近日,記者從全球骨科權威評級機構ODEP獲悉,我國自主創新品牌微創骨科的Advance內軸型膝關節系統獲得該機構的最高等級“15A”。這也是我國迄今唯一獲得此評定級別的企業。
據了解,內軸型膝關節不僅可以提供更高的關節活動度以及更可靠的耐磨性能,還可以重建膝關節正常的運動力學,維持膝關節運動中的穩定性,使得術后的運動力學特征和患者的步態更加自然靈活。
相關臨床研究顯示,內軸型膝關節顯示出極高的假體存留率(98.8%)和患者滿意度(95%)。并且,相比傳統的后穩定型膝關節假體,采用內軸型膝關節假體的患者人工關節被遺忘指數評分更高,患者更容易“忘記”自己曾接受過全膝關節置換手術。
ODEP于2002年在英國創立,該機構通過對髖關節、膝關節和肩關節植入的關節植入物進行長期持續評估,從而對植入物的生存率和質量進行標準的驗證評級。目前,ODEP評級結果已被諸多歐美國家公立衛生系統采納,成為批準產品進入市場的重要決策依據之一。
ODEP評級由數字和字母組成。數字代表該關節產品接受臨床隨訪以及被跟蹤評估性能的時間年份,數字越大則意味著該產品的臨床隨訪時間越長;字母代表該產品臨床數據的強度,A級意味著該產品在隨訪的年份里、通過數量足夠多的患者、累積了充分完整有力的隨訪數據以證實產品品質。“15年”是ODEP目前對膝關節假體評分的最長時限,“15A”則是ODEP給予膝關節假體產品臨床隨訪的最高評價。
近日,記者從全球骨科權威評級機構ODEP獲悉,我國自主創新品牌微創骨科的Advance內軸型膝關節系統獲得該機構的最高等級“15A”。這也是我國迄今唯一獲得此評定級別的企業。據了解,內軸型膝關節不僅可......
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