關于公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄(第九十四批)》(征求意見稿)意見的通知
根據國家局2019年3月28日發布的《關于發布化學仿制藥參比制劑遴選與確定程序的公告》(2019年第25號),我中心組織遴選了第九十四批參比制劑(見附件),現予以公示征求意見。
公示期間,請通過參比制劑遴選申請平臺下“參比制劑存疑品種申請”模塊向藥審中心進行反饋,為更好服務申請人,反饋意見請提供充分依據和論證材料,反饋材料應加蓋單位公章,并提供真實姓名和聯系方式。
公示期限:2025年5月19日~2025年5月30日(10個工作日)。
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2025年5月19日
國家藥監局關于發布仿制藥參比制劑目錄(第一百零二批)及調出參比制劑目錄品種清單(第四批)的通告(2026年第7號)經國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價專家委員會審核確定,現發布仿制藥參比制劑......
經國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價專家委員會審核確定,現發布仿制藥參比制劑目錄(第九十三批)。特此通告。附件:化學仿制藥參比制劑目錄(第九十三批)國家藥監局2025年7月7日......
關于公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄(第九十四批)》(征求意見稿)意見的通知 根據國家局2019年3月28日發布的《關于發布化學仿制藥參比制劑遴選與確定程......
關于公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄(第九十四批)》(征求意見稿)意見的通知 根據國家局2019年3月28日發布的《關于發布化學仿制藥參比制劑遴選與確定程......
國家藥監局關于發布仿制藥參比制劑目錄(第九十一批)的通告(2025年第15號)經國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價專家委員會審核確定,現發布仿制藥參比制劑目錄(第九十一批)。特此通告。國家藥......
關于公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄(第九十一批)》(征求意見稿)意見的通知 根據國家局2019年3月28日發布的《關于發布化學仿制藥參比制劑遴選與確定程......
關于公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄(第九十一批)》(征求意見稿)意見的通知 根據國家局2019年3月28日發布的《關于發布化學仿制藥參比制劑遴選與確定程......
國家藥監局關于發布仿制藥參比制劑目錄(第九十批)的通告(2025年第9號)經國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價專家委員會審核確定,現發布仿制藥參比制劑目錄(第九十批)。特此通告。國家藥監局2......
國家藥監局藥審中心關于發布《化學仿制藥口服制劑經腸內營養管給藥體外對比研究技術指導原則》的通告(2025年第1號)為進一步規范化學仿制藥口服制劑經腸內營養管給藥體外對比研究的技術要求,藥審中心組織制定......
國家藥監局關于發布仿制藥參比制劑目錄(第八十四批)及調出參比制劑目錄品種清單(第一批)的通告(2024年第46號)經國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價專家委員會審核確定,現發布仿制藥參比制劑......