加強臨床檢驗協作優化心血管疾病診療

　　近日，在第十屆東方心臟病學會議上，中華醫學會心血管病學分會、中國心血管健康聯盟、中華醫學會檢驗醫學分會和心血管健康（蘇州工業園區）研究院宣布成立“中國心血管疾病優化科研與臨床促進專家協作組”（以下簡稱“協作組”），并聯合開展2016心血管疾病優化診療新進展項目，旨在幫助臨床規范應用心臟標志物，以更早期診斷心血管疾病、更合理篩查高危患者、優化臨床治療決策與預后評估。

　　中華醫學會心血管病學分會主任委員、中國心血管健康聯盟主席葛均波院士與中國醫科大學副校長、中國醫科大學附屬第一醫院院長尚紅教授任組長，中國心血管健康聯盟副主席、心血管健康（蘇州工業園區）研究院院長霍勇教授及中華醫學會檢驗醫學分會主任委員、復旦大學附屬中山醫院檢驗科主任潘柏申教授任執行組長。協作組致力于為臨床與檢驗醫生打造一個長期的、可持續的心血管交流平臺，通過籌劃城市報告會、觀點調查、在《中國介入心臟病學雜志》開設《臨床與檢驗對話》專欄，以及配合雜志微信平臺互動等一系列線上線下活動，切實加強心血管科與檢驗科的多學科合作與互動。

　　葛均波院士表示：“隨著人口老齡化的加速，老年人群心血管疾病發病率居高不下，臨床與檢驗專家應通力合作，助力中國人民心血管健康發展，早日實現中國心血管發病拐點下降。”

　　hs-cTn檢測顯著提升診斷效率

　　霍勇教授指出：目前我國心血管疾病早期診斷或處理不及時，危險分層不夠明確，冠心病介入治療過多、過濫，沒有真正做到因病制宜，規范合理應用心臟生物標志物有助于解決這些問題。”

　　心肌肌鈣蛋白（cTn）是急性心肌梗死（AMI）的主要心臟標志物。2012年，歐洲心臟病學會（ESC）年會發布的“心肌梗死通用定義”第三版推薦高敏肌鈣蛋白（hs-cTn）為首選心臟標志物，并充分肯定了其對AMI診斷及鑒別的重要性。2015年，由中華醫學會心血管病學分會和中華醫學會檢驗醫學分會共同制定的《高敏感方法檢測心肌肌鈣蛋白臨床應用中國專家共識》指出：cTn是心肌組織損傷時可在血液中檢測到的特異性高和敏感性最好的標志物，是診斷AMI以及對心血管疾病進行危險分層的最好標志物。

　　潘柏申教授表示：“由于AMI發病突然，常危及生命，患者從發病起至確診的時間長度直接影響臨床治療決策及預后效果。hs-cTn檢測在靈敏度、分析精密度方面較之前的檢測方法有顯著提高，能更敏感探查既往易被漏診的微小心肌損傷，更早期診斷AMI。”

　　目前，國際上還沒有hs-cTn檢測方法的統一標準，國際臨床化學和實驗室醫學聯盟（IFCC）確認的被普遍接受的標準為：能夠在50%以上的表面健康人群中檢測到cTn，參考范圍上限第99百分位值的檢測不精密度應≤10%。當前，市場上的cTn檢測法主要分為兩類，分別檢測cTnT和cTnI。潘柏申教授指出：“雖然臨床研究與實踐經驗表明cTnT和cTnI的臨床價值基本相同，并不存在明顯差異，但不同生產廠商之間的檢測方法不同，所采用的標準單位也各有差異，難以相互比較，臨床醫生需要特別留意該問題。”

　　hs-cTn早期檢測急性心肌損傷可達到入院后三小時做出診斷，而傳統方法則一般需要六小時。臨床上，對生物標志物檢測結果的需求是越快越好，以一小時內產生檢測結果最佳。2016年初，TRAPID-AMI臨床研究結果在《急診醫學年鑒》線上發表，該研究提出并驗證了一種對擬診非ST段抬高型急性冠脈綜合征的急性胸痛患者的快速診斷可行性方案。該方案基于羅氏診斷hs-cTnT檢測，證實了將納入或排除急性心肌梗死的觀察時間從3至6小時縮短到1小時這一快速診斷的準確性。ESC的新版臨床實踐指南（2015 ESC NSTEMI）支持在TRAPID-AMI研究中證實的通過高敏感肌鈣蛋白檢測進行1小時診斷的方法。

　　潘柏申教授表示，“快速發現和排除心梗不僅需要心血管學科醫生提升專業水平，更要求臨床和檢驗加強合作，多學科協調工作。”

　　多種生物標志物輔助心血管疾病診療

　　除cTn以外，越來越多生物標志物的重要醫學價值得到肯定，如脂蛋白(a)（LP(a)）在心血管疾病（CVD）診斷中的強風險預示作用；N端利鈉肽前體（NT-proBNP）在心力衰竭診療及預后評估中的價值等。

　　而作為一種新的生物標志物，生長分化因子-15（GDF-15）在心力衰竭檢測、急性冠脈綜合征（ACS）早期診斷、心血管疾病危險分層、ACS預后評估等方面具有重要意義，其與房顫患者的嚴重出血和死亡風險顯著相關。羅氏診斷于2009年先后與德國漢諾威醫學院、悉尼圣文森特醫院聯合研究GDF-15在心血管疾病中的作用，該檢測預計今年在歐洲上市。

　　隨著日益增多的生物標志物涌現，心血管疾病的臨床診療面臨一個主要問題：對于多種標志物的檢測亟需實現標準化與統一化。以LP(a)為例，受個體遺傳基因的影響，LP(a)呈現相對分子量大小不一的多態性，傳統檢測脂蛋白總質量的方法不足以表征心血管疾病的危險性。臨床實踐和檢驗學研究認為采用nmol/L的分子量為單位，檢測Lp(a)顆粒濃度更具有臨床指導意義。

　　羅氏診斷在心臟生物標志物領域提供先進、全面的檢測菜單，包括提供用高敏感方法檢測心肌肌鈣蛋白T的ElecsysRhs-cTnT檢測，遵循nmol/L標準化單位的LP(a)檢測產品Tina-quantRLp(a)二代試劑，以及ElecsysR NT-proBNP檢測，以高精密度和高靈敏度為臨床帶來全自動化、高準確性的檢測結果，優化心血管疾病診療，改善患者臨床管理。