又有三地鼓勵研發仿制藥今年13個重磅仿制藥上市

　　新春又有三地鼓勵研發仿制藥

本組稿件綜合人民日報、新華社、中新社等　制圖 劉巖

　　為緩解用藥難、用藥貴難題，國務院辦公廳去年4月印發《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》以來，包括湖北在內多地出臺落地政策促進仿制藥研發、重點解決高質量仿制藥緊缺問題。長江日報記者梳理發現，2019年以來，又有3地出臺相關鼓勵政策。據悉，2019年將有13個重磅仿制藥在中國上市。

　　安徽：全國首仿重獎200萬

　　1月23日，安徽省衛健委透露，該省鼓勵新藥創制和鼓勵仿制藥研發并重，完善藥品知識產權保護。醫藥企業每取得1個全國首仿藥品生產批件，并落戶安徽生產的，一次性給予200萬元獎勵。

　　安徽省鼓勵企業開展仿制藥質量和療效一致性評價的政策措施，對完成質量和療效一致性評價的仿制藥，每個品種給予一次性獎補100萬元，單個企業最高可達300萬元。

　　與此同時，加快建立覆蓋仿制藥全生命周期的質量管理和質量追溯制度。

　　四川：符合條件企業減按15%征收所得稅

　　四川省政府近日出臺政策，鼓勵將仿制的藥品目錄內臨床急需的化學藥品和生物藥品關鍵共性技術研究及產品研發列入相關科技規劃和研發計劃。

　　對基本醫療保險藥品目錄中的藥品，不得按商品名或生產廠家進行限定，要及時更新醫保信息系統，確保批準上市的仿制藥同等納入醫保支付范圍。

　　在稅收優惠政策和價格政策方面，《意見》提出，對仿制藥企業符合西部大開發或高新技術企業優惠政策的，減按15%的稅率征收企業所得稅。

　　貴州：及時納入采購目錄、促進仿制藥替代使用

　　1月4日，貴州省人民政府網發布《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的實施意見》。貴州將給予資金傾斜支持。對研發生產仿制藥并開展仿制藥質量和療效一致性評價的企業，在技改擴能、品種技術創新、資源綜合利用、節能減排等項目建設資金安排上給予傾斜支持。同時，及時納入采購目錄、促進仿制藥替代使用。發揮基本醫療保險的激勵作用、明確藥品ZL實施強制許可路徑、落實稅收優惠政策和價格政策、推動仿制藥產業國際化。鼓勵研發生產仿制藥，加強仿制藥技術攻關及藥品知識產權保護。

　　解讀

　　什么是仿制藥？

　　指與被仿制藥(原研藥)具有相同活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的替代藥品，具有降低醫療支出、提高藥品可及性、提升醫療服務水平等重要經濟和社會效益。全國近17萬個藥品批文中有95%以上都是仿制藥。

　　哪些是仿制藥研發的重點？

　　重點解決高質量仿制藥緊缺問題。一是定期制定并公布鼓勵仿制的藥品目錄，引導企業研發、注冊和生產。二是加強仿制藥技術攻關。三是充分平衡藥品ZL權人與社會公眾的利益。

　　仿制藥如何讓病人吃得放心？

　　加快推進仿制藥一致性評價工作，保證公眾用藥安全有效。

　　仿制藥一致性評價指對已經批準上市的仿制藥，按與原研藥品質量和療效一致的原則，就是仿制藥需在質量與藥效上達到與原研藥一致的水平。我國過去批準上市的藥品沒有與原研藥一致性評價的強制性要求，有些藥品在療效上與原研藥存在一些差距。