從古方中尋寶，他們讓數萬“糖友”保住了腿

2018年，46歲男子高某不慎崴傷右腳。對一般人而言，這并非大問題，但高某至少有14年糖尿病史。在基礎疾病影響下，他的右腳很快腫脹、潰爛，并迅速向小腿蔓延。

經過半個月救治，醫院仍提出了高位截肢的建議。但高某不甘心就這樣失去自己的腿。經人介紹，他轉入上海中醫藥大學附屬上海市中西醫結合醫院（以下簡稱上海市中西醫結合醫院）脈管病科，科主任曹燁民團隊對他進行了緊急救治。經過施行一系列中西醫結合的治療方案，高某于8周后出院，此時他的創面基本愈合，成功保住了右腿。

像高某這樣的患者，上海市中西醫結合醫院脈管病科已經接診了數萬名，其中約有97%在經過治療后，擺脫了截肢的命運和漫長的痛苦。

目前，這個團隊正致力于將他們有關糖尿病足的治療方法，向國內外更多地方推廣，惠及更多患者。在此過程中，他們也對“中西醫結合”如何傳承精華、守正創新，有了更深刻的認識。

古方新用，建立糖尿病足分類治療體系

糖尿病這個臭名昭著的“甜蜜殺手”會攻擊人體多個系統。在我國，8.1%的糖尿病患者會有糖尿病足癥狀，這一常見并發癥具有難治愈、高致殘、高致死及高復發率的特征，且治療開銷巨大，約占糖尿病醫療費用的1/3，給個人、家庭和社會都帶來了沉重的負擔。

上海市中西醫結合醫院在糖尿病足治療方面成績斐然，能將患者截肢率降低到3%左右，達到了國際先進水平。該院在這一領域的積淀要從70多年前說起。

1953年，一個無錫小伙子——奚九一從上海同德醫學院畢業，在上海某社區醫院任職。后來，毛澤東主席提出“西醫學習中醫”的號召，西醫專業出身的奚九一積極響應，師從著名中醫張近三，并開始重點關注脈管病研究。

他查閱文獻時，注意到一味古方——“四妙勇安湯”。據傳，該方是華佗傳下來的，一直以來都有民間醫生用它治病。自此，他開始用四妙勇安湯治療脈管炎，并由此獲得原衛生部頒發的乙級科技進步獎。

后來，奚九一在四妙勇安湯的基礎上開發出功效更為全面的“軟堅清脈方”，并發現這個方子對糖尿病足等脈管病患者有非常好的療效。

看著許多腿腳腐壞、疼痛難耐的人被送到醫院，有些人苦苦哀求“我寧死也不要鋸掉腿”，奚九一心痛極了。為此，他不斷精進醫術，竭力幫助更多人。

對病變的肢體，當時的主流療法是先疏通血管，解決肢端缺血問題。但奚九一發現部分患者在接受血管疏通術后，感染毒素的擴散反而加速了。經過觀察研究，他發現，糖尿病足至少可以分為“干性壞死（脫疽）”和“濕性壞疽（筋疽）”兩大類——前者主要是血管閉塞缺血導致的壞死；后者主要是肌腱筋膜變性導致的壞死，用傳統療法并不奏效。這項成果1985年被正式報道后，共獲得部級和市局級科技成果獎12項。

奚九一沒有止步于此。他進一步將糖尿病足分成五大類：末梢神經變性麻痹型、皮膚變性皮損型、趾跖骨變性萎縮型、血管閉塞缺血壞死型（干性壞死）、肌腱筋膜變性壞死型（濕性壞疽），并在此基礎上制定了分門別類的治療方案。

對于像高某那樣的濕性壞疽患者來說，最好的方法是切開患處、去腐清筋，在中醫藥的內用外敷輔助下，患處很快就長出肉芽并逐漸愈合。

而對干性壞死患者來說，軟堅清脈方能發揮重要作用。因為這些患者亟須恢復肢體血液循環，但現實中高水平外科醫生往往供不應求，再加上很多患者身體狀況不佳，真正能及時接受血管疏通術的患者少之又少。而軟堅清脈方能促進血管再生，建立側支循環，為康復進程爭取寶貴的時間。

憑借豐富的臨床經驗和開拓性的學術貢獻，奚九一成為中西醫結合治療脈管病領域的學術帶頭人。2018年，95歲高齡的奚九一溘然長逝，其弟子曹燁民繼承了他的衣缽。

曹燁民在實踐中發現，很多病人未必能被嚴格劃分到糖尿病足的某一個大類中，而是同時存在幾種相關癥狀。因此，他在奚九一等前輩學者的理論基礎上，進一步提出了糖尿病足的“VNI分類法”：V即血管（vessel），N即神經（nerve），I即感染（infect）。這樣具體到某個病人，就能更好地描述其癥狀，并進行有針對性的精準治療。

“你到曹醫生那邊碰碰運氣”

“曹醫生很好，就像神醫一樣。”在接受《中國科學報》采訪時，88歲的閻宗文反復念叨著這句話。

他是老“糖友”了，早在2014年就出現了糖尿病足癥狀，腿疼到幾乎難以走路。之后4年間，他先后輾轉于多家醫院，均被告知需要動手術。“我問大夫，手術有多大把握，大夫說只有50%。我年紀大了，不敢冒險，生怕手術失敗我就癱瘓了。”

閻宗文又來到復旦大學附屬中山醫院（以下簡稱中山醫院），掛了血管外科主任符偉國的號。符偉國對他說：“老先生，以我們目前的醫學條件，只有開刀這一個辦法。如果你實在不想動手術，我替你想個辦法，你到曹醫生那邊碰碰運氣。”

早在20世紀50年代，符偉國的老師——中山醫院血管外科首任主任馮友賢就與奚九一開展了最早的中西醫結合治療糖尿病足的合作。馮友賢常常找奚九一討論如何通過中醫藥改善患肢的側支循環，防止外科手術后血管吻合處的內膜增生。

70年來，兩個團隊一直互通有無：中山醫院遇到單靠西醫難以解決的問題，會請奚九一、曹燁民設法保住病人的腿；而上海市中西醫結合醫院在治療時遇到血管堵塞等緊急情況，也會請符偉國團隊來會診。符偉國在奚九一這邊進修過兩年，后來還和中山醫院另一位醫生徐欣協助上海市中西醫結合醫院組建了外科團隊。

在此之前，閻宗文從未想過中醫可以治他的病。抱著試試看的態度，他于2018年11月來到上海市中西醫結合醫院。曹燁民查看他的病情后，確認是動脈粥樣硬化導致血管嚴重狹窄，進而產生脫疽，便給他開了軟堅清脈顆粒，然后定期復查。

閻宗文后來沒有住院，也沒有動手術，連續吃了四五年軟堅清脈顆粒，病情穩定好轉。現在他的腿早已不疼了，也基本能正常行走。“在最困難的時候，是曹醫生救了我。”閻宗文說。

正如院名“中西醫結合”這5個字，在這所醫院，從奚九一到曹燁民，他們從不拒絕任何一種能幫助患者的技術和方法。他們用西醫的手段疏通血管、處理感染，再用中醫的手段控制壞死、促進再生。在充分利用B超、核磁、CT等先進醫學設備的同時，他們依然保留著“望聞問切”的行醫傳統。

記者注意到，曹燁民在查房的時候，總是不戴手套，直接觸摸病人的患肢。他對《中國科學報》說：“你要感受患者的溫度，通過溫度的細微差異判斷病人的血管側支有沒有建立好，是否還缺血。此外，還要看皮膚顏色、看血管跳動的情況來綜合診斷。”

從2022年7月開始，上海探索開展中醫“優勢病種”的療效價值評價，首批有22個病種入選，其中就包括2型糖尿病性足壞疽。曹燁民作為組長牽頭了相關試點工作。根據評估結果，在使患者康復的情況下，他們的平均住院費用相比同類純西醫治療降低了60%以上。

如何惠及更多患者

上海市中西醫結合醫院脈管病科的這套治療方案已經實踐了數十年，每年都有全國各地，乃至世界各地的患者慕名而來。

曹燁民最難忘的是2000年的一次接診。患者來自浙江省舟山市，抵達上海前，他已經在老家治療了很久，但腳上的筋疽還在持續加重，散發出難聞的惡臭，人也高燒不退。

情況非常緊急，需要馬上手術。要想這名患者治愈，至少需要住院四五十天，而當時醫院脈管病科總共只有40張病床，一時難以協調。曹燁民一邊安撫病人情緒，一邊趕緊給醫院領導打電話請求加床。領導當即同意把其他科室的病床騰出來，當天就給患者做了手術。病人的腳最終保住了。

這件事之后，脈管病科的病床數從40張增加到80張，之后逐漸增加至今天的224張。同時，他們也致力于優化治療方法，縮短療程，以進一步提升醫院的接診能力。“我們過去一年出院300多名病人，現在一年能出院6000多名病人。”曹燁民說。

然而，面對基數龐大的糖尿病足患者群體，這個團隊的力量仍是杯水車薪。因此，從奚九一行醫的年代起，他們就致力于把自己的診療方案推廣出去，但這條路走起來并不容易。

以前述的軟堅清脈方為例，它是上海市中西醫結合醫院最常用的院內制劑之一，除能促進血管新生外，還能起到預防動脈斑塊形成、促進斑塊吸收的作用，對糖尿病等慢性基礎病患者有多方面的助益。這個方子最初是傳統的中藥飲片，需要煎煮、儲存、冷藏，操作煩瑣、難以推廣。后來，上海市中西醫結合醫院把這個藥方做成了顆粒沖劑，即軟堅清脈顆粒。考慮到病患大多是糖尿病患者，他們特地用環糊精替代傳統的糖，作為制劑輔料。

但根據現行藥品管理法，這類院內制劑只能在省內醫療機構間流通使用，不能跨省使用。這是他們的診療方案在“走出去”的路上，要跨過的諸多門檻之一。

機遇出現在2018年。曹燁民在一場學術講座中分享臨床經驗，引起了中國科學院院士、上海中醫藥大學創新中藥研究院院長林國強的注意。

多年前的一次經歷，讓林國強對糖尿病足產生了濃厚興趣。那是1994年，中國科學院上海有機化學研究所學術泰斗、曾參與“兩彈一星”工作的黃耀曾突發左腳血栓住院，有高位截肢的風險。時任所長林國強當即請符偉國前來會診。經過符偉國兩個多小時精湛的外科手術，老先生終于脫離了危險，并在十年余生中享有較好的生活質量。符偉國后來感嘆，多虧黃耀曾沒有糖尿病，如果是糖尿病足，他們就得另想辦法了。這句話讓林國強印象極其深刻。

因此，聽到曹燁民的分享后，林國強團隊的張建革研究員立刻要來含軟堅清脈方的藥料，在實驗室做了初步對照實驗：相比正常的小鼠，糖尿病模型小鼠在皮膚破潰后恢復要慢得多；而給另一組小鼠服用軟堅清脈藥后，它們的皮膚愈合就快多了。

2023年起，林國強團隊正式與曹燁民團隊合作，致力于將包括軟堅清脈方在內的兩個院內制劑開發為能夠上市的1.1類中藥創新藥，林國強團隊的何世君研究員負責協調完成系統性的臨床前研究工作。

“中藥復方的研究，與化學藥物有很大不同，前者的成分和體內代謝過程都更為復雜。”何世君對《中國科學報》解釋說，“在中藥復方藥開發過程中，我們更關注的是以下問題。第一，復方里有哪些成分，這是藥學要回答的問題；第二，這些成分各自發揮了什么作用，這是藥理學要回答的問題；第三，這些成分會不會引起不良反應，這是毒理學要回答的問題。中藥復方新藥的臨床前研究，就是對這些問題的回答過程。”

與此同時，曹燁民也正帶領團隊開展多中心臨床隨機對照研究，即多家醫院同時招募患者，進行多隊列臨床試驗。這部分研究結果連同上海市中西醫結合醫院此前數十年的人用經驗，將共同構成軟堅清脈方實際療效的臨床證據。

曹燁民的學生張永康在博士畢業后進入了何世君的團隊，開展軟堅清脈方治療糖尿病足的臨床試驗和機制研究工作。雙方團隊希望通過進一步深度合作，更順暢地促成方劑的臨床轉化。

“我們希望通過翔實的研究數據，明確這些中藥復方臨床應用的優勢病種和優勢環節，以及什么時候可以用、應該怎么用，為它們的推廣奠定科學基礎。”何世君說，“相信有了雙方的緊密配合，轉化的路能夠走得更快、更順暢。”

符偉國坦言，在他多年的行醫實踐中，也時常用軟堅清脈方治療深靜脈血栓。“我抄了很多奚老的方子，臨床效果不錯，但我不會辨證施治，也不懂得其中的原理，因此我相信林院士團隊的工作非常有價值。這種建立在科學共識上的科學家與中醫藥人合作的模式一旦形成，能惠及很多不同種類疾病的患者。”

林國強說，“我在多年調研中發現，每家中醫院都有數十種院內制劑，其中不少都有比較好的效果，這些都是非常寶貴的醫學資源。我們想要做的，就是把中醫藥文化中的精華傳承下來，用現代的技術方法進行再加工，用科學研究證明它們的效果，從而實現守正創新。”