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  • 關于公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄(第九十四批)》(征求意見稿)意見的通知

           根據國家局2019年3月28日發布的《關于發布化學仿制藥參比制劑遴選與確定程序的公告》(2019年第25號),我中心組織遴選了第九十四批參比制劑(見附件),現予以公示征求意見。

           公示期間,請通過參比制劑遴選申請平臺下“參比制劑存疑品種申請”模塊向藥審中心進行反饋,為更好服務申請人,反饋意見請提供充分依據和論證材料,反饋材料應加蓋單位公章,并提供真實姓名和聯系方式。

           公示期限:2025年5月19日~2025年5月30日(10個工作日)。

    國家藥品監督管理局藥品審評中心

    2025年5月19日

    《化學仿制藥參比制劑目錄(第九十四批)》(征求意見稿).docx 

    化學仿制藥參比制劑異議申請表.docx

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