近日，由廣州醫科大學神經科學研究所所長、附屬第二醫院神經內科主任劉軍牽頭，全國21家中心共同完成的侖卡奈單抗真實世界研究（SAIL研究）取得重要成果。相關成果發表于《阿爾茨海默病與癡呆癥》。
阿爾茨海默病（AD）是引起癡呆的最常見病因，其核心病理特征為大腦中β淀粉樣蛋白（Aβ）的異常沉積。侖卡奈單抗旨在靶向清除Aβ，自2024年開始在中國臨床應用。獲取中國人群的真實世界臨床實踐證據，對于指導AD患者的精準治療與個體化管理至關重要。
作為目前國內臨床協作網絡規模最大的侖卡奈單抗前瞻性真實世界研究，SAIL研究覆蓋了不同地區、不同層級的醫療中心。本研究共納入261名經PET或腦脊液金標準確診的AD患者，系統評估了侖卡奈單抗治療6個月在認知功能、血漿生物標志物、腦部PET影像以及安全性方面的表現。
該研究入組的患者合并癥、伴隨用藥異質性高，更貼合真實的臨床實踐場景，因此對日常診療中的患者選擇與管理具有更強的參考價值和實際指導意義。研究發現，在真實世界條件下，29.2%的患者在接受侖卡奈單抗治療6個月后Aβ-PET轉陰。在病情相對更重的中度AD患者中，ARIA（淀粉樣蛋白相關影像異常）的發生率和嚴重程度與早期AD患者相當。
此外，該研究首次在中國人群的大樣本、多中心前瞻性數據中驗證：血漿p-Tau217等血液生物標志物水平下降與Aβ-PET清除顯著相關，且復合指標比值的敏感度更高。這為未來在各級醫療機構推廣便捷、無創的療效監測方案奠定了基礎。
論文共同通訊作者劉軍表示，這項基于國內最大臨床協作網絡的前瞻性真實世界研究，不僅為AD的臨床治療實踐提供了堅實的數據支撐，也開創了利用血液生物標志物進行精準療效監測的新模式，標志著我國在神經退行性疾病精準醫療領域邁出了關鍵一步。
相關論文信息：https://doi.org/10.1002/alz.71231
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