根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所等6家單位申報的牛支原體ELISA抗體檢測試劑盒等2種獸藥產品為新獸藥,核發《新獸藥注冊證書》,并發布產品試行規程、質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。
特此公告。
附件:1.新獸藥注冊目錄
2.試行規程
3.質量標準
4.說明書和標簽
農業部
2017年10月16日
附件1
新獸藥注冊目錄
| 新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥注冊證書號 | 備注 | 監測期 |
| 牛支原體ELISA抗體檢測試劑盒 | 中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所、哈爾濱國生生物科技股份有限公司、哈爾濱維科生物技術開發公司、瑞普(保定)生物藥業有限公司、金宇保靈生物藥品有限公司 | 二類 | (2017)新獸藥證字48號 | 注冊 | 4年 |
| 副豬嗜血桿菌病四價蜂膠滅活疫苗(4型SD02株+5型HN02株+12型GZ01株+13型JX03株) | 山東華宏生物工程有限公司、中國農業科學院蘭州獸醫研究所 | 三類 | (2017)新獸藥證字49號 | 注冊 | 3年 |
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根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準中國農業科學院蘭州獸醫研究所等3家單位申報的豬口蹄疫O型病毒3A3B表位缺失滅活疫苗(O/rV-1株)為新獸藥,核發《新獸藥注冊證書》,并發布產......
根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所等6家單位申報的牛支原體ELISA抗體檢測試劑盒等2種獸藥產品為新獸藥,核發《新獸藥注冊證書》,并發布產品試行規程......
根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所等6家單位申報的牛支原體ELISA抗體檢測試劑盒等2種獸藥產品為新獸藥,核發《新獸藥注冊證書》,并發布產品試行規程......