無需抽血,只需口腔無創取樣,一個小時就可獲得檢測結果,在用藥前有針對性地為患者制定用藥方案。11月7日,重慶日報記者從重慶市科技風險投資有限公司獲悉,由重慶京因生物科技有限責任公司研發的國內首個即時檢測(POCT)精準用藥基因檢測系統預計將于明年3月在渝上市。
據介紹,我國每年有約5000萬的住院病人,其中至少250萬與藥物不良反應有關,目前藥物無效率非常高,比如糖尿病的用藥無效率達到43%,腫瘤則高達75%。
“導致藥物不良反應和無效的主要因素是基因突變。”京因生物總經理熊偉說,藥物基因組學已經引起全球高度重視,比如美國食品藥品監督管理局(FDA)對氯吡格雷、可待因、丙戊酸等藥物發布了藥物相關基因檢測警示,在使用前要進行基因檢測。我國衛計委也發布了《藥物代謝酶和藥物作用靶點基因檢測技術指南(試行)》。
2013年,兩名海歸博士成立了京因生物,專注于精準用藥基因檢測領域的研發、生產和銷售,熊偉便是其中之一。在重慶科技風險投資有限公司的牽線下,京因生物2015年落戶大渡口區體外診斷(IVD)產業園。
“很多急性發作疾病需在最快時間內進行治療,POCT是縮短診療時間的重要手段。”熊偉稱,現有的基因檢測大多需要抽血、提純和實驗室檢測,需要專業實驗室和操作人員,耗費三五天時間很常見。由他們研發的POCT精準用藥基因檢測系統,無需抽血,只需口腔取樣,無創無痛。加上其獨創的細胞裂解液,無需提純,就可以直接上機檢測。從取樣到獲得檢測報告,只用一個小時即可,準確率超過99%。“根據報告結果,醫生就可以有針對性地為患者制定用藥方案,對患者進行及時、有效的治療。”
據了解,由于操作簡單,無需專業的實驗室和操作人員進行檢測,該系統還能降低醫療機構的檢測成本。
圍繞POCT精準用藥基因檢測相關技術,目前京因生物已獲得26項ZL,并建立了第三方醫學檢驗中心。
“今年6月,我們的系統已經進入臨床試驗階段,在多家醫院試用。在拿到相關資質之后,這個系統預計明年3月將推向市場。”
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