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  • 發布時間:2013-12-12 11:53 原文鏈接: 印度衛生部欲淘汰療效受質疑藥品

      印度聯邦衛生部不久前計劃淘汰其國內醫藥市場上所有存在危害和不合理的藥品。為此,印度衛生部將組建一個“特別專家委員會”,對市場上的所有藥品進行評價,以確認是否具有潛在危害或不合理的治療效能。

      根據衛生部高級官員的介紹,由中央藥品標準控制組織(CDSCO)實施的取消市場上不符合要求藥品的一項管理機制很快將準備就緒。由于藥品安全性和有效性問題存在缺陷,如果兩個或以上國家做出撤市決定,印度衛生部將考慮對相關藥品在國內的繼續銷售進行審核和采取適當的措施,以決定是否也禁止相關藥品的上市銷售。為持續做好國內上市藥品質量安全評價,印度中央藥品標準控制組織將在專家團建議指導支持下,不時地取消市場上存在安全和療效隱患問題的藥品的銷售。

      另外,印度衛生部最近召開會議決定成立“特別專家委員會”來評價所有上市銷售的藥品制劑,會議圍繞蘭吉特·羅伊·喬杜里(RanjitRoyChaudhury)教授的專家委員會報告進行了討論和審核。該項報告已提交給政府,建議在國內新藥審批、臨床試驗和藥品撤市等政策方面進行有效改革。

      除此之外,專家委員會也建議在藥品技術顧問委員會(DTAB)之外組建一個評估團來評價市場上所有的藥品制劑和疫苗,以制定可能取消上市銷售的藥品清單。專家委員會報告同時指出,印度目前國內市場上銷售的60000~85000個不同劑型和規格的藥品制劑中存在著不少不受認可的品種,其中許多藥品從其開始就不應該被允許上市銷售。

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