新全膝關節置換系統兼得“穩定”與“靈活”

　　 “穩定性”和“靈活性”似乎是膝關節置換領域不可調和的矛盾。幾十年來，人工關節領域研究者們一直在孜孜不倦的探索。

　　數據顯示，我國膝關節退行性病變（膝關節骨性關節炎）在40~60歲人群中的發病率為10%~17%，60歲以上的人群的發病率激增至50%，而70歲以上人群的發病率則高達70%。在過去的20年間（1990~2010年），我國膝關節炎發病率增長了45%，致殘率位居全球第二位，達21.3%。

　　“特別是隨著老齡化社會到來，膝關節退行性病變的發病率將會逐年攀升。”北京博愛醫院關節病診療中心主任曲鐵兵表示，膝關節退行性病變已經是老年人中最常見、致殘率最高的病變之一。此外，肥胖、長期過度跑步鍛煉等也會加速膝關節的磨損并導致發病。

　　目前，全膝關節置換術（TKA）通常是中晚期膝關節退行性病變的主要治療方案。

　　幾十年來，各國研究者們主要針對手術中前后交叉韌帶的功能替代進行了持續探索。因為交叉韌帶是膝關節重要構成部分，包括前交叉韌帶和后交叉韌帶。

　　比如，最早一代的膝關節假體“鉸鏈膝”要同時切除前交叉韌帶和后交叉韌帶，僅能為患者術后提供伸屈活動及機械性的穩定，很難恢復正常的旋轉運動功能。而另一種“后交叉韌帶保留型膝”在設計理念上強調保留后交叉韌帶的功能，但后交叉韌帶在臨床實踐中能否保留還需要根據患者個體狀態來決定，同時手術難度相對增加、手術時間也相對延長。

　　此外，還有一種被稱為“后穩定型膝”的膝關節假體，這種設計在同時切除前后交叉韌帶后，利用凸輪-立柱機制代替后交叉韌帶的作用，但在手術中需要切除的骨頭更多，假體磨損的風險相對較大，依然沒有解決之前存在的下樓梯時的脫位感和膝前疼痛、異響等問題。

　　雖然膝關節假體在不斷革新，但是加拿大西安大略大學附屬醫院骨科教授Bourne的一項研究給出的結論顯示，近20%的患者對傳統全膝關節置換的手術效果并不滿意，其主要原因是術后膝關節出現不穩定。

　　值得一提的是，近日，上海微創醫療器械（集團）有限公司（以下簡稱微創）旗下微創骨科公司的Aspiration及SoSuperior內穩定型全膝關節置換假體（以下簡稱內穩定型膝關節假體）先后獲得國家藥品監督管理局頒發的注冊證，為國內廣大需要膝關節置換的患者帶來了福音。

　　據了解，該內穩定型全膝關節置換系統采用了微創骨科獨特創新的高仿生內穩定型球窩關節面設計，假體金屬部件（股骨髁及脛骨平臺）采用鈷鉻鉬合金材料，高仿生墊片采用超高分子聚乙烯。該系統不僅可以提供更高的關節活動度以及更可靠的耐磨性能，還可以重建膝關節正常的運動力學，并維持膝關節運動中的穩定性，使得術后的運動力學特征和患者的步態更加自然靈活。

　　該產品的設計理念源于微創骨科獨創的“內軸型膝關節”（以下簡稱“內軸膝”），不僅可以解決患處的疼痛問題，更可以令患者術后滿意度顯著提高。一項關于內軸膝臨床隨訪17年的結果顯示了極高的假體存留率（98.8%）和患者滿意度（95%）。

　　美國Weill Cornell 醫學院學術醫學研究所骨外科教授Stephen Incavo認為，內軸膝具備出色的臨床表現，這可能要歸因于其保持內側恰當的形合度來提供膝關節前后方向上的穩定，以及在膝關節活動較多的外側提供足夠活動度，這樣膝關節就不會承受過度的滑動或者限制，在維持膝關節穩定性的同時，還提高了膝關節的活動度，使患者的術后滿意度更高。

　　“通常穩定性越強、活動性越差，反之活動性高了會降低穩定性。而內穩定型膝關節假體結合了穩定性與活動性，能在更好地滿足膝關節生理活動需求的同時提供更高的穩定性。”曲鐵兵說，這是國產首個獲批上市并擁有自主知識產權的內穩定型全膝關節置換系統產品，為醫生提供更豐富的產品選擇。

　　采訪中，記者了解到，為匹配本次獲批上市的國產內穩定型全膝關節置換系統，微創骨科中國研發團隊設計了一整套具有完全自主知識產權的手術器械。這套器械結合中國的臨床進行了技術創新和設計改進，更符合中國醫生的手術習慣，使用更便捷，令手術過程更順暢。