臨床III期數據亮眼禮來偏頭痛新藥lasmiditan有望2018年上市

　　制藥巨頭禮來公司最近宣布，公司用于治療急性偏頭痛的藥物lasmiditan在最新的臨床III期研究中取得了出色結果。按照計劃，公司預計2018年推動該藥物進入市場。

　　Lasmiditan是一種口服血清素5-HT1F激動劑類藥物。在此次名為SPARTAN的臨床研究中，研究人員證明，lasmiditan能夠幫助患者在兩小時內緩解頭痛、惡心以及厭光等相關癥狀。這一結果與之前的SAMURAI研究保持一致。研究中，治療劑量分別為50mg、100mg和200mg的治療組中分別有28.6%、31.4%以及38.8%的患者在兩小時內偏頭痛癥狀出現緩解。而對照組中這一數字僅為21.3%。同時，三個治療組中有最高40%的患者的其他偏頭痛相關癥狀出現了顯著緩解，對照組患者的緩解比例僅為33.5%左右。

　　這一結果無疑對禮來是巨大鼓舞。今年一月份，禮來公司花費10億美元收購CoLucid醫藥公司并將其開發的lasmiditan收歸旗下。而雙方在lasmiditan研發上的合作最早可以追溯到2005年。Lasmiditan對于禮來公司偏頭痛管線來說有重要意義。Lasmiditan如果能夠順利獲批將會成為公司另一種偏頭痛重磅藥物galcanezumab的重要補充。Galcanezumab是一種CGRP抑制劑藥物，目前禮來和制藥巨頭梯瓦等公司正在就首個CGRP抑制劑藥物上市展開激烈競爭。

　　禮來公司生物藥部門負責人Christi Shaw認為，lasmiditan是近20年來偏頭痛藥物研發的重要創新。該藥物將為3600萬患有偏頭痛的美國人提供新的選擇。多年以來，人們認為偏頭痛的誘因是腦部血管過度舒張，因此從上世紀九十年代以來能夠收縮血管的曲普坦類藥物成為偏頭痛藥物治療市場中的重要選手。但是lasmiditan并沒有采用類似的治療機理，這也為一些偏頭痛患者提供了新的選擇。數據顯示約有三分之一的偏頭痛患者因為心臟疾病等問題無法接受曲普坦類藥物的治療。

　　不過，禮來公司未來面臨的問題之一則是如何給lasmiditan進行定價。目前采用曲普坦類藥物治療的患者每年的花費僅為數百美元。有分析人士預計，該藥物的價格在醫保報銷前可能為1750美元左右，其銷售峰值有望達到7億美元之多。

　　偏頭痛是臨床最常見的原發性頭痛類型，臨床以發作性中重度、搏動樣頭痛為主要表現，頭痛多為偏側，一般持續4～72小時，可伴有惡心、嘔吐，光、聲刺激或日常活動均可加重頭痛，安靜環境、休息可緩解頭痛。

　　偏頭痛是產生醫療費用和造成勞動力損失是一個重要原因。據估計，在歐盟國家中，偏頭痛是花費最高的神經系統疾病，每年的治療相關費用超過270億歐元。在美國，治療偏頭痛產生的直接費用估計高達170億美元；這些費用中近十分之一用在了曲普坦類藥物上。而偏頭痛造成的間接損失約為150億美元，其中誤工帶來的損失所占比例最大。即使是那些愿意帶病參加工作的人，其工作效率也降低了約三分之一。此外，偏頭痛常常對患者的家庭也會產生負面影響。