括流程，算法，信息處理系統等等，非常強大，涉及面廣泛，系統包羅萬象，國產目前還遠達不到大流水線的水平。

　　國內目前流水線客觀來講，可稱為級聯（integrated system），未來再加上TTA，可以稱為簡單的TLA，但是離真正意義的流水線還有一段較長的路要走，然而級聯卻在一定程度上，可以滿足相對應的客戶群體的自動化升級需求，是國產自動化系統的突破口。流水線趨勢是確定的，盡管系統集成還需要大量的積累，但是先發優勢可以搶占客戶資源，循序漸進再慢慢積累客戶基礎和客戶需求，先聯機，再TTA，等待離心，分選模塊需求積累，再慢慢提升產品性能，包括系統集成、溯源性、信息處理等等，依然可以占有一部分高質量的客戶群。

　　4.生化免疫系統布局完畢的企業，在流水線的角逐中占據先機

　　中國檢驗市場主要的客戶群在醫院，大約90%的收入都來自于醫院。2015年中國三級醫院數目僅占全部醫院的10%，收入卻占全部醫院收入的65%，三級醫院是主要的市場。即使分級診療在不斷推進，短期內中國的醫院結構變化不大，隨著門診量層層下放到更低級別的醫院，大三級醫院的門診量下降一定比例，但是樣本量依然能夠支撐流水線的使用，而對于曾經無法承接流水線產品的二級醫院，樣本量的增加使得對于流水線的需求增，流水線整體的需求在不斷增長。

　　根據流水線的規模，國內流水線分為大流水和小流水，大流水線的概念主要指全自動的實驗室系統，目前全部為進口，其中貝克曼和西門子是常規老牌流水線，羅氏在這幾年推出新系統后，增長很快，目前市占率緊追貝克曼。

　　小流水主要指生化免疫聯機，主要是指簡單的生化系統和發光系統的級聯，或者級聯外加軌道系統。國內目前還沒有實力做真正的大流水線，但是生化免疫級聯是最好的國產切入流水線需求的突破點。生化免疫級聯，要求生化設備和免疫設備性能都要達到臨床需求，級聯面對的客戶群都以中高端醫院為主，樣本通量的需求相對較高，因此高速生化儀必不可少。

　　目前國產品牌具備流水線平臺的廠家主要有邁瑞、安圖、邁克等，而發光設備相對成熟的則主要為邁瑞和安圖，預計在該產品線的布局，具有先發優勢。

　　安圖采用和東芝合作的方式，收購了東芝在中國區的代理業務，加快流水線的布局，同時通過收購控股生化試劑公司百奧泰康，補足生化試劑產品，預計小流水線在2018年可推出上市銷售。

　　5.國產流水線在國內競爭格局中，凸顯田忌賽馬的產品優勢

　　國產流水線雖然短期無法與國際品牌抗衡，但是在國內品牌的競爭中具有沖入高端市場的優勢，同時也給廠家帶來巨大的耗材流量。流水線的主要優勢如下：

　　1.流水線可與高端化學發光單機進行錯位競爭。通過流水線的投放或者銷售，相對單機產品，對于自動化升級需求強烈的客戶，具有較大的吸引力。

　　2.流水線所帶來的耗材流量巨大。流水線通常面對的客戶多為優質客戶，除去發光本身帶來的巨大耗材量，同時帶動生化試劑的耗材量。對于廠家而言，其成本具有更大的平衡空間，在銷售政策的把握上也具有更多的靈活性。

　　3.流水線產品的上市，標志著企業品牌新的里程碑。流水線產品是高度自動化的設備，廠家對于產品、系統、臨床的認識達到一定的程度，才能在流水線領域具有一定作為，流水線產品能夠提升廠家在終端客戶的品牌形象，由此帶來一系列品牌蝴蝶效應。

　　從最早期開始有全自動化的檢驗設備，國外廠家就一直引領自動化發展的潮流。國內生化封閉系統的概念，在海外早在上世紀70-80年代就已經是常規概念，中國國情特殊，在外企壟斷的過去，中國企業通過性價比更高的開放生化試劑，打破了海外一直延續的封閉系統格局，然而隨著國產企業逐步登陸A股市場，有了更多的融資渠道，更強的品牌效應，和聚焦更多人才的能力，國產企業也具有了研制封閉自動化設備的能力。

　　根據過去歷史大致判斷，中國目前的自動化發展歷程相比歐美發達國家有大約30年的時間差，由于國產企業登錄A股，將加速行業發展，預計在2020年國產級聯設備逐步開始占據市場份額，到2030年國產流水線逐步走向成熟階段，具有高速生化儀設備（自研或者收并購）的廠家，并且發光相對成熟，具有在該領域的先發優勢，如邁瑞和安圖，需要長期關注其在自動化領域的發展。