要看伴隨試劑的生產有無危化品的生成并銷售，有則需，無則否
急性心肌梗死（AMI）是全球主要死亡原因之一，心肌肌鈣蛋白I（cTnI）是其首選的生物標志物，被認為是診斷急性心肌梗死的金標準。然而，來自不同試劑制造商的cTnI檢測試劑盒的定量結果可比性差，其標準化......
2020年2月29日，FDA發布了一項新指南，支持實驗室開發用于新型冠狀病毒的診斷試劑，以快速提高美國新冠診斷能力。當發生重大公共衛生突發事件時，FDA可以對某些醫療產品簽發緊急使用授權（Emerge......
LieselotteCnops、KevinK.Ari？n等人經分析發現，埃博拉（Ebola）病毒的商業化測試非常少見，其中一個原因是持續性的投資非常少。剛果民主共和國發生了自1976年以來最嚴重的埃博......
分析測試百科網訊2018年10月10日，由國際計量局(BIPM)、中國計量科學研究院(NIM)和中國食品藥品檢定研究院(NIFDC)主辦，中國分析測試協會(CAIA)承辦，國際檢驗醫學溯源性聯合委員會......
2018年蛋白和肽類藥物及診斷試劑研發與質控國際研討會(PPTD2018)第二輪會議通知蛋白質和肽類藥物及診斷試劑的有效性評價和質量的精確控制是目前全球生物醫藥產業面臨的巨大挑戰，是企業研發的重點，是......
分析測試百科網訊近日，臨床階段生物技術FivePrimeTherapeutics今天表示，正在與Roche合作開發免疫組化化學伴隨診斷試劑，用于FivePrime的研究候選藥物Bemarituzuma......
2018年10月10日至12日，中國計量科學研究院、中國食品藥品檢定研究院和國際計量局擬聯合舉辦第二屆“蛋白和肽類藥物及診斷試劑研發與質控國際研討會（PPTD2018）”，以“測量與標準，質量與安全”......
為貫徹落實中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》（廳字〔2017〕42），深入推進“放管服”改革工作，推進基于風險的產品評價方式，優化配置臨床試驗和審評審批資源......
在世界上首次利用全基因組“霰彈法”策略對大型植物基因組進行測序，獨立完成超級雜交水稻父本秈稻“9311”基因組的“工作框架圖”；在抗擊非典行動中研制了SARS的診斷用抗原、抗體和相關標記物，并在全球首......
精準醫療的發展已改變了腫瘤治療的模式，根據患者的基因組信息來制定、調整治療方案或使用靶向藥物已成為腫瘤治療的新常態，伴隨診斷檢測是其中的工具之一。伴隨診斷是指采用體外診斷設備（試劑）或影像學工具，為治......