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  • 發布時間:2010-10-22 09:07 原文鏈接: 中山大學和杜塞爾多夫大學啟動全球糖尿病項目

      日前,由中山大學翁建平教授和德國杜塞爾多夫大學Michael Roden博士共同擔任全球協調牽頭人的全球糖尿病項目(項目號BI 1245.19和BI 1245.20)的研究者會議在南京成功舉行。中山大學附屬第三醫院、復旦大學附屬華山醫院、第二軍醫大學附屬長征醫院、首都醫科大學附屬北京同仁醫院、衛生部北京醫院、中日友好醫院等全國16家醫院的專家,勃林格殷格翰公司糖尿病項目專家和醫學組成員,項目的CRO公司和中心試驗室人員,共同參加了本次研究者會議。

      該項目是勃林格殷格翰公司全球同步的腎小管葡萄糖重吸收(SGLT-2)抑制劑類藥物的III期臨床研究。SGLT-2抑制劑是當前糖尿病治療領域的最新藥物,通過特異性抑制腎小管濾過葡萄糖的重吸收,增加尿中葡萄糖排泄,不依賴于胰島素有效地降低血糖。已完成的I、II期臨床研究顯示該藥物的作用不依賴于胰島β細胞功能,具有顯著改善血糖、降低體重的作用。由于該藥物不依賴于胰島β細胞功能發揮降糖作用,在糖尿病病程的各個時期,甚至胰島β細胞功能已衰竭的晚期均可能有效降糖,具有全新的作用機制,極有可能改變糖尿病的治療現狀,是目前全球研究熱點。

      中山大學附屬第三醫院的翁建平教授作為BI 1245.19和 BI 1245.20在中國的協調牽頭人,同時也是BI 1245.20的全球協調牽頭人,向與會者詳細介紹了SGLT-2抑制劑的作用機制以及在抗糖尿病治療中的運用前景。勃林格殷格翰公司、CRO公司等介紹了的 SGLT-2 抑制劑I期和II期臨床研究結果,并重點介紹了本次研究的方案、研究流程、中心實驗室等。與會專家就研究方案及SFDA的問題進行了詳細而熱烈的討論。

      這是中國大陸學者首次出任全球糖尿病項目的主要研究者,標志著我國糖尿病臨床研究者逐漸得到國際的認可,我國的糖尿病藥物臨床研究正在逐步走向國際。這兩個項目預計在2012年結束。

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