勃林格殷格翰抗癌藥afatinibLUXLung臨床項目碩果累累

　　勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)宣布，有關抗癌藥物afatinib的LUX-Lung臨床試驗項目的數據已發表于今天的《臨床腫瘤學雜志》(Journal of Clinical Oncology)，這些數據證明了afatinib在晚期肺癌治療中的臨床益處，并加強了afatinib在EGFR突變陽性的非小細胞肺癌(NSCLC)治療中的有效性和安全性。

　　今天發表于《臨床腫瘤學雜志》(Journal of Clinical Oncology)上的3篇文章，其數據包括了關鍵性LUX-Lung 3 III期注冊試驗，該試驗表明，在治療EGFR突變陽性NSCLC患者時，與標準化療相比，afatinib延緩了腫瘤的生長，并改善了疾病相關癥狀和患者的生活治療。

　　3篇文章的主要數據如下：

　　*LUX-Lung 3試驗數據：證實了afatinib在攜帶EGFR突變的IIIb或IV階段肺腺癌患者中相對于業界最佳化療藥物(培美曲塞和順鉑)的優越性。試驗中，將 Afatinib作為一線治療藥物對患者進行了治療，afatinib患者組疾病無進展生存期(PFS)為11.1個月，而化療組(培美曲塞/順鉑)PFS為6.9個月。更重要的是，針對攜帶2種最常見的EGFR突變(del19和L858R)的NSCLC，afatinib患者組PFS達 13.6個月，而對照組僅為6.9個月。

　　*LUX-Lung 3試驗的額外數據：Afatinib治療組疾病進展延遲，患者大都經歷了呼吸困難、氣短、咳嗽、胸痛等癥狀的改善，隨著時間的推移，Afatinib也顯著延遲了這些癥狀的惡化。

　　*LUX-Lung 4試驗數據：該試驗為在日本開展的單組II期試驗，在EGFR酪氨酸激酶抑制劑治療后病情惡化的NSCLC患者開展，數據表明，afatinib治療組總生存期(OS)達到了19.0個月，無進展生存期(PFS)為4.4個月。這一數據突顯了afatinib在這一難治性患者群體中的療效。

　　LUX-Lung項目將繼續推進，在不同背景和群體的晚期NSCLC患者中調查afatinib的療效，以充分評估afatinib的潛力。

　　Afatinib是勃林格殷格翰首個腫瘤學藥物，是首個不可逆ErbB家族阻斷劑，該藥積極的臨床證據，加上全新的作用模式，使其成為一種杰出的治療選擇，有望為肺癌患者提供其急需的臨床需求。

　　Afatinib于2013年7月15日獲得了FDA的批準，以商品名Gilotrif上市，作為一種口服的、新的一線治療藥物，用于經由FDA批準的試劑盒證實腫瘤表皮生長因子受體(EGFR)19號外顯子缺失或21號外顯子突變(L858R)的轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療。

　　目前，勃林格殷格翰也已向亞洲及其他國家監管當局提交了afatinib的監管審批，用于EGFR突變陽性的局部晚期和轉移性NSCLC的治療。