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  • 發布時間:2017-03-21 17:44 原文鏈接: 關閉“基因”可以安全有效降低低密度膽固醇

       倫敦帝國理工學院的研究人員發起了一次試驗, 他們表示根據病人的個人需要,附加他汀類藥物或者不用,使用,inclisiran 進行一年兩次的治療,可以安全有效的減少與高膽固醇有關的心臟病和中風的風險。

      “患者和臨床醫生都對這些初步結果感到滿意,” 倫敦帝國理工學院 Kausik 雷教授說道。

      “我們似乎找到了一個更加安全有效又靈活的治療和控制膽固醇水平的新方法,與此同時還有可能降低心血管疾病, 心臟病和中風的風險。”

      高水平的低密度脂蛋白 (LDL) 膽固醇會導致心血管疾病和血管堵塞, 使心臟病發作和中風風險大大增加。

      他汀類藥物是目前控制膽固醇的標準藥物,配合以健康的飲食,合理的運動就可以大大降低膽固醇水平,從而降低心腦血管疾病風險。然而,很多病人無法承受高劑量的他汀類藥物。除此之外,他汀類藥物需要一直服用,不能間斷,一旦忘記服用或者服用不夠規律,其療效就會大打折扣。也有一些病患,即使使用了最大劑量的他汀類藥物,膽固醇水平依然居高不下。

      現如今,2 期試驗已經證實 inclisiran 降低膽固醇的安全有效性,既可以單獨使用,也可以結合他汀類藥物。

      在此次試驗中,研究人員隨機挑選了 479 名膽固醇高的病患,他們是潛在心腦血管疾病的高危人群。在這些參與者之中,已經有 79% 的患者服用他汀類藥物,其他 31% 的患者服用依澤替米貝。這寫參與者們分別來自美國,加拿大,荷蘭和英國,他們中的任何人都沒有使用單克隆抗體來降膽固醇。

      研究人員通過皮下注射的方式為參與者注入不同劑量的 inclisiran,有的進行 inclisiran 單一治療,有的則配以安慰劑。為期八個月觀察膽固醇變化水平以及其副作用。

      結果發現,在接受 inclisiran 單一治療的一個月之后,參與者的低密度膽固醇水平就下降了 51%。

      使用兩劑量分別 300mg 的一組參與者,六個月之后,低密度膽固醇降低 53%,在為期八個月的觀察中,無論那組參與者,膽固醇水平一直保持良好,沒有其他的副作用。

      在進一步的研究中,研究人員將繼續跟進參與者 4 個月,進行一年的總跟進。此次研究在華盛頓召開的在美國心臟病學會的第 66 屆年度科學會議上提出。

      研究人員表示:“作者說結果顯示藥物可以在兩個星期之內,迅速降低膽固醇水平,并在接下來的一年之內繼續有效。因此,接下來我們將擴展研究,首先擴展時長,繼而解釋長期有效控制膽固醇水平是否可以有效減少心臟病和中風的風險。我們迫切希望進一步的研究成果可以早日把這一藥物用于臨床,改善病人的健康狀況。”(生物谷 Bioon.com)

      原文出處:

      Kausik K. Ray et al. Inclisiran in Patients at High Cardiovascular Risk with Elevated LDL Cholesterol. New England Journal of Medicine(2017).DOI: 10.1056/NEJMoa1615758.

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