2012年12月1日,上海交通大學與上海市醫療器械檢測所簽訂戰略合作協議,成立醫療器械標準研究聯合實驗室。國家食品藥品監管局焦紅副局長出席簽約揭牌儀式。
焦紅參觀了上海交通大學生物醫學工程學院和MED-X研究院實驗室,聽取了科研人員有關研究工作的介紹。焦紅指出,上海交通大學與上海市醫療器械檢測所聯合實驗室的建立,是醫療器械監管技術部門與知名院校共同合作開展醫療器械標準研究、科學檢測儀器和試驗方法研究、技術人才培養一次很好的探索,也是一個相互促進、共同發展的平臺。希望通過所校合作,實現強強聯合,優勢互補,進一步提升標準研究和檢驗技術的能力,充分發揮醫療器械技術支撐體系服務監管的作用,為保障公眾用械安全有效作出更大的貢獻。
上海交大黨委主要負責人,上海交大生物醫學工程學院負責人,上海市食品藥品監管局、國家局醫療器械監管司、國家局醫療器械標準管理中心負責人出席儀式。
2025年5月,國家藥監局共批準注冊醫療器械產品236個。其中,境內第三類醫療器械產品189個,進口第三類醫療器械產品22個,進口第二類醫療器械產品23個,港澳臺醫療器械產品2個(具體產品見附件)。特......
5月26日,陜西省十四屆人大常委會第十六次會議聽取省人大常委會執法檢查組關于檢查科學技術進步“一法一條例”實施情況的報告。根據報告,陜西認真落實黨中央關于西安區域科技創新中心建設的決策部署,編制實施意......
2025年6月3日,歐盟中國商會發表聲明,對歐盟成員國依據《國際采購工具》(IPI)批準對中方采取懲罰性措施的決定表達了深切的失望。據該決定,未來5年,中國企業將被限制參與價值超過500萬歐元的歐盟醫......
PMECChina實驗室儀器與裝備展區將于2025年6月24-26日在上海新國際博覽中心盛大啟幕,以全新姿態于W5、W11、W12館驚艷亮相。本次展會將匯聚超過300家國內外知名品牌,其中國際品牌占比......
為踐行創新、協調、綠色、開放、共享“五大發展理念”在實驗室相關領域推廣新方法、新技術、新產品、新標準、新管理等綠色技術的新理念,推進我國經濟社會全面綠色轉型,培育發展新質生產力。由中國分析測試協會主辦......
國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布醫療器械優先審批申請審核結果公示(2025年第6號),同意了蘇州淦江生物技術有限公司申請的運動神經元存活基因1(SMN1)檢測試劑盒(PCR-熒光探針熔解曲線......
奧森多醫療器械貿易(中國)有限公司報告,由于產品批次標記錯誤的原因,生產商奧森多臨床診斷(美國)股份有限公司Ortho-ClinicalDiagnostics,Inc.對其生產的C-反應蛋白測定試劑盒......
近日,由湖北省科技信息研究院主辦的2025湖北省科技資源共享高質量發展交流培訓會在武漢舉行。會上發布的《湖北省科技資源開放共享年度報告(2024)》顯示,湖北省科技資源共享服務平臺入網實驗室達2566......
5月7日,廣西—東盟藥品醫療器械檢驗研究院正式揭牌。經廣西壯族自治區編辦同意,自治區藥品檢驗研究院增掛廣西—東盟藥品醫療器械檢驗研究院牌子,新增“與東盟國家開展檢驗檢測、標準化建設、學術研究、人才培養......
國家認監委關于注銷相關實驗室部分領域強制性產品認證指定檢測業務的公告根據《強制性產品認證機構和實驗室管理辦法》規定,經相關實驗室主動申請并審核確認,現注銷南京海關紡織工業產品檢測中心等7家實驗室承擔的......