中藥1.2類新藥SOC201提取物／膠囊獲批進入臨床研究

　　6月5日，由中國科學院上海藥物研究所（以下簡稱上海藥物所）、芷江潤甜甜茶生物技術有限公司聯合申報的中藥1.2類新藥SOC201提取物/SOC201膠囊收到國家藥品監督管理局核準簽發的臨床試驗批準通知書，獲準用于治療2型糖尿病的臨床試驗。

　　針對2型糖尿病治療的臨床需求，項目團隊基于具有人用經驗的地方特色中藥材，完成了候選藥物SOC201提取物及膠囊的臨床前研究工作。

　　前期研究結果顯示，SOC201提取物通過多靶點協同發揮降糖作用，在2型糖尿病小鼠模型以及高脂飲食誘導的C57BL/6J肥胖模型小鼠中均表現出明顯降糖作用，同時還具有保護心肌損傷、減輕體重以及減少肝臟脂質累積的額外獲益。

　　臨床前研究結果表明，SOC201提取物及膠囊顯現了良好的安全、有效和質量可控性。后續，團隊將進一步開展臨床研究，未來有望為廣大2型糖尿病患者群體提供新的治療選擇。

　　記者從上海藥物所獲悉，SOC201提取物及膠囊是該所首個獲得臨床試驗批準的中藥1.2類新藥，由蔣華良課題組、甘勇課題組、李靜雅課題組、李佳課題組、趙維民課題組和芷江潤甜甜茶生物技術有限公司聯合開發。