生物醫藥產業“十二五”規劃出臺在即。
由工信部主導制定的該份規劃將于12月份發布,該規劃提出,生物醫藥產業由中央財政扶持資金將超過400億。未來五年中,預計通過生物醫藥的帶動,中國的醫藥工業產業最低以20%的增幅,實現逼近4萬億元的規模目標。
此外,未來生物藥品中原料藥的標值測序將成為重要環節。
中央支持超400億
目前,生物醫藥產業規劃雖沒有正式發布,但相關部門已經開始分步實施了。
據了解,北京順義的北京萊博賽醫藥有限公司,已通過有關部門的審核,獲得了國家第一批重大專項創制項目的專項資金600萬元,該公司在11月份已經拿到240萬元經費。
有關人士透露,在生物醫藥的規劃中,未來將要重點突破藥物創制、新型疫苗、抗體藥物以及規模化制劑、疾病早期診斷等關鍵的一些技術工藝。其中也將包括生物醫用材料,以及醫學影像、醫用電子、臨床檢驗、微創介入、放射治療和激光治療等先進醫療設備。
與此同時,中央對生物醫藥產業的專項扶持資金累計超過400億。“目前是不到500億,隨著發展形勢也許將接近這個數。”一位參與生物醫藥“十二五”規劃起草的人士稱。
該人士表示,規劃明確稱,申請扶持資金的方式要以聯盟的形式進行,即科研單位與工業企業實行聯盟捆綁,以自己的優勢,一同制定未來在生物醫藥方面的發展計劃,將計劃上報工信部等待審批,審批通過后,才能申領到中央財政的專項扶持資金。
據了解,工信部之所以推出聯盟捆綁形式,一方面是擔心企業拿了錢不發展,同時也擔心企業拿了錢后,科研技術不精而浪費資金。
但一位醫藥領域專家認為,科研、技術創新、申請專項資金,應該有個門檻,嚴格把關才能實現先期有序和未來預期中的產業增長。
目前中國有生物醫學類的科技園區60個左右。但在生物產業的發展、研究開發方面與發達國家,如美國、歐洲等國家相比,差距比較大。主要存在的問題是技術創新能力弱,產業規模小,產品的競爭力不足,特別是缺乏資金,融資渠道不暢。
上述參與規劃起草人士介紹,規劃相應提出了改善方式,預期是通過新興醫藥產業的帶動,整個醫藥工業的產值在“十二五”時期占到國家GDP的7%~8%,去年這一比例是5%。
另外,通過生物類創新藥物的帶動,未來五年中醫藥工業的總產值實現3.7萬億元,發展形勢好的話逼近4萬億。依據工信部的統計,2010年中國整個醫藥工業的總產值是12560億元,同比增長21%。
引入基因測序
在去年醫藥工業總產值的大盤子中,與生物醫藥相關的生物制品、疫苗、生物醫藥相關的產值,總和僅僅為1400億元左右,占比不到10%。“而中國生物醫藥的市場份額,只占全球市場份額3%左右。”上述參與規劃起草人士介紹。
據了解,2010年中國的藥品銷售總額為7000億,外企的藥品銷售額占27%左右。“中國一線城市醫院65%的利潤來自外資藥。”中國醫藥(20.24,0.00,0.00%)協會一位人士透露,因為目前中國使用中的生物醫藥,大部分來自于外資藥企。
目前,中國生物醫藥主要是單抗、干擾素、EPO(紅細胞促進素)幾大類,但中國生物制藥的基礎科學強,應用能力比較差。“軍事醫學科學院、協和醫院、中國醫科院都做得非常好,但是轉化做得非常差。”一位從事生物制藥研究的人士稱,中國醫院現在用的大部分還是傳統的東西,真正的生物醫藥即利用單抗來治療癌癥,也就是這幾年的事情。
該人士表示,生物藥品中原料藥的標值測序,將是未來生物制藥的重要環節,因為通過基因測序后,藥物分子的精細標值才會明確,才能提升藥物的穩定性,從而促使其更好地轉化。
哈藥集團人士稱,目前國內部分制藥企業將生物制藥的基礎研發部分外包給了美國生命技術公司,其中就包括癌癥類用藥,艾滋病、病毒性肝炎的藥品。該公司在生物醫藥的基礎研發中,主要通過基因測序來分析藥物原料。“通過基因測序,可以在分子水平上了解到患者DNA病變的情況,根據病變特點,增加生物藥品、減少藥物成分。”醫院人士稱,未來以上疾病將會傾向于此種治療方式。
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