中國《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2021年)》(醫保藥品目錄)12月3日公布,中國原創治療阿爾茨海默病新藥甘露特鈉膠囊(商品名“九期一”)被納入目錄。目前,“九期一”產能可滿足每年約100萬患者用藥。
“九期一”進入醫保藥品目錄后,按每月4盒計算,患者用藥費用將由每月3580元(人民幣,下同),降至1184元,按全國門診平均50%醫保報銷比例計算,患者每月自付不到600元,直接用藥成本大幅降低。
“九期一”研發生產企業、綠谷(上海)醫藥科技有限公司常務副總經理李金河博士表示,“九期一”目前產能可滿足每年約100萬患者用藥,進入醫保后,“九期一”的成本和效果優勢將進一步凸顯,隨著用藥支出的下降,更多患者有望長期使用該藥物。未來,綠谷公司將確保新藥進入醫保后的生產和渠道供應,在新的醫保執行價格下保質、保量、保供給,滿足廣大患者需求,從而降低阿爾茨海默病帶給患者、家庭及社會的負擔。
中國科學院院士、國家“重大新藥創制”科技重大專項技術副總師陳凱先指出,“九期一”是在新藥研發方面取得的一個重大標志性成果,此次被納入醫保,對于患者而言是巨大的福音。中國在老年癡呆防治方面,存在巨大未被滿足的治療需求,長期看來,作為一款較高臨床價值的治療藥物被納入醫保,將有助于減緩中國在該疾病領域的整體社會和經濟負擔。
綠谷公司介紹說,2020年4月,“九期一”國際多中心三期臨床試驗申請獲美國食品和藥物管理局(FDA)批準,此后相繼獲得加拿大、澳大利亞、法國、捷克等10個國家/地區藥品管理局批準,全球啟動了139家臨床中心,完成817例患者篩選,隨機入組234例受試者。該試驗計劃在2025年全部完成,并于之后開展海外新藥注冊上市工作。
據了解,俗稱老年癡呆的阿爾茨海默病是一種嚴重的神經退行性疾病,引發患者進行性、持續性認知功能損害,最終喪失工作和生活能力,它也是繼心腦血管疾病和惡性腫瘤之后,老年人致殘致死的第三大疾病。
中國最新版的國家醫保藥品目錄自2022年1月1日起正式實施。
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