華道生物首款實體瘤CART細胞療法IND獲受理，針對CLDN18.2陽性腫瘤

　　近日，華道生物HD004 CAR-T細胞獲CDE正式受理。該公司表示，截止目前為止，HD004不僅是華道生物申報的第四款CAR-T細胞療法管線，也是華道生物首款針對實體腫瘤治療的細胞治療候選藥物，同時也是全球首個針對CLDN18.2表達陽性的晚期實體瘤惡性腹腔積液治療的首個細胞治療候選藥物。

　　Claudin18.2（CLDN18.2）屬于緊密蛋白家族CLDN成員之一，由CLDN18基因編碼。CLDN18.2是跨膜蛋白，包含4個跨膜區和2個胞外環。

　　 Claudin18.2是一種跨膜蛋白

　　Claudin（CLDN）家族的蛋白質在維持正常細胞緊密連接中起著關鍵作用，它們具有四個跨膜結構域，參與調控細胞間的通透性和電導。其中，CLDN18.2在消化道癌癥如胃癌中高度表達，使其成為治療胃癌、胰腺癌等實體瘤的一個極具前景的治療靶點。

　　CLDN18.2的高表達與癌癥發生、發展、轉移和預后有關，其高表達不僅會激活PI3K/Akt、MAPK等信號通路，促進腫瘤細胞的增殖，還會改變腫瘤細胞的黏附性和可塑性，增加其轉移和浸潤的能力，增加腫瘤的惡性程度。

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　　華道生物成立于2017年，公司以“做中國老百姓用得起的細胞藥物”為使命，堅持自主知識產權化的“細胞藥物研發+產業化關鍵設備和技術攻關”的全產業鏈雙創新道路，歷經六年發展，攻克了細胞（CAR-T）制備關鍵生產設備、配套一次性耗材、智能化細胞（CAR-T）液氮冷鏈轉運等細胞（CAR-T）產業化關鍵設備和卡脖子技術，成為了國內細胞免疫治療領域擁有全產業鏈關鍵設備、試劑、耗材自主知識產權的國家高新技術企業。

　　2023年，華道生物全面啟動全國六大產業基地建設（華東上海松江基地、西南重慶璧山基地、西北陜西咸陽基地、東北吉林長春基地、中原河南鄭州基地、華南廣東廣州基地），致力于成為一家國內細胞藥物自主創新研發和生產轉化能力的平臺型制藥企業。