云南加強疫苗監管非電子監管疫苗一律不得銷售

　　記者4日從云南省食品藥品監督管理局獲悉，云南省將進一步加強對疫苗流通、使用環節的監管，未實施電子監管的疫苗一律不得銷售。

　　云南省藥監局要求各級藥監部門，在加強對疫苗接種不良反應監測的同時，發現假劣或質量有問題的疫苗，要立即停止使用，就地封存，并依法嚴肅處理；未按要求配備相應冷鏈設備的企業，要責令限期整改，整改不符合要求的取消其疫苗經營資格；未實施電子監管的疫苗，一律不得銷售；未在規定冷藏條件下儲存、運輸疫苗的企業將嚴格依法查處。

　　此外，要嚴格疫苗經營許可的審批，對不符合《疫苗經營監管意見》規定要求及不能實施疫苗電子監管的，一律不受理新增經營范圍的申請。對疫苗經營企業1年內連續6個月不經營或累計9個月未經營的，核減其疫苗經營范圍。疫苗使用單位要建立和完善購進、驗收、儲存、運輸和使用環節的各項質量管理制度。購進疫苗時必須索取符合規定要求的供貨單位和購進疫苗的合法資質材料，建立真實、完整的記錄，確保疫苗購、銷渠道合法，儲存、運輸符合“冷鏈”要求，保證疫苗質量安全。

　　據悉， 自今年4月起，云南省已實行未入網及使用電子監管統一標識的藥物，一律不得參與基本藥物招標采購。截至目前，云南省已有20家藥品、醫療器械生產企業和389家藥品、醫療器械經營企業入網接受電子監管，其中，13家疫苗、血液制品、中藥注射劑、第二類精神藥品生產企業和368家經營企業加入中國藥品電子監管網，實現了對“四大類”高風險藥品生產、流通數據的實時上傳及核注核銷。