國家藥監局關于發布仿制藥參比制劑目錄（第九十一批）的通告（2025年第15號）
經國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價專家委員會審核確定，現發布仿制藥參比制劑目錄（第九十一批）。
特此通告。
國家藥監局
2025年4月18日
國家藥監局關于發布仿制藥參比制劑目錄（第一百零二批）及調出參比制劑目錄品種清單（第四批）的通告（2026年第7號）經國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價專家委員會審核確定，現發布仿制藥參比制劑......
經國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價專家委員會審核確定，現發布仿制藥參比制劑目錄（第九十三批）。特此通告。附件：化學仿制藥參比制劑目錄（第九十三批）國家藥監局2025年7月7日......
關于公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄（第九十四批）》（征求意見稿）意見的通知 根據國家局2019年3月28日發布的《關于發布化學仿制藥參比制劑遴選與確定程......
國家藥監局關于發布仿制藥參比制劑目錄（第九十一批）的通告（2025年第15號）經國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價專家委員會審核確定，現發布仿制藥參比制劑目錄（第九十一批）。特此通告。國家藥......
關于公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄（第九十一批）》（征求意見稿）意見的通知 根據國家局2019年3月28日發布的《關于發布化學仿制藥參比制劑遴選與確定程......
國家藥監局關于發布仿制藥參比制劑目錄（第九十批）的通告（2025年第9號）經國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價專家委員會審核確定，現發布仿制藥參比制劑目錄（第九十批）。特此通告。國家藥監局2......
國家藥監局關于發布仿制藥參比制劑目錄（第八十四批）及調出參比制劑目錄品種清單（第一批）的通告（2024年第46號）經國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價專家委員會審核確定，現發布仿制藥參比制劑......
日前，國家藥品監督管理局藥品審評中心發布公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄（第七十九批）》（征求意見稿）意見的通知。原文如下：根據國家局2019年3月28日發布的《關于發布化學仿制藥參比制劑遴選與確定程......
近日，國家藥品監督管理局藥品審評中心發布關于公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄（第七十六批）》（征求意見稿）意見的通知。根據國家局2019年3月28日發布的《關于發布化學仿制藥參比制劑遴選與確定程序的公......
仿制藥是與原研藥具有相同活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的藥品。在仿制藥的質量和療效一致性評價過程中，參比制劑的選擇是關鍵環節之一。參比制劑是與原研藥進行比較研究的標準物質，用于評估仿制藥的質量和療......
